《药物制剂技术》课程整体教学设计Word文档格式.docx
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课程组成员签名：
该课程所有执教教师
年月日
专业（教研室）意见
专业主任（签字）:
分院职教能力培训与测评评委会意见
分院评委（签字）:
分院盖章
二、课程设计：
1．课程目标设计
能力目标：
（1）熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
（2）能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
（3）能评定固体制剂的质量。
（4）能制备并生产出合格的液体制剂。
（5）能评定液体制剂的质量。
（6）能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
（7）会对不合格品进行判断。
（8）会对一般故障进行排除。
（9）能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
（10）能评定半固体制剂的质量。
（11）能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
（12）会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
（13）能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。
（14）能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。
知识目标：
（1）掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
（2）了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。
（3）熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
（4）掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
（5）熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
（6）熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
（7）掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
（8）熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
（9）了解注射剂的制备设备。
（10）熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
（11）掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
（12）熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
（13）了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
（14）掌握研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。
（15）熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
（16）了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。
素质目标：
（1）具有良好的职业道德和吃苦耐劳的精神。
（2）具有较强的解决问题和自主学习的能力。
（3）具有良好的协调人际关系的能力和团队合作精神。
（4）具有较强的动手能力、思维能力及探索创新精神。
2．课程教学活动设计：
2．1课程内容设计：
序号
模块名称
学时
1
速效感冒胶囊等固体制剂的制备
12
2
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备
6
维生素C注射液等无菌制剂的制备
4
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备
5
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备
药物制剂新技术
9
2．2能力训练项目设计：
编号
能力训练
项目名称
能力目标
主要支撑知识
训练方式手段及步骤
地点
结果（可展示）
熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥，空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
能使用生产设备生产出合格的固体制剂能评定固体制剂的质量。
药物制剂技术中的常用术语及含义。
药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。
散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法、常用原料和辅料、成品质量评价。
引入任务，学生设计实验，教师总结归纳，讲述理论知识点。
教室
设计展示
能制备并生产出合格的液体制剂。
能评定液体制剂的质量。
低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
能按生产指令进行注射剂的一般生产操作。
会对不合格品进行判断。
会对一般故障进行排除。
注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
注射剂的制备设备。
引入任务，学生设计实验，教师总结归纳；
教师总结、归纳，讲述理论知识点。
能使用生产设备生产出合格的半固体制剂。
能评定半固体制剂的质量。
软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法、常用基质、质量评价。
能够进行简单浸出制剂和丸剂的制备。
会对常见浸出制剂和丸剂进行质量判断。
能初步设计固体分散体，包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂的工艺流程。
能制备包合物，微囊，缓释、控释制剂，脂质体制剂产品。
浸出制剂和丸剂的定义和特点。
常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
研磨法、熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法及溶剂-喷雾干燥法制备固体分散体，掌握饱和水溶液法制备包合物和凝聚法制备微囊，以及缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的制备。
固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
了解缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术药物制剂的吸收特点与质量评定方法。
能够初步运用药物制剂中的各项新技术
药物制剂主要新技术的方法。
3．教学进度表
单元标题
能力训练项目编号
知识目标
其他内容
主要教学内容
考核内容和方法
药物制剂基础知识和基本技术-1
熟练掌握称重、量取、溶解，粉碎、筛析和混合，制粒，干燥等药物制剂基本技术。
掌握药物制剂技术中的常用术语及含义。
了解药典与药品标准、处方与非处方和药品生产管理规范（GMP）的含义和内容。
掌握基本技术中的制备要点。
说明课程安排、授课目标和考核要求等。
引入任务，学生讨论，教师总结归纳，讲述理论知识点。
书面作业
药物制剂基础知识和基本技术-2
熟练掌握称空气净化技术与过滤技术，灭菌与无菌技术，制药用水等药物制剂基本技术。
掌握湿热灭菌法。
（两次）
速效感冒胶囊等固体制剂的制备-1
能使用生产设备生产出合格的固体制剂。
能评定固体制剂的质量。
熟悉散剂、颗粒剂、硬胶囊剂的概念、特点。
掌握散剂、颗粒剂、硬胶囊剂等固体制剂的制备方法。
掌握上述制剂的常用原料和辅料、成品质量评价。
1教师总结、归纳，讲述理论知识点。
速效感冒胶囊等固体制剂的制备-2
熟悉软胶囊剂、片剂等固体制剂的概念、特点。
掌握软胶囊剂、片剂等固体制剂的制备方法。
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备-1
熟悉低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂的概念、特点。
熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法。
鱼肝油乳剂等液体制剂的制备-2
熟悉糖浆剂等液体制剂的制备方法、常用的溶剂和附加剂、防腐与矫味及质量评价。
7
维生素C注射液等无菌制剂的制备-1
掌握注射剂的概念、分类、特点和质量要求。
8
维生素C注射液等无菌制剂的制备-2
熟悉注射剂生产中容易出现的问题及解决办法。
了解注射剂的制备设备。
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备-1
熟悉软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的概念、特点。
掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的制备方法。
10
醋酸氟氢松软膏等半固体制剂的制备-2
掌握软膏剂、乳膏剂、膜剂、涂膜剂等半固体制剂的常用基质、质量评价。
11
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备-1
熟悉浸出制剂和丸剂的定义和特点。
了解常用浸出制剂和丸剂的特点和用途。
牛黄解毒丸等浸出制剂和丸剂的制备-2
熟悉固体分散体、包合物、微囊、缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、类型和特点。
13
能够初步运用药物制剂中的新技术
熟悉药物制剂中的新技术
教师总结、归纳，讲述理
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