中北大学质量管理与可靠性课件PPT格式课件下载.ppt
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1995质量管理质量计划指南ISO10006:
1997质量管理项目管理质量指南ISO10007:
1995质量管理技术状态管理指南ISO10013:
1995质量手册编制指南ISO10014:
1998质量经济性管理指南ISO10015:
1999质量管理培训指南ISO10017:
2002ISO9001:
2000中的统计技术指南ISO10018:
2002顾客投诉ISO21095:
2002质量管理体系咨询师选择和使用指南质量管理原则选择和使用指南小型组织实施指南二、ISO9000族标准的结构及内容ISO9000族的核心标准机理ISO9000:
2000基础理论与术语标准ISO9001:
2000基本要求的标准ISO9004:
2000超过基本要求的指南性标准追求卓越的质量奖评审标准ISO9000族核心标准结构图族核心标准结构图客户要求客户满意度不断改进管理职责资源管理测量、分析、改进过程管理产品沟通输出输入ISO9001:
2000版条文结构版条文结构三、ISO9000族标准的主要特征ISO9000:
2000族标准的目的有八项质量管理原则充分表述;
鲜明地引导组织依赖顾客;
指导组织的最高管理者发挥领导作用;
指导组织进行自我评价;
引导组织持续改进和追求卓越;
ISO9000:
2000族标准的通用性、适用性、灵活性和一致性,以及兼容性。
2008年年ISO9000族标准的修订情况族标准的修订情况2004年,年,IS09001:
2000在各成员国中进行了系统在各成员国中进行了系统评审,以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。
评审评审,以确定是否撤消、保持原状、修正或修订。
评审结果表明,需要修正结果表明,需要修正IS09001:
2000。
所谓。
所谓“修正修正”是是指指“对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除”。
根据根据ISO指南指南72:
2001管理体系标准论证和制管理体系标准论证和制定指南定指南的要求,的要求,ISOTCl76SC2(国际标准化组织国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会)向向TCl76提交了论证报告,以表明有足够的合理性需要提交了论证报告,以表明有足够的合理性需要对对IS09001:
2000进行修正。
进行修正。
在在2004年年IS0TCl76年会上,年会上,IS0TCl76认可认可了有关修正了有关修正IS09001:
2000的论证报告,并决定成立项的论证报告,并决定成立项目组目组(IS0TCl76SC2WGl8TG1.19),对,对IS09001:
2000进行有限修正。
进行有限修正。
IS0TCl76SC2于于2005年制定了年制定了设计规范设计规范,2006年对年对设计规范设计规范进行了修改。
该设计规范用于指进行了修改。
该设计规范用于指导导IS0TCl76SC2的专家起草的专家起草IS09001的修正版,的修正版,并用于验证起草过程的输出。
并用于验证起草过程的输出。
修正的目的和范围修正的目的和范围修正修正IS09001的目的是更加明确地表述的目的是更加明确地表述2000版版IS09001标准的内容,并加强与标准的内容,并加强与IS014001:
2004的的兼容性。
兼容性。
主要要求为:
标题、范围保持不变;
继续保持过主要要求为:
继续保持过程方法;
修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类程方法;
修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的型的组织组织;
尽可能地提高与;
尽可能地提高与IS014001:
2004环环境管理体系要求及使用指南境管理体系要求及使用指南的兼容性;
的兼容性;
IS09001和和IS09004标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标标准仍然是一对协调一致的质量管理体系标准;
使用准;
使用相关相关支持信息协助识别需要明确的问题;
根支持信息协助识别需要明确的问题;
根据设计规范进行修正,并经验证和确认。
据设计规范进行修正,并经验证和确认。
相容性相容性在管理体系标准中,在管理体系标准中,“相容性相容性”意味着标准的共同要素意味着标准的共同要素能够以共享的方式实施,而不会在整体或部分上形成重复或能够以共享的方式实施,而不会在整体或部分上形成重复或冲突的要求。
冲突的要求。
“相容性相容性”并不要求标准的共同要素具有相同并不要求标准的共同要素具有相同的文本,虽然这在实际上是可行的。
的文本,虽然这在实际上是可行的。
与与IS014001:
1996相比,相比,IS014001:
2004已经提已经提高了与高了与IS09001:
2000的相容性,修正版的相容性,修正版IS09001应保持应保持应提高与应提高与IS014001:
2004的相容性。
的相容性。
与与IS09004的协调一致的协调一致ISO9001与与IS09004的协调一致是指:
的协调一致是指:
两个标准之间不存在冲突;
两个标准可以相互补充,也可以单独使用;
协调一致的概念和术语;
易于从一个标准转换为另一个标准;
两个标准便于应用于相同的质量管理体系。
并不强调与并不强调与IS09004标准在结构上和发布标准在结构上和发布时间上的协调一致。
实际上,在时间上的协调一致。
实际上,在2008年年5月塞尔维亚诺维萨德召开的第月塞尔维亚诺维萨德召开的第25届届ISOTCl76会议上决定,目前,会议上决定,目前,ISO9004进入进入DIS阶段,阶段,2008年年8月,开始对月,开始对ISODIS9004标准进行投票表决,标准进行投票表决,2009年年1月月底,结束投票表决;
底,结束投票表决;
2009年年2月,召开月,召开TG1.20(负责修订负责修订ISO9004的工作组的工作组)会议,会议,对收集的针对对收集的针对ISODIS9004标准的意见标准的意见进行评议,并起草进行评议,并起草ISOFDIS9004标准:
标准:
2009年年5月月1日,开始对日,开始对ISOFDIS、9004标准进行投票表决,标准进行投票表决,2009年年7月月1日,日,结束投票表决;
计划结束投票表决;
计划2009年年8月正式发布月正式发布ISO9004:
2009标准。
标准。
2008版版ISO9000族标准包括:
四个核心标准、族标准包括:
四个核心标准、一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。
一个支持性标准、若干个技术报告和宣传性小册子。
1.核心标准介绍核心标准介绍2008版版ISO9000族标准的核心标准族标准的核心标准GB/T19000-2008idtISO9000:
2005质量质量管理体系管理体系基础和术语基础和术语GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量质量管理体系管理体系要求要求GB/T19004-2009idtISO9004:
2009质量质量管理体系管理体系业绩改进指南业绩改进指南GB/T19011-2003idtISO19011:
2002质量质量和(或)环境管理体系审核指南和(或)环境管理体系审核指南2.支持性标准和文件介绍支持性标准和文件介绍ISO10012测量控制系统测量控制系统ISO/TR10006质量管理质量管理项目管理质量项目管理质量指南指南ISO/TR10007质量管理质量管理技术状态管理技术状态管理指南指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理质量管理培训指南培训指南ISO/TR10017统计技术指南质量管理原统计技术指南质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用则选择和使用指南小型企业的应用1987版作用不能低估1994版实质上是一个过渡产物2000版一个战略性的换版四、质量认证质量认证的涵义“认证是为确定产品或服务完全符合有关标准或技术规范而进行的第三方机构的证明活动”。
质量认证的构成质量认证又称为合格评定(conformitycertification),由质量认证和机构人员认可两部分构成。
质量认证是合格评定的主体活动,包含产品认证和质量管理体系认证。
机构人员认可包含校准和检验机构、检查机构或审核机构、认证机构、检查员/评审员资格等的认可,是一种支持性活动。
质量认证的特点认证的基础是标准或技术规范;
认证的对象;
认证是由第三方进行;
鉴定是证实的方法,证实是表示证书和认证标志。
第三节TS16949与ISO14000标准简介一、TS16949标准二、ISO14000标准一、TS16949标准TS16949的特点TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。
其特点为:
注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力;
注重一个机构的质量管理系统的有效性。
TS16949的目标:
(1)供应链中持续不断的改进:
质量改进;
生产力改进;
成本的降低;
(2)强调缺点的预防:
SPC的应用;
防错措施;
(3)减少变差和浪费:
确保存货周转及最低库存量;
质量成本;
非质量的额外成本。
二、ISO14000标准国际标准化组织ISO建立的环境管理委员会ISO/TC207,负责制定环境管理体系系列标准,即ISO14000环境管理体系系列标准。
ISO14000是国际标准化组织制定的第一套关于组织内部环境管理体系的建立、实施与审核的通用标准。
ISO14000既是组织建立和保护环境管理体系的指南,又是开展环境管理体系审核和认证的标准。
ISO/TC207环境管理技术委员会已公布:
ISO1400195环境管理体系规范及使用指南。
ISO1400495环境管理体系原理、体系和支持技术通用指南。
ISO1401095环境审核指南通用原则。
ISO1401195环境审核