3 出口食品备案指南Word下载.docx

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（6）产品召回程序

（7）不合格品控制程序

（8）加工设备、设施的维护保养程序

（9）员工教育培训程序

（10）内部审核和管理评审制度

（11）记录控制程序

（12）产品防护程序

（13）产品危害分析工作表

（14）列入《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》的企业必须提供HACCP计划等相关资料。

11．原备案证书（或复印件）

12．相应许可证明材料

13．其他通过认证以及企业内部实验室资质等证明材料

二、申请材料具体要求

申请材料以纸质格式或有效的电子格式上报。

以纸质格式上报的，所有材料要求一式二份；

以电子格式上报的，文档、表格等应以后缀为doc、xls、pdf等常见文档格式上报，图片、扫描件等应以后缀为jpg、bmp、pdf等常见图片格式上报。

申请材料中涉及签字盖章的，需提供纸质材料或有效的扫描件。

1、申请书

1）申请书封面中申请类别填写应准确，申请国外注册应准确填写申请国别/地区；

2）申请形式应遵循申请书中“填写须知”的要求填写；

3）封面产品名称应填写申请产品所属大类的名称，具体产品名称在表内本次申请的出口产品栏中填写。

产品品种较多的，可提供附页。

4）申请产品必须在营业执照批准的经营范围内。

5）申请书内容应如实填写，各栏目应填写齐全（如相应栏目填写不下应附有附页），空白栏用斜杠占格填写。

6）申请书中企业名称、地址、法人应与营业执照保持一致。

由于行政区域划分导致申请企业的地名/地址发生变化时，均需申请企业提供当地政府部门出具的地址变更说明，分支局认证监管部门需加以核实确认。

如企业法定地址与车间地址为不同地点时，应同时注明车间所在地址。

7）申请书中需申请企业加盖企业公章及法定代表签名的，必须齐全。

2、《企业营业执照》、组织机构代码证、法定代表人或授权负责人的身份证明

1）提供复印件以及年审章应清晰。

2）经营范围应覆盖申请的出口产品。

3）申请企业应处于有效经营期限内。

4）身份证明应为身份证或护照的复印件。

5）提供授权负责人身份证明的应有法定代表人的授权书和签名。

3、厂区平面图、车间平面图、人流图、物流图和水流图

1）所提供图纸应为按比例缩小的示意图，不应为建筑图纸。

2）厂区平面图应标注方位，厂区周围的主要各类生产加工储存单位、河流和道路等，同时应标注厂区内所有建筑物、道路（包括绿地、空地）的布局。

3）车间平面图应标明所有车间具体名称，主要设备设施位置，各类通道、人流、物流及供排水情况（可与人流、物流、水流图合一）。

4）图纸标识应清晰。

4、生产工艺关键部位、厂容厂貌、内外包装产品图片资料

1）所提供的图片资料应与所申请出口产品相对应。

2）所提供图片应为清晰的彩照，下方应标注相应名称，按4）所列的顺序打印或粘贴于A4纸上。

3）应能完整真实的反映生产、加工或储存及检测的实际情况。

4）图片资料至少应包括工厂外景、主生产车间（生产场景、主要工序及设备）、内包装好的产品、外包装好的产品，适用时还应包括实验室等。

5、产品说明书

内容应至少包括：

1）产品名称，配料（写清所有的原料、辅料、添加剂种类等）；

2）产品特性（如水分活度Aw，酸碱度pH等），包装类型（包装方法和材料）；

3）预期用途（产品预期消费者、使用者和食用、使用方法），销售地；

4）保存和运输条件，保质期；

5）产品质量标准。

6、生产工艺流程图及工艺描述

1）流程图应清晰描述加工过程顺序，框图或文字形式均可。

2）工艺是指将原料、配料加工成半成品或成品的方法和过程。

3）工艺描述要对每道工艺的主要加工特征进行简明扼要的描述，包括关键加工技术参数（保密的需声明）。

工艺说明可以单独提供，也可结合于流程图。

7、企业原料、辅料、食品添加剂、加工助剂、内外包材使用备案表

1）构成成品主要成分的均作为原料，半成品作为原料的填写半成品名称。

2）涉及复配食品添加剂或复合调味料的，需列明单一添加剂或调味料成分名称，如果是调味料等辅料没有化学名的可不填化学名。

3）加工助剂应注明相应的国家主管部门规定文号、文件名或生产商提供的批准文件。

8、产品危害分析工作表

1）应对整个工艺流程逐步分析，不得遗漏。

2）针对产品特点，对危害要充分识别。

3）关键工序确定要合理，控制措施描述应详细。

9、生产加工用水水质报告

1）报告时间不得早于申请日期半年以上。

（城市公共水源一年一次）

2）产品以水为主要成分的，按水质标准进行全项目检测；

产品中添加水的，要求检测项目不低于28项（微生物项目必检）；

产品生产加工不使用水时，若工厂使用公共自来水，可不提供水质报告；

若为自备水，则需提供水质报告。

对外注册的按国外要求检测。

3）水质检测的各项结果应符合标准要求。

10、企业自我声明和自查报告

1）以纸质格式或后续为PDF格式的电子文档上报；

2）涉及签名或盖章的页面，必须为纸质原件或原件的扫描件；

3）所附证明材料均需加盖企业公章或骑缝章，提供的证明材料可为复印件或扫描件。

11、产品安全卫生项目及限量要求表

1）限量要求栏目中请注明标准限量值和单位。

2）各类标准中涉及的安全卫生项目均要涵盖在内。

特定产品还需结合产品特性和风险预警信息增加必要项目。

3）产品标准应为出口国或我国行业标准以上标准，如提供的为企业标准则应在省级卫生部门备案，并在备案有效期内。

出口产品尚无标准，按客户合同要求生产加工的，申请人应有书面说明（应声明无标准），并提供相应材料（含质量条款的合同或客户签署确认的质量要求等）。

4）所提供产品标准应与申请出口产品相对应。

12、企业卫生质量管理人员和专业技术人员资质情况

1）换证复查或重新申请的企业，其中C类企业或人数在10人及以下的企业，必须有1名通过江苏检验检疫局考核的质量管理人员，并提供考订培训证书复印件或扫描件，提供证书内容包括照片页和考核培训经历页。

其他类型企业需提供至少2名管理人员的考核培训证明。

2）对于首次申请备案的企业，需提供关于企业卫生质量管理人员能够满足相关进出口食品安全法规执行和食品安全卫生控制体系有效运行的承诺，主动学习《出口食品企业质量管理人员考核培训大纲》规定的内容，通过检验检疫企业备案管理部门的考核。

3）专业技术人员资质材料指提供特定岗位人员（如实验检测人员）的从业资格证明和培训证明。

13、食品安全卫生控制体系文件

1）应为现行有效的全套体系文件，且经企业最高管理者签字批准实施。

2）应按“出口食品企业备案申报资料清单”中“食品安全卫生控制体系文件应包括的内容”逐项核对是否提供了相应的文件，不得有缺项。

对出口食品安全卫生控制体系要求的内容与本企业体系文件进行对照，提交对照表以方便受理与文件审核。

食品安全控制体系应包括的内容

企业体系文件中对应的程序及规程名称

章节号及页码范围

备注

食品安全方针、目标和责任制度

组织机构图、部门及岗位职责

卫生标准操作程序

原辅料、食品添加剂、食品相关产品的合格供方评价程序

产品追溯程序

产品召回程序

不合格品控制程序

加工设备、设施的维护保养程序

员工教育培训程序

内部审核和管理评审制度

记录控制程序

产品防护程序（食品防护计划）

产品危害分析工作表

3）无论企业采取何种体系，提供的体系文件必须完整，至少应包括手册、程序文件、作业指导书、空白记录等。

对于列入《备案需验证HACCP体系的产品目录》的，还需提供CL确立的支持性材料。

企业认为资料涉密，不能提供的，应当声明。

但必须在现场审核时提供。

14、原备案证明（适用复查企业）

企业若遗失，需书面说明，并提供复印件；

未过期的，应有公开声明。

15、相应许可证明材料

1）许可包括：

《食品安全法》中规定的食品生产许可以及其他相关法规中的类似规定，例如全国工业产品生产许可、保健食品生产许可、渔业捕捞许可等。

2）保健食品企业申请时需提供主管部门“健字号”许可批文复印件。

正在申办尚未领到批文的企业，需提供主管部门受理、评审等相关许可告知性文件的复印件，同时出具进口国允许该产品作为保健食品、食品使用的法规性证明文件和获批前产品全数对该国家出口的声明。

3）对于胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、食用方法极易使消费者造成保健品误导的产品，需提交生产许可证复印件。

对于暂不列入生产许可证发证范围的，企业需提供进口国允许该产品作为保健食品、食品使用的法规性证明文件和仅对相关国家出口的声明。

4）对于无法确定是否暂不列入生产许可范围的其它食品生产企业，企业需出具由质监部门提供的相关证明材料。

16、其他通过认证以及企业内部实验室资质等证明材料

指与食品安全及食品安全检测相关的各类认证，如HACCP、ISO22000、有机认证、计量认证、ISO17025等。

附件1：

出口食品生产企业

备案申请书

申请类别□备案

□国外注册（申请国别/地区：

）

申请形式□初次申请□延续备案

□重新申请□增加品种

□HACCP验证

企业名称

产品名称

联系人

电话

申请日期年月日

国家认证认可监督管理委员会制

填表须知

一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。

二、在封面“申请形式”的“□”中，根据企业情况选择打“√”。

三、申请备案的企业应当按照规定，逐项如实填写，申请书一式2份。

四、需随申请书附《出口食品企业备案申报资料清单》所附资料。

建议报送有效的电子版本，若无有效电子版本的，需提供书面版本一式2份。

五、“生产企业地址”：

企业地址应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间所在地不在同一地点时，应同时注明车间所在地地址。

六、“重新申请”系指对被技术审核不合格的或被撤销备案资格的出口食品生产企业，重新申请备案的。

七、“生产企业认证情况”系指企业获得HACCP、ISO9000、ISO14000、ISO22000、绿色食品和有机食品等认证的情况。

生产企业名称

生产企业地址

法人或授权负责人信息

电话/传真

E-Mail

邮编

组织机构代码

营业执照

编号及日期

厂区面积

平方米

建厂时间

最后改扩建

时间、内容

加工车间

总面积

本次申请品种

的车间面积