医疗器械-生产记录.doc

医疗器械-生产记录.doc

《医疗器械-生产记录.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械-生产记录.doc（102页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

受控文件清单（1.质量文件）

编号：

BT-JL-4.2.4-01

序

号

文件名称

文件编号

版本号

发放号

保管部门

使用部门

发布引入日期

受控状态

记录：

受控文件清单（2.管理文件）

编号：

BT-JL-4.2.4-01

序

号

文件名称

文件编号

版本号

发放号

保管部门

使用部门

发布引入日期

受控状态

记录：

受控文件清单（3.技术文件）

编号：

BT-JL-4.2.4-01

序

号

文件名称

文件编号

版本号

发放号

保管部门

使用部门

发布引入日期

受控状态

记录：

受控文件清单（4.外来文件）

编号：

BT-JL-4.2.4-01

序

号

文件名称

文件编号

版本号

发放号

保管部门

使用部门

发布引入日期

受控状态

记录：

文件发放回收记录表编号:

JL-4.2.4-02

序号

文件名称

编号

发放号

发放记录

回收记录

部门

数量

签收人

日期

回收原因

数量

日期

回收人

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

文件借阅、复制记录表

编号：

BT-JL-4.2.4-03

时间

文件名称

编号

版本

受控状态

借阅、复制份数

签名

归还时间

文件更改申请单

编号：

BT-JL-4.2.4-04

文件名称

编号

版本

更改位置及原因：

更改后的内容：

受此影响引起的其它更改文件名称：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

审批部门意见：

签名：

日期：

文件销毁申请单

编号：

BT-JL-4.2.4-05

文件名称

编号

版本

份数

销毁原因：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

文件保管部门意见：

签名：

日期：

管理者代表意见：

签名：

日期：

文件留用申请

编号：

BT-JL-4.2.4-06

文件名称

编号

版本

份数

留用原因：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

文件保管部门意见：

签名：

日期：

管理者代表意见：

签名：

日期：

外来文件留用申请

编号：

BT-JL-4.2.4-07

文件名称

编号

版本

份数

留用原因：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

日期：

文件保管部门意见：

签名：

日期：

管理者代表意见：

签名：

日期：

文件更改、销毁、留用记录表

编号：

BT-JL-4.2.4-08

序号

文件名称

文件编号

操作人

文件

管理人

日期

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

记录人：

文件归档清单

编号：

BT-JL-4.2.4-09

序号

文件名称

文件编号/

归档编号

归档时间

制定部门

归档人

记录人：

部门质量记录清单