药事管理学所有的习题Word格式.docx

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二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。

每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。

每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。

[6~7]

A.drugadministrationB.pharmacyadministration

C.Ph.AD.pharmacymanagement

E.pharmacyJurisprudence

6.药品管理（A）

7.药事管理（B）

[8~10]

A.药学服务B.合理利用药品资源

C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象

E.理论联系实际

8．药事管理研究是探讨与药事有关的（D）

9．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（B）

10．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（A）

[11~15]

A.概况研究方法B.相关研究方法

C.事后回顾研究D.历史研究方法

E.实验研究方法

11．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（C）

12．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（D）

13．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（A）

14．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（B）

15．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（E）

三、X型题（多项选择题）。

每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。

少选或多选均不得分。

16．药事管理学科是（ACDE）

A.药学科学的分支学科B.社会科学的分支学科

C.很大程度上具有社会科学性质D.应用性强的边缘学科

E.多门课程组成的学科体系

17．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ABCD）

A．重视和研究合理利用药品资源

B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

C．理论联系实际研究成果付诸实践

D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E．职业药师队伍逐渐扩大

18．药事管理学科课程体系概括为以下几类（ABCDE）

A.经济学类B.法学和伦理学

C.方法学和信息科学类D.管理学类

E.社会和行为科学类

第2章药师及职业道德

一、A型题

1．执业药师执业范围是（D）

A.药品生产、药品经营、药品检验

B.药品研制、药品生产、药品经营

C．药品经营、药品使用、药品生产

D.药品生产、药品经营、药品流通

2．执业药师资格注册机构为（D）

A.国家药品监督管理部门B.国家人事部

C.国家卫生部D.省级药品监督部门

3．执业药师资格考试属于（B）

A．执业资格准入考试B．职业资格准入考试

C．药师资格准入考试D．主管药师资格考核

二、B型题

[4~6]题

A.药师职业道德B.药师法

C.执业药师D.行为规范

E.执业医师

4．由国家强制力保证其实施的行为规范是（B）

5．主要靠舆论、信念、教育和传统习惯来引导和规范药师行为的是（A）

6．依法经过资格认定的药学技术人员是（C）

三、X型题

7．药学的社会任务有（ABCDE）

A.研制新药B.生产供应药品

C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家

E.组织药学力量

8．执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（BCDE）

A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》

C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德

E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

9．药师职业道德规范主要由以下几部分组成（ABC）

A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系

C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系

E.药师与法律的关系

第3章药事组织

1．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（C）

A.国家药品监督管理局B.国家药品质量监督管理局

C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品质量监督局

2．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）

A．全国集中统一，实行垂直管理

B．全国集中统一，省以下实行垂直管理

C．全国集中统一，省市统筹管理

D．全国集中统一，中央、省、市三级管理

3．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（C）

A．学术性、公益性、专业性

B．公益性、全国性、专业性

C．学术性、公益性、非营利性

D．全国性、专业性、非营利性

4．中国执业药师协会成立的时间为（D）

A.2000年2月B.2001年2月

C.2002年2月D.2003年2月

5．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（D）

A．研究、生产、经营、价格

B．研究、生产、广告、价格

C．生产、经营、使用、广告

D．研究、生产、经营、使用

6．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（A）

A.GMP，GSPB.GMP，GLP

B.GAP，GCPD.GLP，GCP

7．国家药典委员会组成人员包括（C）

A．主任委员、副主任委员、执行委员

B．主任委员、副主任委员、委员

C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

8．“国家药品不良反应监测中心”设在（B）

A．中国药品生物制品检定所

B．国家食品药品监督管理局药品评价中心

C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

D．国家食品药品监督管理局安全监管司

[9-13]

A．国家药典委员会

B．国家中药品种保护审评委员会

D．国家食品药品监督管理局药品评价中心

E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

9．对药品注册申请进行技术审评的机构是（C）

10．负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（C）

11．负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（D）

12．负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（D）

13．负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（A）

[14-18]

[19-23]

A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

19．负责直接接触药品的包装材料和容器监管是（A）

20．依法监管麻醉药品、精神药品是（B）

21．负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是（B）

22．制定处方药、非处方药、中药饮片购销规则是（C）

23．拟定、修订和颁布药品的法定标准是（A）

24．国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为（ABD）

A.药品注册司B.市场监督司

C.医疗器械司D.安全监管司

E.药品监督司

25．药事组织的基本类型有（ABCDE）

A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

26．国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（CDE）

A.审议修订国家药典委员会章程

B.审定新版中国药典设计方案

C.审定中国药典收载品种的编纂原则

D.确定国家药品标准的审订原则

E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一

第4章药品管理立法与《药品管理法》

1．《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（C）的单位或个人

A．药品研制、生产、经营、使用、广告

B．药品研制、经营、使用、检验、监督

C．药品研制、生产、经营、使用、监督

D．药品研制、生产、经营、使用、检验

2．新药是指（B）

A．我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

D．没有国家药品标准的药品

3．《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了（B）

A．保护新药研制者的知识产权要求

B．保护公众健康的要求

C．保护药品生产企业的合法权益要求

D．保护消费者的合法权益

4．《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（B）

A．临床需要而市场供应不足的品种

B．临床需要而市场没有供应的品种

C．临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D．临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

5．从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（A）

A．10年内B.8年内C.5年内D．终身

6．生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给（B）

A.新药证书B.药品批准文号

C.进口药品注册证D.医药产品注册证

7．开办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）

A．依法经过资格认定的药学技术人员

B．依法经过资格认定的药师

C．依法经过资格认定的执业药师

D．依法经过资格认定的主管药师

8．医疗机构新增配制剂型应当依法办理（B）

A．品种申报审批

B．《医疗机构制剂许可证》变更登记

C．申请发给制剂批准文号

D．向卫生行政部门申报手续

9．药品批准文号的有效期是（C）

A.没有规定B.3年

C.5年D.6年

[10-13]

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门

C．市级药品监督管理部门

D．药品监督管理部门设置的派出机构

E．药品监督管理部门设置的药品检验机构

10．新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（C）

11．新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（B）

12．《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（B）

13．《药品管理法》规定的罚款没收违法所得的处罚，由何部门执行（C）

[14-17]

A．假药B．按假药论处C．劣药

D．按劣药论处E．处方药

14．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是（D）

15．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品是（B）

16．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（A）

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