BRC全球标准消费品第三版说明课案Word文档格式.docx
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3.7矯正和預防措施10
3.8可追溯性11
3.9產品撤回和產品召回的管理12
3.10事故和業務可持續性的管理12
3.11合同評審和以客戶為中心12
3.12投訴處理13
4.場所標準14
4.1位置、周邊和場所14
4.2內部場所：
工廠佈局、生產流程和隔離14
4.3建築物內部14
4.4員工設施15
4.5清潔程序16
4.6廢棄物/廢棄物處置16
4.7蟲害控制17
4.8產品運輸、存儲和配送17
4.9場所安全18
5.產品控制19
5.1產前參考樣19
5.2化學配方控制19
5.3產品包裝材料19
5.4不合格材料控制20
5.5特定材料的處理要求20
5.6庫存控制和產品放行20
6.產品符合性評估22
6.1產品分析/測試22
6.2檢查23
6.3產品聲明24
7.過程控制25
7.1作業控制25
7.2進料和原材料控制25
7.3設備和設備維護25
7.4異物檢測和控制26
8.人員29
BRC全球标准—消费品第三版标准条文
1.高层管理承诺和持续改进
基本要求
公司的高层管理层须能证明其充分承诺实施《全球消费品标准》的要求。
这须包括提供充足的资源，有效地沟通，对系统进行评审和采取行动抓住改进的机会。
条款
产品类别
要求
1.1
所有
公司的高层管理须确保产品的安全性和质量目标得以建立，记录，监测，并每年至少评审一次。
1.2
评审过程需被文件化并须包括评价以下内容：
♦内部审核，客户审核和外部审核
♦以往管理评审的记录，矫正措施和时间框架
♦客户业绩指标，投诉和反馈
♦事故，不符合物料和矫正措施
♦针对过程绩效的评估
♦针对产品风险评估系统的评审
♦针对监视和测试结果的评审
♦与产品范围内有关的法律要求或科技信息的进展
♦资源要求
1.3
需将商定的决定和措施有效地通知有关员工，并且在商定的时间期限内执行该措施。
须更新记录，以显示措施何时完成。
1.4
公司的高层级管理须提供实施和改进质量管理系统，产品风险评估计划所需的人力资源和财力资源，并解决产品合法性，安全性和产品质量问题。
1.5
公司须有清晰的沟通和定期汇报的渠道，使得负有相应责任的员工可以向高层管理汇报本标准的功能和标准的符合情况。
此汇报须包括改进的建议。
1.6
公司需具有本标准的当前版本的原件。
1.7
1和2
在法律要求的情况下，场所须在相关的政府机关注册或审批，且须取得相应证明。
2.风险管理
公司须具有管理程序根据风险评估的原则来确保产品的安全性、合法性和质量。
场所必须清楚并参考产品销售所在地区的最新法律、产品标准、行为准则和可能对产品和包装有关风险产生影响的科学和技术的发展。
2.1产品范围和类别的确定
2.1.1
公司须识别它希望包括在认证范围内的产品范围，以及产品将要销往的国家/州或地区。
2.1.2
公司须根据判断树中标示的问题（见第二部份，3.4），建立和记录其范围内的产品类别。
2.2合法性和安全性要求
2.2.1
公司须拥有并使用一个可能包括内部和/或外部资源的系统，来证明对产品销售所在地区的所有法律，产品标准，产品安全性问题，科技发展和行业/客户的行为准则的了解。
2.2.2
如果公司依赖于由客户或相关方提供的关于产品安全性，质量和合法性的信息，须确认所收到的信息和有效性并文件化该确认过程。
2.2.3
须有文件化的过程可以将法律和标准等方面的变化及时纳入到公司的程序中，此过程须在相关变更的官方实施日期之前完成。
2.2.4
适用法律、标准、行为准则和类似文件的副本须提供给相关员工。
2.3生产之前的风险评估
2.3.1
含括每种产品的设计规范须文件化，签署日期和获得批准。
须包括所有相关信息。
作为指南，它可能包括以下内容，尽管这并非详尽的列表：
♦成份、尺寸、颜色
♦材料单
♦组装图
♦初包装
♦预期货架存放期
♦警告或使用指南
♦使用、误用、使用模式
♦生产量
所有对产品设计的更改须予以记录并记录日期。
2.3.2
公司须确定并列出适用于每种产品及其原料的，产品销售所在地区的相关法律条例和强制标准。
2.3.3
公司须确保进行了产品的危害和风险评估，并明确识别：
♦各种危害，各种危害的风险等级，以及是否该风险是可接受的
♦负责该评估的人员
♦进行评估的日期和评估所采用的证据（例如，样品图、计算机图片）
风险评估可能由内部或外部资源进行。
如果要求修改产品，需根据修改的设计进行新的风险评估。
2.3.4
须不生产任何根据条款2.3.3进行评估后被认为有不可接受的风险的产品。
2.4产品风险评估的验证
2.4.1
公司须确保风险评估由具备能力的员工（内部或外部人员）进行，并须记录评估所用方法。
2.4.2
须定期对风险评估进行评审（当仍然在生产该产品时），至少每年一次，以确保该评估是最新的，需考虑对产品或类型产品的投诉或事故以及反映法律上的任何变化。
2.4.3
风险评估需在产品生产之前进行，须由指定负责人核实风险评估的完成。
如果客户的签字认可是销售合同的一部份，须获得此认可。
2.4.4
当出于法律要求或确认安全性或合法性的必要时，应向适当的有资质和可信任的（内部或外部）实验室提交代表性产品用于测试。
测试结果应成为风险评估的一部份。
2.4.5
对安全性有关键作用的产品设计/材料以及在生产中必须保持的内容须由风险评估提供者建立，并设立对此类内容或材料的限制。
2.4.6
当出于法律要求时，须记录并核实进行安全评审或风险评估的人员的身份、资格和/或许可。
3.管理系统
3.1方针声明
3.1.1
方针须说明公司根据规定质量生产安全和合法产品的意图（满足公司对客户的责任）。
须包括对评审和持续改进的承诺。
3.1.2
公司的高层管理须确保该方针声明被传达到所有与产品安全、合法性和质量相关的员工，并且被正确理解。
3.2一般性文件要求
3.2.1文件控制
公司的高层管理须确保具备所有与产品安全性、合法性和质量有关的文件、记录和数据，并得到有效管理。
3.2.1.1
所有正在使用的文件须进过批准的，标注日期的当前版本，须建立程序以确保不再使用过时的文件。
3.2.1.2
文件须清晰，易于识别，没有歧义，以适当的语言，足够具体，使其能被人员正确使用。
相关人员须可以随时方便的获取文件。
3.2.1.3
对文件的更改或修正须得到授权并标注日期，并记录进行更改的原因。
3.2.2记录的完成和维护
公司须保持记录以证明对产品的安全、合法性和质量实现有效的控制。
3.2.2.1
记录须清晰、真实，获得适当授权并在考虑到产品生命周期的期限内保持良好状态，并符合制造或销售所在地区的法律要求。
须重视顾客对于记录保留有关的特别要求。
3.2.2.2
公司的高层管理须确保有关程序，对所有属于产品的安全、合法性和质量的记录进行校对、评审、维护、保存及检索。
3.2.2.3
任何对记录的改动须可明见并得到授权，并须记录改动的理由。
3.2.3说明书和技术信息档案
公司须确保对于原料、组件和外购件，包括包装，中间产品/半成品和成品，以及任何可能影响成品完整性的产品或服务有相应的规范。
需为每种产品建立技术档案。
3.2.3.1
规范须充分并准确，且须确保符合相关安全性，合法性和客户要求。
相关人员须可以获取此规范。
3.2.3.2
公司须维护包括所有相关数据（或此类数据的位置详情）的技术档案，以确保产品满足本标准的所有要求。
例如：
♦详细的产品规范（见条款2.3.1）
♦所用的所有与产品安全性，合法性和质量有关的化学品的安全数据表
♦风险评估
♦对符合性评估程序的说明
♦测试报告、检查报告
♦产品生产所要遵守的法律和产品标准的列表
♦生产控制程序和图表
♦任何政府机构的批准（如适用）
♦法律要求符合性的声明（如适用）
3.2.3.3
公司须寻求相关各方对规范的正式认可，如果规范没有得到证实认可，公司须能证明他们已经采取行动寻求正式认可。
3.2.3.4
须对规范的修改和批准建立文件化得程序，包括定期评审以确保其充分性和状态。
3.3组织结构、职责和管理权限
公司须有清晰定义的和文件化得组织结构以确保关键员工了解工作职责、责任和报告关系。
3.3.1
公司须有一个组织结构图来说明公司的结构。
3.3.2
须制定文件化的，清晰定义的职责，并与具有产品安全性、合法性、产品质量和管理系统相关职责的关键员工进行沟通。
3.3.3
有相关经验和资质的指定人员须负责管理本标准中规定的合法性、质量和安全性要求。
此职责不应与其他责任发生利益冲突。
3.3.4
当关键员工缺席时，须有恰当的并书面化的安排。
3.3.5
公司的高层管理须确保具有职责描述或工作指南，并就此向所有与产品安全性、合法性和质量活动相关的员工进行沟通。
3.4内部审核
公司须审核管理系统已确保其符合性和恰当性。
3.4.1
内部审核须包括与本标准相关的所有方面。
须制定内部审核的计划，并根据活动的风险程度确定审核的范围和频率。
对直接影响安全性、合法性和质量的方面的审核至少每年进行一次。
导致审核间隔查过一年的例外须通过书面的风险评估证实其合理性。
3.4.2
内审计画须由能胜任的审核员进行，审核员须独立于被审核的操作领域。
审核员不须审核自己的工作。
3.4.3
矫正措施须得到负责该措施的人员的正式同意，并在适合和商定的时间框架内执行。
3.4.4
所有策划的内部审核和相关矫正措施的记录须保留，并且符合的和不符合项都需记录下来。
所有的矫正措施须被验证以确保圆满完成。
3.5采购、供货商核准和行为绩效监控
公司须控制对产品的合法性、安全性和质量至关重要的所有采购过程，以确
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