首次实验室资质认定要做哪些准备工作？.docx

首次实验室资质认定要做哪些准备工作？.docx

《首次实验室资质认定要做哪些准备工作？.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《首次实验室资质认定要做哪些准备工作？.docx（3页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

首次实验室资质认定要做哪些准备工作？

一、管理要求的准备

　　1成立工作机构

　　2确定申请项目及检测能力

　　3确定人员

　　3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。

　　3.2明确技术负责人和质量负责人

　　3.3培训与任命内审员及质量监督员。

　　4管理体系的建立与运行

　　4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件

　　4.2质量管理体系文件试运行与改进。

一般要求质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。

　　5评审前内部审核和管理评审

　　5.1内部审核

　　5.2管理评审。

　　6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料

　　6.1《计量认证申请书》

　　6.2法人资格证明或法人授权证明文件

　　6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件

　　6.4质量手册

　　6.5程序文件

　　6.6典型检测报告

　　7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。

　　二、.技术要求的准备

　　1人员培训与考核

　　1.1制定培训计划

　　1.2计量认证基础知识的培训

　　1.3检测人员持证上岗考核。

　　2技术能力准备

　　2.1新开展检测/校准项目的评价确认

　　2.2非标准方法的确认

　　2.3现场考核项目的准备。

　　3仪器设备的计量检定与校准

　　3.1编制仪器设备一览表

　　3.2仪器的计量检定、校准及验证

　　3.3计量仪器的标识化管理

　　3.4装置、设施的标识化管理

　　3.5编制仪器检定周期表

　　3.6仪器设备的期间核查。

　　4档案管理

　　26类档案应包含的内容罗列如下供参考4.1组织管理:

至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。

4.2外来文件:

上级各部门的文件按时间记录。

4.3内部文件:

包括任命文件、所开展的活动文件等。

4.4质量体系:

各种版本的质量体系文件。

4.5内部审核:

审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。

4.6管理评审:

评审计划表、评审报告、评审签到表。

4.7人员培训:

培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。

4.8人员技术档案:

每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。

4.9环境控制:

环境监控记录、内务管理检查表。

4.10标准方法及标准查新:

现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。

4.11量值溯源:

周检计划表、相关合格证书。

4.12能力验证及比对试验:

验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。

4.13新项目管理:

项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。

4.14文件控制:

文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。

4.15报告发放及更改通知书:

报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。

4.16分包:

分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。

4.17抱怨及服务客户:

顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。

4.18设备管理:

购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。

4.19服务和供应:

采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。

4.20例外许可:

例外许可申请表、例外许可评审审批表。

4.21不合格工作及纠正预防措施:

纠正和预防措施要求表、改进纠正和……实施情况表。

4.22抽样及样品处置:

抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。

4.23自校:

自校检定方法、自校检定记录。

4.24标准物质:

标准物质证书。

4.25期间核查:

期间核查方法、期间核查记录。

4.26其它:

如测量不确定的评定等。