制剂生产中的单元操作PPT文档格式.ppt

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如万能粉碎机、锤击式粉碎机。

粉碎机、锤击式粉碎机。

闭塞粉碎、自由粉碎闭塞粉碎、自由粉碎1粉粉碎碎的的方方式式单独粉碎与混合粉碎单独粉碎与混合粉碎5干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎与湿法粉碎3低温粉碎低温粉碎4开路粉碎开路粉碎与循环粉碎与循环粉碎23、

（1）闭塞粉碎：

在粉碎过程中，已达到粉）闭塞粉碎：

在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎操作。

一起重复粉碎操作。

特点：

操作简单、效率低、适于小规模的特点：

操作简单、效率低、适于小规模的间歇操作。

间歇操作。

闭塞粉碎、自由粉碎闭塞粉碎、自由粉碎1

（2）自由粉碎：

在粉碎过程中，已达到粉）自由粉碎：

在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末能及时排出而不影响粗粒继碎要求的粉末能及时排出而不影响粗粒继续粉碎操作。

续粉碎操作。

效率高、适于较大规模的连续操作。

（1）开路粉碎）开路粉碎:

只通过一次粉碎机完成粉只通过一次粉碎机完成粉碎操作碎操作特点：

操作简单、粒度分布宽，适于粗粒特点：

操作简单、粒度分布宽，适于粗粒或粒度要求不高的粉碎。

或粒度要求不高的粉碎。

开路粉碎开路粉碎与循环粉碎与循环粉碎2

（2）循环粉碎）循环粉碎:

经粉碎机粉碎的物料通过经粉碎机粉碎的物料通过分级设备使粗粒重新返回到粉碎机反复粉分级设备使粗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。

碎的操作。

动力消耗低、粒度分布窄，适于或特点：

动力消耗低、粒度分布窄，适于或粒度要求比较高的粉碎。

粒度要求比较高的粉碎。

粉碎的方法粉碎的方法（a）（a）开路粉碎开路粉碎（bb）循环粉碎）循环粉碎返料返料干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎与湿法粉碎3

（1）干法粉碎：

干法粉碎：

物料处于干燥状态下进行物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。

粉碎的操作。

（2）湿法粉碎）湿法粉碎：

加入适当的水或其他液体：

加入适当的水或其他液体进行研磨粉碎。

进行研磨粉碎。

药物药物水水细粉漂浮于水面细粉漂浮于水面或混悬于水中或混悬于水中混悬液混悬液粗粉粗粉研研磨磨水水研磨研磨倾出倾出较细粗粉较细粗粉混悬液混悬液合并合并沉沉降降上清液上清液细湿粉细湿粉干燥干燥粉碎粉碎极细粉极细粉倾倾出出将物料或粉碎机进行冷却的粉碎方法。

将物料或粉碎机进行冷却的粉碎方法。

方法：

物料先冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，物料先冷却，迅速通过高速撞击式粉碎机粉碎，停留时间短。

停留时间短。

粉碎机壳通入低温冷却水。

将干冰或液氮与物料混合后粉碎。

组合上述冷却方法进行粉碎。

低温粉碎低温粉碎4两种以上物料同时粉碎的操作。

两种以上物料同时粉碎的操作。

避免黏性或热塑性物料单独粉碎时粘壁。

混合物料的硬度、密度等需相对接近。

混合粉碎混合粉碎544、粉碎的设备、粉碎的设备按设备结构分类：

按设备结构分类：

研磨式粉碎机械、机械式粉碎机械、气流研磨式粉碎机械、机械式粉碎机械、气流式粉碎机械、低温式粉碎机械。

式粉碎机械、低温式粉碎机械。

（1）球磨机）球磨机属于研磨式粉碎机械，是以磨球为研磨属于研磨式粉碎机械，是以磨球为研磨介质的机器，磨球多为瓷质，密度约为介质的机器，磨球多为瓷质，密度约为24g/cm3。

若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。

称为滑落。

球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作用。

落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作用。

转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用碎是冲击和研磨联合作用。

若若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用粉碎作用罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。

罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。

磨球直径一般使用磨球直径一般使用D20100mm。

罐内磨球充填率一般为罐内磨球充填率一般为28-35（干法（干法粉碎）或粉碎）或40-50（湿法粉碎），罐内加（湿法粉碎），罐内加料体积以充满球间空隙为宜。

料体积以充满球间空隙为宜。

（2）锤击式粉碎机）锤击式粉碎机属于机械式粉碎设备属于机械式粉碎设备由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相由高速旋转的活动锤击件与固定圈间的相对运动，对药物进行粉碎的机器。

对运动，对药物进行粉碎的机器。

锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎到锤击、碰撞、磨擦等而粉碎。

锤式粉碎机锤式粉碎机1圆盘；

圆盘；

2锤头；

锤头；

3.衬板；

衬板；

4筛板；

筛板；

5加料器加料器适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物适用于大多数药物，但不适宜于高硬度物料及粘性物料。

料及粘性物料。

筛筛孔孔的的形形状状多多为为人人字字形形，适适用用于于结结晶晶状状物物料料的的粉粉碎碎，但但不不适适于于纤纤维维状状物物料料。

圆圆形形筛筛孔适用于纤维状物料。

孔适用于纤维状物料。

（2）振动球磨机）振动球磨机一种超细粉碎机械。

一种超细粉碎机械。

电机旋转时，振动块的离心力使罐内磨球产生比电机旋转时，振动块的离心力使罐内磨球产生比一般球磨机大一般球磨机大610倍的冲击加速度，磨球及物倍的冲击加速度，磨球及物料在罐内呈悬浮状态，磨球在罐内产生抛射、冲料在罐内呈悬浮状态，磨球在罐内产生抛射、冲击及旋转运动，物料受到冲击、研磨而粉碎。

击及旋转运动，物料受到冲击、研磨而粉碎。

振动球磨机具有生产能力高、粉碎时不发热、结振动球磨机具有生产能力高、粉碎时不发热、结构紧凑等优点。

可将物料粉碎至微米级构紧凑等优点。

可将物料粉碎至微米级。

ZM型振动超微粉碎机型振动超微粉碎机1.球罐；

球罐；

2电机及振动块电机及振动块3、气流式粉碎机、气流式粉碎机气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴，气流式粉碎机是通过粉碎室内的喷嘴，把压缩空气形成的气流束变成速度能量，把压缩空气形成的气流束变成速度能量，促使药物之间产生强烈冲击、磨擦达到促使药物之间产生强烈冲击、磨擦达到粉碎的机器。

粉碎的机器。

特点是粉碎过程温度不升高，故适合于特点是粉碎过程温度不升高，故适合于热敏性物料的超细碎，其缺点是动力消热敏性物料的超细碎，其缺点是动力消耗较大。

耗较大。

高压空气由喷嘴以超音速喷入粉碎室高压空气由喷嘴以超音速喷入粉碎室物料由加料口经空气引射进入粉碎室，被高速物料由加料口经空气引射进入粉碎室，被高速气流加速到气流加速到50300m/s。

粒子间的碰撞及高速气流的剪切作用而粉碎粒子间的碰撞及高速气流的剪切作用而粉碎。

细粒被空气夹带通过分级涡由下部的内管出料。

加料斗加料斗产品出口产品出口粉碎室粉碎室喷嘴喷嘴空气空气流流能能磨磨（5）内分级涡轮式粉碎机）内分级涡轮式粉碎机由高速旋转的涡轮叶片与固定齿圈的相由高速旋转的涡轮叶片与固定齿圈的相对运动，对药物进行粉碎对运动，对药物进行粉碎。

涡轮高速旋转（涡轮高速旋转（30004000rmin）由强大气流产生涡流以及由此产生的超由强大气流产生涡流以及由此产生的超声高频压力振动，并有冲击、剪切、研声高频压力振动，并有冲击、剪切、研磨作用。

磨作用。

由于机械和气流的双重作用使物料得到由于机械和气流的双重作用使物料得到均匀良好的粉碎，细粉经筛网分出。

均匀良好的粉碎，细粉经筛网分出。

自冷式涡轮粉碎机自冷式涡轮粉碎机涡轮式粉碎机特点：

粉碎效率高；

粉碎粒度粉碎粒度60320目；

目；

除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维除用于粉碎一般物料外，还用于粉碎纤维类物料（中草药如甘草、大黄等）和有机类物料（中草药如甘草、大黄等）和有机化合物。

化合物。

二、筛分筛分筛分筛分筛分借助筛网将借助筛网将借助筛网将借助筛网将粗细物粗细物粗细物粗细物料料料料进行进行进行进行分离分离分离分离的方法的方法的方法的方法1、概述、概述筛分分的的目目的的可将粉碎的物料分等可将粉碎的物料分等级可提高粉碎效率可提高粉碎效率能起到混合作用能起到混合作用获得较均匀的粒子群获得较均匀的粒子群22、药筛：

、药筛：

指按药典规定，全国统一用于药指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，又称为标准药筛。

剂生产的筛，又称为标准药筛。

按制筛方法分按制筛方法分11、编织筛、编织筛22、冲制筛、冲制筛药筛的种类：

药筛的种类：

按规格分按规格分1111、药典标准筛、药典标准筛、药典标准筛、药典标准筛2222、工业标准筛、工业标准筛、工业标准筛、工业标准筛工业用筛常用工业用筛常用“目目”表示，目是以一英表示，目是以一英寸（寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少）长度上所含筛孔数目的多少中国药典中国药典20052005版标准筛规格版标准筛规格筛号筛号筛孔内径（平均值）筛孔内径（平均值）m目号目号一号筛一号筛20007010二号筛二号筛8502924三号筛三号筛3551350四号筛四号筛2509.965五号筛五号筛1807.680六号筛六号筛1506.6100七号筛七号筛1255.8120八号筛八号筛904.6150九号筛九号筛754.1200粉末的分等级粉末的分等级最粗粉最粗粉最粗粉最粗粉粗粉粗粉粗粉粗粉中粉中粉中粉中粉细粉细粉细粉细粉最细粉最细粉最细粉最细粉极细粉极细粉极细粉极细粉全部通全部通过过1号筛，号筛，能通过能通过3号筛不号筛不超过超过20%全部通过全部通过2号筛，号筛，能通过能通过4号筛不超号筛不超过过40%全部通过全部通过4号筛，号筛，能通过能通过5号筛不超号筛不超过过20%全部通过全部通过5号筛，号筛，能通过能通过6号筛不少号筛不少于于95%全部通过全部通过6号筛，号筛，能通过能通过7号筛不少号筛不少于于95%全部通过全部通过8号筛，号筛，能通过能通过9号筛不少号筛不少于于95%3、筛分设备筛筛分分系系借借助助于于筛筛网网将将粒粒度度不不均均匀匀的的松松散散物料分离为二种或二种以上粒级的操作。

物料分离为二种或二种以上粒级的操作。

根据根据筛网面的运网面的运动方式分方式分为：

旋：

旋转筛、摇动筛、旋、旋动筛以及振以及振动筛。

（1）摇动筛）摇动筛由摇动装置和药筛两部分组成。

由摇动装置和药筛两