执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套Word格式.docx
《执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业药师考试药事管理与法规全真模拟试题第十三套Word格式.docx（28页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
[答疑编号501235110102：
『正确答案』D
3.根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
A.60日，30日
B.90日，30日
C.30日，30日
D.60日，60日
E.90日，60日
[答疑编号501235110103：
4.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产（不要贸然选A，一定要读完所有选项）
B.是市场短缺的药品品种（临床需要、供应不足）
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用（质管部门检验）
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售（不能零售）
[答疑编号501235110104：
『正确答案』C
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（排除法）
A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片（只能销售中药材）
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
[答疑编号501235110105：
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
[答疑编号501235110106：
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以（多选题：
不得含有;
题型转化）
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
[答疑编号501235110107：
8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（排除法）
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密（必须保密）
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
[答疑编号501235110108：
『正确答案』B
9.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
[答疑编号501235110109：
10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（特药管理升一级）
A.省级卫生行政部门
C.国务院卫生行政部门
D.地市级药品监督管理部门
E.国家药品监督管理部门
[答疑编号501235110110：
11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（多选题转换）
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第—类精神药品安全经营的管理制度
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[答疑编号501235110111：
12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（多选题转换）
A.医疗机构法定代表人的变更
B.医疗管理部门负责人的变更
C.药剂科主任的变更
D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E.麻醉药品采购人员的变更
[答疑编号501235110112：
13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是
A.每次处方剂量不得超过二日常用量
B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门
E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
[答疑编号501235110113：
14.根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚，不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
[答疑编号501235110114：
15.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
E.设区的市级药品监督管理部门
[答疑编号501235110115：
16.根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A.60%
B.70%
C.80%
D.90%
E.100%
[答疑编号501235110116：
17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A.安全性评估结果
B.药物经济学
C.临床药理学
D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
[答疑编号501235110117：
18.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
B.国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
[答疑编号501235110118：
19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药品的说法，错误的是
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
E.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
[答疑编号501235110119：
20.根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.药品性状
E.用法用量
[答疑编号501235110120：
21.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
[答疑编号501235110201：
22.根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是
A.国药准字J20090005
B.国药准字H20090016
C.国药准字S2*******
D.国药准字Z20090003
E.国药准字X20090017（无此格式）
[答疑编号501235110202：
23.根据《药品生产质量管理规范》，产品批包装记录的内容不包括
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.印有批号的标签数量
C.已包装产品的数量
D.待包装产品的内包装材料的产地、规格（质管部门复核）
E.包装操作的清场记录
[答疑编号501235110203：
24.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。
根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
[答疑编号501235110204：
25.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（和变更不同）
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
[答疑编号501235110205：
26.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是
A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任（对质量负责）
E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药
[答疑编号501235110206：
27.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是
A.药品零售连锁企业应设置单独的
升级会员 