我国IVD产业发展机遇PPT文件格式下载.ppt

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-摘自摘自五中全会公报五中全会公报城市社区卫生体系医疗装备重点和“大力发展社区卫生服务，构建以社区卫生大力发展社区卫生服务，构建以社区卫生服务为基础、社区卫生服务机构与医院和预防服务为基础、社区卫生服务机构与医院和预防保健机构分工合理、协作密切的新型城市卫生保健机构分工合理、协作密切的新型城市卫生服务体系，对于坚持预防为主、防治结合的方服务体系，对于坚持预防为主、防治结合的方针，优化城市卫生服务机构，方便群众就医，针，优化城市卫生服务机构，方便群众就医，减轻费用负担，建立和谐医患关系，具有重要减轻费用负担，建立和谐医患关系，具有重要意义意义”国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见陈竺部长最近讲话指出健康中国2020战略研究提出，将县区医院作为当前公县区医院作为当前公立医院改革发展建设的重点立医院改革发展建设的重点。

同时需要加强对一批兼具医疗、教学和科研功能的区域医疗中心和国家医疗中心的建设，提出提出5432154321工程工程的概念。

的概念。

所谓5就是五万家乡镇卫生院和社会卫生服务中心五万家乡镇卫生院和社会卫生服务中心，就是乡镇卫生院，社区卫生服务中心也是政府在基层办的公立医院，上面是四千家县区级医院，四千家县区级医院，尤其是农村的县医院.在这个上面，是国家362个市需要建立支撑县医院的综合性的三级医院功能，大概是三百多家医院综合性的三级医院功能，大概是三百多家医院。

再上面构架是31个省区市约约200200家综合性的医院和专科的家综合性的医院和专科的医院，医院，最上层，建立近一百家的代表国家最高水平的医近一百家的代表国家最高水平的医教医疗中心，教医疗中心，中国体外诊断的市场规模已经从中国体外诊断的市场规模已经从20062006年的年的4444亿人民币增长的亿人民币增长的20082008年的年的6060亿亿,预计到预计到20122012年将达到年将达到129129亿人民币亿人民币,未来未来体外诊断行业的飞速发展对体外诊断管体外诊断行业的飞速发展对体外诊断管理者的市场分析和决策能力、科研从业理者的市场分析和决策能力、科研从业人员的专业素质和技术创新提出更高的人员的专业素质和技术创新提出更高的要求。

要求。

医学检验服务方式的多元化与IVD市场需求的多样化1.1.村卫生院村卫生院（室室）中心卫生院中心卫生院县医院县医院2.2.社区医疗社区医疗门诊部门诊部二级以上医院二级以上医院3.3.体检中心、外包的独立实验室体检中心、外包的独立实验室4.4.国家重点医疗中心或著名专科医院国家重点医疗中心或著名专科医院5.5.高端人群高端人群（VIP）（VIP）健康医疗中心健康医疗中心1.国家医改政策与县级医院检验科面临的任务是什么?

县级医院应该配置那些类别的设备，要求能够达到什么样的技术性能，经济投入、性价比问题?

思考思考-1-12.基层医疗卫生机构医师与技术人员医学检验技术内涵的了解程度、临床应用培训计划；

检验科技术和人才建设；

全科医师与检验科室的相互沟通.思考思考-2-23.实验室仪器配备要紧密结合临床需要,医院的学科特色、科研方向，主要地方病种及其与实验室的关系。

如何处理新技术的准入、临床需求、政府投入、经济效益的关系；

思考思考-3-33.实验室仪器配备要有前瞻性，至少仪器购买五年内能满足临需求。

供应商是否有很好的售后服务（培训、维护、维修）体系。

思考思考-4-42010年调查我国县医院检验科设备

（1）仪器设备名称总计均值拥有医院数拥有医院率%生物显微镜46462.69148385.92全自动血液分析仪3分类19471.13131576.19全自动血液分析仪5分类9550.5578845.65全自动尿液分析仪24061.39146985.11电解质分析仪17891.04146885.05凝血分析仪17691.02145584.3血糖测定仪11890.6975643.8血培养分析系统3250.1931017.96血气分析仪11960.69106361.59自动生化分析仪20981.22153688.992010年调查我国县医院检验科设备

（2）仪器设备名称总计均值拥有医院数拥有医院（%）微生物分析仪4440.2642024.33酶标测试仪18311.06142782.68电泳仪3590.2131618.31免疫化学分析仪6670.3961935.86离心机56103.25162293.97高速冷冻离心机4420.2534019.7紫外可见分光光度计5850.3448628.16摘自卫生部规划财务司陈小可主任关于基层医院设备采购项目讲话

（1）20102010年，中央财政安排精神卫生专业机构设备补助项年，中央财政安排精神卫生专业机构设备补助项目：

资金总额为目：

资金总额为10.9910.99亿元对省级精神专科医院每个亿元对省级精神专科医院每个补助补助350350万元、地市级每个补助万元、地市级每个补助300300万元、县级每个补万元、县级每个补助助220220万元；

每个综合医院精神科补助万元；

每个综合医院精神科补助100100万元万元检验类：

血氨测定计、霉菌培养箱、显微镜、检验类：

血氨测定计、霉菌培养箱、显微镜、PHPH计、计、分析天平、电动振荡器、自动稀释器、细菌培养箱、分析天平、电动振荡器、自动稀释器、细菌培养箱、超净工作台、离心机、冰箱、台式灭菌器、干燥箱、超净工作台、离心机、冰箱、台式灭菌器、干燥箱、恒温箱、血糖仪、血球三分类计数仪、尿十项分析恒温箱、血糖仪、血球三分类计数仪、尿十项分析仪、全自动生化分析仪、血气分析仪、酶标仪、高仪、全自动生化分析仪、血气分析仪、酶标仪、高压液相（血药浓度）。

压液相（血药浓度）。

摘自卫生部规划财务司陈小可主任关于基层医院设备采购项目讲话

（2）鼓励社会力量办医项目：

项目资金由中央财政承担鼓励社会力量办医项目：

项目资金由中央财政承担20102010年中央财政共安排专项补助资金年中央财政共安排专项补助资金4.3744.374亿元。

每亿元。

每个社会力量举办的社区卫生服务中心补助个社会力量举办的社区卫生服务中心补助1010万元，每万元，每个乡镇卫生院补助个乡镇卫生院补助2020万元。

社区卫生服务中心的基本万元。

社区卫生服务中心的基本设备标准：

设备标准：

检验类：

生化分析仪、血球计数器、尿分析仪、电检验类：

生化分析仪、血球计数器、尿分析仪、电解质分析仪、生物显微镜、离心机、干燥箱、电冰解质分析仪、生物显微镜、离心机、干燥箱、电冰箱、电热恒温培养箱、分光光度计、分析天平、水箱、电热恒温培养箱、分光光度计、分析天平、水浴箱、药品试剂柜、净化工作台浴箱、药品试剂柜、净化工作台摘自卫生部规划财务司陈小可主任关于基层医院设备采购项目讲话（3）县医院能力建设项目：

县医院能力建设项目：

中央财政按每所项目医院中央财政按每所项目医院250250万元的标准进行一次性万元的标准进行一次性补助，安排资金总额补助，安排资金总额53.2553.25亿元，优先配备医院亿元，优先配备医院PACSPACS系统。

县医院基本医疗设备主要装备品目包括：

系统。

生物显微镜、血球计数仪、尿液分析仪、电解质生物显微镜、血球计数仪、尿液分析仪、电解质分析仪、凝血分析仪、血糖测定仪、微量血糖测定仪、血培分析仪、凝血分析仪、血糖测定仪、微量血糖测定仪、血培养分析系统、血气分析仪、微量血气分析仪、生化分析仪、养分析系统、血气分析仪、微量血气分析仪、生化分析仪、微生物分析仪、酶标测试仪、电泳仪、血红蛋白测定仪、血微生物分析仪、酶标测试仪、电泳仪、血红蛋白测定仪、血药浓度分析仪、渗透压计、电泳扫描光密度计、免疫化学分药浓度分析仪、渗透压计、电泳扫描光密度计、免疫化学分析仪、离心机、高速冷冻离心机、大容量冷冻离心机、紫外析仪、离心机、高速冷冻离心机、大容量冷冻离心机、紫外可见分光光度计可见分光光度计摘自卫生部规划财务司陈小可主任关于基层医院设备采购项目讲话（4）血站核糖核酸检测项目：

血站核糖核酸检测项目：

20102010年，中央财政安排年，中央财政安排1.5761.576亿元设备清单：

亿元设备清单：

（11）核酸检测实验室配套设备：

）核酸检测实验室配套设备：

500L2-8500L2-8医用冰医用冰箱、大容量箱、大容量2-82-8低温离心机、生物安全柜、无低温离心机、生物安全柜、无RNARNA酶专用真空试管去盖仪、水净化设备、不间断酶专用真空试管去盖仪、水净化设备、不间断电源系统（电源系统（UPSUPS）、电脑等。

）、电脑等。

（22）国家参比实验室配套设备：

）国家参比实验室配套设备：

2-82-8冰箱、冰箱、7070冰箱、台式高速冷冻离心机、冰箱、台式高速冷冻离心机、级生物安全级生物安全柜、无柜、无RNARNA酶专用真空试管去盖仪、水净化设备。

酶专用真空试管去盖仪、水净化设备。

二。

检验医学的飞速发展对IVD管理者对国内外市场的了解、判断决策和专业人员素质和创新能力提出更高的要求发展机遇与挑战检验技术进展与检验技术进展与IVDIVD市场市场分子化分子化床边化床边化自动化自动化标准化标准化信息化信息化国际化国际化安全化安全化检验技术进展与IVD市场人口老龄化与疾病谱变化人口老龄化与疾病谱变化疾病的早期诊断与预防疾病的早期诊断与预防健康指数的评价与管理健康指数的评价与管理转化医学与诊断技术创新转化医学与诊断技术创新个性化医疗与实验室诊断个性化医疗与实验室诊断重大传染病诊断与防治重大传染病诊断与防治抗生素滥用微生物耐药与监测抗生素滥用微生物耐药与监测快速全球化，工业化，城镇化，快速全球化，工业化，城镇化，人口老龄化和生活方式不断变化，不人口老龄化和生活方式不断变化，不断使食品药品安全，饮用水安全，职断使食品药品安全，饮用水安全，职业环境安全等问题成为重大健康威胁业环境安全等问题成为重大健康威胁因素，而且使我国国民同时面临重大因素，而且使我国国民同时面临重大新发传染病和慢性非传染性疾病双重新发传染病和慢性非传染性疾病双重威胁，也使社会疾病经济负担日益加威胁，也使社会疾病经济负担日益加重。

重。

检验技术进展与IVD市场三.国标22576对医学实验室质量和能力的要求是IVD产业制定各项产品标准的基础,为企业拓展产品谱也提供了思路发展机遇与挑战国标22576的内涵核心是管理体系实质是过程控制实施是流程管理方法是建立检测系统。

标准化的“检测系统”建立是分析中质量管理的核心，也是IVD企业服务于实验室理念的基础生产仪器和试剂企业的宗旨应该是围绕国标22576要求，如何使自己的产品能帮助用户建立标准化的检测系统，保证检验结果的准确性、可比性，有利于检验结果“一单通”。

检测系统的概念一个或多个测量仪器并包括试剂和供应物的一个或多个测量仪器并包括试剂和供应物的组合，经过组合可对特定区间的特定量给出测组合，经过组合可对特定区间的特定量给出