ISO9000教材PPT课件下载推荐.ppt

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功能）132008版版ISO9000族标准导入族标准导入l合格（符合）（3.6.1）适合l满足要求l不合格（不符合）（3.6.2）l不适合l未满足要求。

142008版版ISO9000族标准导入族标准导入缺缺陷陷（3.6.3）缺点缺点l未满足与预期或规定用l途有关的要求（有法律内l涵，与产品责任有关;

如l安全性）152008版版ISO9000族标准导入族标准导入l纠正纠正（3.6.6）（3.6.6）订正订正l为消除已发现的不合格为消除已发现的不合格所采取的措施所采取的措施（如返工、如返工、降级降级）。

162008版版ISO9000族标准导入族标准导入l纠正措施纠正措施（3.6.5）（3.6.5）correctivecorrective行动行动l为消除已发现的不合格或其为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取他不期望情况的原因所采取的措施。

的措施。

l（防止不合格的再发生防止不合格的再发生）172008版版ISO9000族标准导入族标准导入l预防措施预防措施（3.6.4）预防的行预防的行动为消除潜在的不合格或动为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况所采其他潜在不期望情况所采取的措施。

取的措施。

（以防止不合格以防止不合格的发生的发生）182008版版ISO9000族标准导入族标准导入l返工返工（3.6.7）重做重做l为使不合格产品符合要为使不合格产品符合要求而其所采取的措施。

求而其所采取的措施。

（有可能变成合格品有可能变成合格品）192008版版ISO9000族标准导入族标准导入l返修返修（3.6.9）修理修理l为使不合格产品满足预期用为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

途而对其所采取的措施。

（原原不合格品的修复、维修部分，不合格品的修复、维修部分，不合格程度有所减轻，能回不合格程度有所减轻，能回用，但仍属于不合格品用，但仍属于不合格品）202008版版ISO9000族标准导入族标准导入l让步让步（3.6.11）（3.6.11）让步对使用让步对使用或放行不符合规定要求的产或放行不符合规定要求的产品许可。

品许可。

l放行放行（3.6.13）释放对进入释放对进入l一个过程的下一阶段的许可。

一个过程的下一阶段的许可。

21l介绍2008版ISO9000族核心标准lISO9000：

2005（GB/T19000-2008）l品质管理系统基本原理和术语lISO9001:

2008（GB/T19001-2008）l品质管理系统要求lISO9004：

200?

（GB/T19004-2000）l品质管理系统业绩改进指南lISO19011:

2002l审核指南22基本术语介绍基本术语介绍1.品品质质一一组组固固有有特特性性满满足足要要求求的程度；

的程度；

2.要要求求明明示示的的、通通常常隐隐含含的的或或必须履行的需求或期望；

必须履行的需求或期望；

3.顾客顾客接受产品的组织或个人；

接受产品的组织或个人；

4.顾顾客客满满意意顾顾客客对对其其要要求求已已被被满足的程度的感受；

满足的程度的感受；

235.组组织织职职责责、权权限限和和相相互互关关系得到安排的一组人员及设施；

系得到安排的一组人员及设施；

6.供供方方提提供供产产品品的的组组织织或或个个人；

人；

7.相相关关方方与与组组织织的的业业绩绩或或成成就有利益关系的个人或团体；

就有利益关系的个人或团体；

8.管管理理指指挥挥和和控控制制组组织织的的协协调活动；

调活动；

9.品品质质管管理理在在品品质质方方面面指指挥挥和控制组织的协调活动；

和控制组织的协调活动；

24l10.体系体系相互关联或相互作用相互关联或相互作用的一组要素；

的一组要素；

l11.管理体系管理体系建立方针和目标并建立方针和目标并实现这些目标的体系；

实现这些目标的体系；

12.品质管理系统品质管理系统在品质方面在品质方面指挥和控制组织的管理体系（简指挥和控制组织的管理体系（简称称QMS）;

13.过程过程一组将输入转化为输一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动；

出的相互关联或相互作用的活动；

2514.最最高高管管理理者者在在最最高高层层指指挥挥和和控控制制组组织织的的一一个个人人或或一组人；

一组人；

15.有有效效性性完完成成策策划划的的活活动并达到策划结果的程度动并达到策划结果的程度;

16.效效率率达达到到的的结结果果与与所所使用的资源之间的关系使用的资源之间的关系.26介绍介绍ISO9001:

2008标准标准l1范围范围l1.1总则总则给出了标准的目的；

给出了标准的目的；

la）证证实实（稳稳定定提提供供产产品品）能能力力，并并满满足足（顾顾客客和和法法规规）要求；

要求；

lb）增进顾客满意。

增进顾客满意。

27介绍介绍ISO9001:

2008标准标准l产品适用于：

产品适用于：

l预预期期提提供供个个顾顾客客或或顾顾客客要要求求的产品；

的产品；

l产产品品实实现现过过程程所所产产生生任任何何预预期产出期产出l-08版本新增说明版本新增说明281.2应用应用la）通用性通用性lb）删删减减范范围围第第7章章中中，不不影影响响满满足足顾顾客客和和法法规规要要求求的的产产品品能力或责任的要求。

能力或责任的要求。

292.引用标准引用标准lISO9000:

2005质量管理体系基础和术语lGB/T19000-2008303.术语和定义术语和定义l本标准采用ISO9000:

2005中的术语和定义。

l供方组织顾客l08版本现无此（供应链）说法314品质管理系统（品质管理系统（QMS）la）确确定定（识识别别）需需要要的的过过程程&

在在组织中作用；

组织中作用；

lb）确定确定过程顺序过程顺序&

相互作用；

lc）确定确定运行和控制的准则和方法；

运行和控制的准则和方法；

ld）确保确保获得资源和信息，以支持获得资源和信息，以支持l过程运行和监视；

过程运行和监视；

324品质管理系统（品质管理系统（QMS）le）监监视视、测测量量（适适用用时时）和和分分析析这这些过程些过程lf）实施必要措施，以实现过程策实施必要措施，以实现过程策l划结果划结果&

持续改进；

l按标准要求管理过程；

按标准要求管理过程；

l对可能的外包过程实施控制。

对可能的外包过程实施控制。

334品质管理系统（品质管理系统（QMS）l注：

外包过程对组织提供满足要注：

外包过程对组织提供满足要l求产品的能力的潜在影响；

求产品的能力的潜在影响；

l对于外包过程的分担程度；

对于外包过程的分担程度；

l通过应用通过应用.4条款实现所需控制条款实现所需控制l的能力的能力;

l以上可影响外包过程控制的类型和程度以上可影响外包过程控制的类型和程度l344.2文件要求文件要求l4.2.1总则总则lQMS文件包括：

文件包括：

la）形成文件的品质方针和品质目标；

形成文件的品质方针和品质目标；

lb）品质手册；

品质手册；

lc）标准要求的程序和记录；

标准要求的程序和记录；

ld）组织确定的为确保其过程有效策划组织确定的为确保其过程有效策划l运做和控制所需的文件运做和控制所需的文件,包括记录；

包括记录；

354.2文件要求文件要求l注：

本标准出现“形成文件的程序”之处，l即要求建立该程序，形成文件，并加l以实施和保持。

l注：

不同组织的质量管理体系文件的多少l与详略程度取决于：

la）组织的规模和活动的过程及其相互作用l的复杂程度；

lb）人员的能力。

文件可采用任何形式或类型媒体。

l注4:

一个文件可包括多个程序的要求,一个形成文件l的程序的要求可以被包含在多个文件中364.2.2品质手册品质手册l品质手册包括：

品质手册包括：

la）QMS范围，删减细节与合理性；

范围，删减细节与合理性；

lb）形成文件的形成文件的程序或其引用；

程序或其引用；

lc）QMS过过程程之之间间的的相相互互作作用用的的表表述述（由由组组织织根根据据产产品品类类型型，组组织织规规模模,产产品品或或过过程程的的复复杂杂程程度度和和组组织织需需求而定）。

求而定）。

4.1条款的具体实施条款的具体实施374.2.3文件控制l1.标准规定的程序文件标准规定的程序文件a）文件控制程序（文件控制程序（4.2.3）b）记录控制程序（记录控制程序（4.2.4）c）内部审核程序（内部审核程序（8.2.2）d）不合格品控制程序（不合格品控制程序（8.3）e）纠正措施控制程序（纠正措施控制程序（8.5.2）f）预防措施控制程序（预防措施控制程序（8.5.3）382.控制要求控制要求la）发布前要经批准，确保充分与适宜；

发布前要经批准，确保充分与适宜；

lb）必要时作评审与更新，并再次批准；

必要时作评审与更新，并再次批准；

lc）确保更改和现行修改状态的识别；

确保更改和现行修改状态的识别；

ld）确保在使用处可获得有关版本；

确保在使用处可获得有关版本；

le）确保文件清晰、易于识别；

确保文件清晰、易于识别；

lf）确保组织确保组织所确定策划和运行质量管理体系所确定策划和运行质量管理体系l所需所需的外来文件得到识别与控制发放；

的外来文件得到识别与控制发放；

lg）防止作废文件非预期使用防止作废文件非预期使用,若因任何原因而若因任何原因而l保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

394.2.4记录控制记录控制l1.标准规定的记录标准规定的记录la）管理评审记录（管理评审记录（5.6.1）b）员工培训技能和经验记录（员工培训技能和经验记录（6.2.2e）c）过过程程与与产产品品满满足足要要求求证证据据记记录录（7.1d）d）合同评审记录（合同评审记录（7.2.2）e）设计和开发输入记录（设计和开发输入记录（7.3.2）f）设计和开发评审记录（设计和开发评审记录（7.3.4）40g）设计和开发验证记录（设计和开发验证记录（7.3.5）h）设计和开发确认记录（设计和开发确认记录（7.3.6）i）设计和开发更改记录（设计和开发更改记录（7.3.7）j）供方评价记