中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总Word下载.docx
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两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：
薄荷脑+樟脑；
薄荷脑+冰片
樟脑+水杨酸苯酯
视药理作用变化，决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
3.含液体药物的散剂
4.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉：
全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
二、合剂的制备
1.工艺流程：
浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：
浸提：
煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：
离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：
每次服用量——10～20ml。
配液：
添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：
小包装：
流通蒸汽、煮沸（100℃，30min） 大包装：
热压
三、糖浆剂的制备★
工艺流程：
二、煎膏剂的制备
炼糖方法：
蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）
酒剂的制备工艺流程
酊剂的制备工艺流程
二、分类和制备
注射液的配制：
稀配法：
一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：
半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：
水处理，冷藏；
热处理，冷藏；
活性炭处理；
加入附加剂；
已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
注射液的滤过：
先粗滤后精滤。
2.安瓿的处理
工序：
切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌
注射用水的制备
饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床（H+被置换到水中）→脱气塔→阴离子树脂床（过2次交换：
先强后弱，OH-被置换到水中）→混合树脂床（消灭漏网之鱼）→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器（80℃）→注射用水
★背记技巧★
渗阳阴、混合床、纯蒸馏
二、中药注射用半成品的制备
1.蒸馏法：
2.综合法：
根据有效成分的性质，采用水醇法进行提取分离，并在此基础上，结合有效成分的性质，选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。
溶剂萃取法
酸碱沉淀法
吸附分离法
超滤法
一、中药注射剂的制备
制备工艺流程：
可灭菌小容量注射剂
二、输液剂的制备
1.容器的处理（自学）
配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装
灌封后的输液立即灭菌：
热压、115℃、30min
四、滴眼剂的制备（自学）
用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂，应单剂量包装；
灌装后再进行灭菌处理。
1.软膏制备方法
（1）研合法
操作方法：
将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。
适用：
当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法
（2）熔合法（热熔法）
将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。
（3）乳化法
将油溶性组分（油相）混合加热熔融；
另将水溶性组分（水相）加热至与油相相同温度（约80℃）时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。
大量生产，
2.黑膏药的制备
药料提取（炸料）→炼油→下丹成膏→去“火毒”→摊涂
3.橡胶膏剂的制备
①溶剂法（常用）
药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装。
②热压法
4.凝胶膏剂的制备工艺流程
药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装。
附：
制备每粒栓剂所需基质的理论用量（X）为：
四、栓剂的制法
1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂
2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂
3.热熔法——最为广泛，油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法
熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂
1.空胶囊的制备流程
溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理。
2.空胶囊的规格及选用
规格：
000、00、0、1、2、3、4、5
大——————————→小
空胶囊的选择—一常用0～3号
3.软胶囊的制法
1.压制法（软胶囊、块状茶剂）
2.滴制法（软胶囊、滴丸）
一、水丸的制备——泛制法
工艺流程：
1.原料的准备
2.起模——关键操作
二、蜜丸的制备
物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装
制丸块——关键工序
影响丸块质量的因素主要有
干燥：
老蜜制备无需干燥，立即分装
4.糊丸的制备
塑制法糊粉用s量：
药粉总量30%
三、蜡丸
3.制备：
塑制法
四、滴丸的制备
1.滴制法
基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装
★考点回顾★滴制法（软胶囊、滴丸）
牛黄解毒丸：
大蜜丸、塑制法
苏冰滴：
滴丸、水溶性基质（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液状石蜡）
香连丸：
水丸、泛制法——米醋加水
一、水溶颗粒剂的制备
饮片的提取—→提取液的纯化
制（软材）颗粒—→干燥—→整粒
包装。
.干燥
干燥温度：
60～80℃、逐渐上升
干燥程度：
含水量≤2%（注意区别于颗粒剂的含水量6.0%）
干燥设备：
沸腾干燥床、烘箱、烘房
二、酒溶颗粒剂的制备
提取：
渗漉法、浸渍法或回流法
溶剂：
60%左右（以欲制药酒的含醇量为准）的乙醇
三、混悬颗粒剂的制备
混悬颗粒剂：
含有药材细粉，用水冲后不能全部溶解，而成混悬性液体。
四、泡腾颗粒剂的制备
泡腾颗粒剂：
由药物与泡腾崩解剂制成，遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。
特点：
速溶、矫味。
第十四章 片剂
一、湿制颗粒压片法
（一）工艺流程
（半）浸膏片制备工艺流程：
中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片为部分浸膏、部分粉末）—→加辅料（润湿剂或黏合剂）—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒（加润滑剂、崩解剂）—→压片—→（包衣）—→质检—→包装
四）湿颗粒的干燥
颗粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品种差异较大。
含水量过高压片时会产生黏冲现象，含水量过低则易出现顶裂现象。
第十五章 气雾剂与喷雾剂
一、气雾剂的制备
（一）工艺流程 容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品
二.胶剂的制备
原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装
制备要点☆
（1）原料的处理
皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净
三、膜剂的制备
制法：
涂膜法
溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装
2.涂膜剂的制备工艺流程
溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装（无干燥）
第十七章 药物新型给药系统与制剂新技术
2.环糊精包合物的制法
冷喷饱研（冷鹏保研，一个叫冷鹏的同学保研了）
（三）微囊的制备
微囊有3法，物理和化学，凝聚单和复
凝聚法制备微囊时，固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小，pH值等影响微囊的成囊，甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。
1.单凝聚法制备微囊
★考点回顾★
高分子溶液：
三、固体分散技术
.类型
★背记技巧★ 共溶各成双
3.制备与应用
（1）熔融法：
对热稳定的药物
（2）溶剂法（共沉淀法）：
对热不稳定或易挥发的药物
（3）溶剂-熔融法：
小剂量的药物
分散3法熔或溶
第十八章 中药制剂的稳定性
半衰期和有效期的计算
一级反应的半衰期（药物含量降低50%所需的时间）：
一级反应的有效期（药物含量降低10%所需的时间）：
复习小贴士：
注意区别于生物半衰期
半衰期是6个九三学社的人
有效期是10个五四青年
半衰期大有效期小
不管浓度只反k值
第十九章 生物药剂学与药物动力学概论
★考点回顾★——剂型选择的4条基本原则
一、根据疾病防治需要
二、根据药物性质
三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求
四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求☆
★考点回顾★
需要掌握的具体计算
1.液体药剂：
混合乳化剂HLB值的计算
2.注射剂：
调节渗透压的计算（冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法）
3.栓剂：
置换价的计算
4.片剂：
片重的计算
5.稳定性试验：
经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算
需要掌握的计算公式
1.生物半衰期、表观分布容积的计算
2.单室模型单（多）剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式——共9组公式
3.生物利用度的计算
2020-2-8
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