TS16949文件编写PPT资料.ppt

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20022002质量管理体系要求质量管理体系要求（技术规范技术规范）第二版第二版标准。

标准。

本标准自本标准自20022002年年0303月月0101日起正式发行适用。

日起正式发行适用。

本标准于本标准于20032003年月年月1010月等同转化为国标：

月等同转化为国标：

GB/T18305-2003GB/T18305-2003

（一）什么是ISO/TS16949？

3

（二）以过程为基础的ISO9000质量管理体系模式（1/2）管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分析和改进测量、分析和改进质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进输出输出输入输入信息流信息流增值活动增值活动满意满意要求要求产品产品顾客顾客顾客顾客产品实现产品实现4（三）（三）、ISO/TS16949内容概述内容概述（1/3）1、ISO9001：

2000与ISO9001：

94的主要区别1）结构的改变：

ISO9001：

199420个要素ISO9001：

2000五大模块（过程）2）供应链名称改变：

1994分供方供方顾客ISO9001：

2000供方组织顾客53）、对文件化要求条款不同：

）、对文件化要求条款不同：

ISO94ISO94版要求对应版要求对应2020个要素个要素编写编写2020个程序文件，而个程序文件，而ISO2000ISO2000版只要求版只要求66个基本程序文个基本程序文件，件，ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002版要求再增加一个培训管理程版要求再增加一个培训管理程序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。

序，其它文件根据过程来编制，暗示文件的减少。

44）、）、ISO94ISO94版强调说、写、做一致，版强调说、写、做一致，ISO2000ISO2000版强调流程管理。

版强调流程管理。

55）、）、ISO94ISO94版不特别强调持续改进，版不特别强调持续改进，ISO2000ISO2000版强调持续改进。

版强调持续改进。

66）、）、ISO94ISO94版不注重高层管理层的关注，版不注重高层管理层的关注，ISO2000ISO2000注重高阶管注重高阶管理层的介入。

理层的介入。

77）、）、ISO2000ISO2000版重点强调顾客满意度及呼声，版重点强调顾客满意度及呼声，ISO94ISO94版没有，版没有，为新增内容。

为新增内容。

88）、）、ISO2000ISO2000版是以过程流程为导向，版是以过程流程为导向，ISO94ISO94版以要素为基础。

版以要素为基础。

1、ISO9001：

94的主要区别（四）（四）、ISO/TS16949内容概述内容概述62、ISO9001：

2000版较版较94版版（1/3）增加条款内容增加条款内容11、5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点22、5.4.15.4.1质量目标质量目标33、5.5.35.5.3内部沟通内部沟通44、7.2.37.2.3顾客沟通顾客沟通55、8.2.18.2.1顾客满意度调查顾客满意度调查66、8.2.38.2.3过程监视和测量过程监视和测量77、8.48.4数据分析数据分析88、8.5.18.5.1持续改进持续改进711）一个中心一个中心：

以顾客为中心以顾客为中心2）两个基本点两个基本点：

顾客满意和持续改进顾客满意和持续改进3）三个代表：

三个代表：

管理者代表管理者代表/顾客代表顾客代表/质量代表质量代表三类过程：

三类过程：

COP/SP/MPCOP/SP/MP三种审核：

三种审核：

体系体系/过程过程/产品产品44）四大体系四大体系：

QS9000、VDA、EAQF、AVSQ5）五大模块（过程）五大模块（过程）：

质量管理体系；

管理职责；

资源管理；

产品实现；

测量、分析和改进测量、分析和改进6）七个基本文件七个基本文件：

文件资料管理程序；

质量记录控制程序；

内部审核控制程序；

不合格品控制程序；

纠正措施控制程序；

预防措施控制程序；

培训管理程序；

7）八项基本原则八项基本原则：

以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点；

领导作用领导作用全员参与；

全员参与；

过程的方法过程的方法管理的系统方法管理的系统方法；

持续改进；

基于事实的决策方法基于事实的决策方法；

与供方互利的关系与供方互利的关系；

3、ISO/TS16949内容简述内容简述8（五）ISO/TS16949质量体系文件结构ISO9001ISO9001：

20002000行业特殊要求行业特殊要求ISO/TS16949ISO/TS16949：

20022002-产品和过程批准程序产品和过程批准程序整车厂整车厂（OEMs）OEMs）特殊要求特殊要求质量质量手册手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书其其它它文文件件国际质量管理体系要求国际质量管理体系要求国际汽车质量管理体系国际汽车质量管理体系要求要求顾客相关质量管理体系顾客相关质量管理体系要求要求顾客支持参考手册顾客支持参考手册（见参考书目见参考书目）1.1.产品质量先期策划产品质量先期策划2.2.控制计划控制计划3.3.工具和技术工具和技术第一层次规定体系要求和职责第一层次规定体系要求和职责第二层次规定何人、何事、何时第二层次规定何人、何事、何时第三层次规定如何做第三层次规定如何做第四层次：

结果第四层次：

结果,体系运作的证据体系运作的证据9（六）（六）体系文件流程策划体系文件流程策划工工作作流流程程策策划划内内容容输出结果输出结果根据过程总清单和过程的复杂程度来根据过程总清单和过程的复杂程度来确定所需的程序文件确定所需的程序文件程序文件总清单程序文件总清单组织公司有关人员编制各过程所需的组织公司有关人员编制各过程所需的程序文件程序文件/记录表单内容与格式记录表单内容与格式程序文件程序文件质量记录表单质量记录表单组织公司有关人员编制质量管理手册组织公司有关人员编制质量管理手册质量手册质量手册根据程序文件和质量手册编制相应的根据程序文件和质量手册编制相应的支撑性三阶文件支撑性三阶文件/记录表单内容与格式记录表单内容与格式三阶文件三阶文件质量记录表单质量记录表单质量管理手册质量管理手册/程序文件程序文件/三阶文件由三阶文件由具备资格的人员来审核具备资格的人员来审核/批准批准文件批准记录文件批准记录质量管理手册质量管理手册/程序文件程序文件/三阶文件三阶文件/记记录表单按受控文件要求发放使用。

录表单按受控文件要求发放使用。

文件发放记录表文件发放记录表体系文件审核体系文件审核体系文件发放体系文件发放三阶文件编写三阶文件编写程序文件确定程序文件确定程序文件编写程序文件编写质量手册编写质量手册编写体系策划10二、二、质量体系文件极其作用质量体系文件极其作用定义：

描述质量定义：

描述质量管理管理体系体系和过程和过程的一整套文件的一整套文件说明：

说明：

-通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个通常由质量手册、程序文件和作业指导书和质量记录四个层次构成。

层次构成。

-规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图（费根堡姆）规定了程序和方法，是通向质量的交通路线图（费根堡姆）-给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。

给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。

作用作用-通向质量的交通路线图，界定了职责、接口、工作步骤，通向质量的交通路线图，界定了职责、接口、工作步骤，使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体-“该说的一定要说到、说到的一定要做到该说的一定要说到、说到的一定要做到”，文件作为企，文件作为企业的法规，通过认真执行达到预期的目标。

业的法规，通过认真执行达到预期的目标。

-作为审核的依据作为审核的依据-作为质量改进的保障作为质量改进的保障-作为员工培训的教材作为员工培训的教材11三、三、ISO/TS16949对文件的要求对文件的要求421总则总则质量管理体系文件应包括：

质量管理体系文件应包括：

a）a）形成文件的质量方针和质量目标；

形成文件的质量方针和质量目标；

b）b）质量手册；

质量手册；

c）c）本标准所要求的形成文件的程序；

本标准所要求的形成文件的程序；

d）d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；

e）e）本标准所要求的记录本标准所要求的记录（见见44224）4）。

注注1：

本标准出现本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

序，形成文件，并加以实施和保持。

注注2：

不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a）a）组织的规模和活动的类型；

组织的规模和活动的类型；

b）b）过程及其相互作用的复杂程度；

过程及其相互作用的复杂程度；

12四、质量方针四、质量方针ISO/TS标准对质量方针的要求：

5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适应；

b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c）提供制定和评审质量目标的框架；

d）在组织内得到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

13质量方针案例用友软件公司：

实用、先进、可靠的产品，专业、及时、真诚的服务。

联想系统集成公司：

优良的产品，一流的服务。

神龙汽车公司:

以人为本,一丝不苟,围绕市场,争创名牌,让用户更满意。

力邦公司品质卓越品质卓越科技先导科技先导优化人才优化人才谒诚服务谒诚服务。

创大公司（建议）创造顾客满意产品，持续发展做大企业.14四、四、质量方针质量方针自己的方针：

自己的方针：

a）与组织的意图相适应，体现组织的目标、管理者的追求和对客户的承诺b）包括对要求的承语以及对质量管理体系的持续改进.c）为质量目标的建立和评审提供框架，d）在组织中进行交流和理解，和e）进行持续适应性的评审。

易于理解：

语言通俗易懂、文字精练、准确、易记易于贯彻执行：

易于贯彻执行：

要有丰富的内含和实质性内容。

15五、质量目标五、质量目标5.4.1质量目标质量目标ISO9001：

2000质量管理体系一要求质量管理体系一