麻醉药品和精神药品的应用管理制度PPT资料.ppt

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羟考酮控释制剂；

芬太尼针剂和口服液；

芬太尼针剂和透皮贴剂；

瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；

透皮贴剂；

哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂片剂.弱阿片类药物：

弱阿片类药物：

可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路盖克，氨芬待因路盖克，氨芬待因.20052005年年88月月，国务院重新修订并颁布了，国务院重新修订并颁布了麻醉药麻醉药品和精神药品管理条例品和精神药品管理条例，于，于20052005年年1111月月11日起施行。

日起施行。

20072007年年22月月，卫生部制定了，卫生部制定了处方管理办法处方管理办法（卫生部令第（卫生部令第5353号），于号），于20072007年年55月月11日起实行。

日起实行。

麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定，麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定，若与若与处方管理办法处方管理办法有不一致的，以有不一致的，以20072007年年22月公月公布的布的处方管理办法处方管理办法为准。

为准。

联合国麻醉药品委员会联合国麻醉药品委员会（CommissionnarcoticDrugsCommissionnarcoticDrugs，CND）CND）联合国麻醉品司联合国麻醉品司（DivisionofNarcoticDrugs（DivisionofNarcoticDrugs，DND）DND）国际麻醉药品管制局国际麻醉药品管制局（独立半司法机构独立半司法机构）（InternationalnarcoticcontrolboardInternationalnarcoticcontrolboard，INCBINCB）联合国管制药物滥用基金联合国管制药物滥用基金（UNFDAC）（UNFDAC）国际管理机构依赖性形成过程中，一般精神性依赖最早产生，然后产生身体依赖性，后者又将使精神依赖性进一步加重。

种植种植药监部门药监部门卫生部门卫生部门实验研究、生产实验研究、生产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部门公安部门农业部门农业部门铁路部门铁路部门邮政部门邮政部门二、国内管理机构

（一）机构许可机构资质-印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地址地址电话号码电话号码邮政编码邮政编码床床位位数数平均日门平均日门诊量诊量具有麻醉药品、具有麻醉药品、第一类精神药品第一类精神药品处方权执业医师处方权执业医师数量数量医疗机构公章：

医疗机构公章：

年月日年月日药学部门药学部门负责人签章负责人签章医疗机构医疗机构法定代表人（负法定代表人（负责人）签章责人）签章批批准准单单位位意意见见审核人签字：

审核人签字：

（公章）（公章）年月日年月日注：

口腔医疗机构在注：

口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。

栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。

医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程编号：

编号：

麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品购购用用印印鉴鉴卡卡省、自治区、直辖市卫生厅印制省、自治区、直辖市卫生厅印制二二OOOO五年十一月五年十一月麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式医医疗疗机机构构基基本本情情况况医疗机构名称医疗机构名称医疗机构代码医疗机构代码地地址址邮政编码邮政编码电话号码电话号码床位数床位数平均日门诊量平均日门诊量医医疗疗机机构构负负责责人人姓名姓名医疗管医疗管理部门理部门负责人负责人姓姓名名药学药学部门部门负责负责人人姓名姓名签名签名签签名名签名签名印鉴印鉴印印鉴鉴印鉴印鉴药学部门负责人于药学部门负责人于年年月毕业于月毕业于现职称现职称采采购购人人员员姓名姓名身份证号码身份证号码签名签名印鉴印鉴医医疗疗机机构构公公章章年年月月日日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式批批准准单单位位意意见见批准单位公章批准单位公章年月日年月日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式项项目目变变更更记记录录变更项目变更项目变更后内容变更后内容变更日期变更日期批准单位经办人签章批准单位经办人签章麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡样式样式药药品品购购买买情情况况记记录录药品名称药品名称规格规格单位单位数量数量购买日期购买日期采购人员签章采购人员签章药学部门负责人签章药学部门负责人签章销售人员签章销售人员签章印鉴卡的校验、变更当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构生变更时，医疗机构在变更发生之日起在变更发生之日起33日日内内到到市级卫生行政部门市级卫生行政部门办理变更手续。

办理变更手续。

卫医发卫医发2005421号号二二五年十一月二日五年十一月二日印鉴卡的校验、变更市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之收到医疗机构变更申请之日起日起55日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。

安机关，报省级卫生行政部门。

印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统一制定卫生部统一制定，省级卫生，省级卫生行政部门统一印制。

行政部门统一印制。

卫医发卫医发2005421号号二二五年十一月二日五年十一月二日印鉴卡的另一个作用易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例国务院令第国务院令第445号号（20052005年年1111月月11日施行）日施行）二五年八月二十六日二五年八月二十六日申请购买申请购买第一类中的药品类易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。

的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。

持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。

类易制毒化学品购买许可证。

购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。

机关备案。

易制毒化学品的分类和品种目录（第一类）11苯基苯基22丙酮丙酮33，44亚甲基二氧苯基亚甲基二氧苯基22丙酮丙酮胡椒醛胡椒醛黄樟素黄樟素黄樟油黄樟油异黄樟素异黄樟素NN乙酰邻氨基苯酸乙酰邻氨基苯酸邻氨基苯甲酸邻氨基苯甲酸麦角酸麦角酸麦角胺麦角胺麦角新碱麦角新碱麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法2010年年5月月1日起施行日起施行药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法共八章五十条。

规定了共八章五十条。

规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件限；

明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、限；

明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。

程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。

1999年年6月月26日发布的日发布的麻黄素管理办法麻黄素管理办法（试行）同时（试行）同时废止。

废止。

印鉴卡的另一个作用采购与储存采购与储存1.1.医疗机构须有医疗机构须有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（由卫生行政主管部门颁发）卡（由卫生行政主管部门颁发）2.2.应及时验收：

货到即验，双人开箱验收，验收到最应及时验收：

货到即验，双人开箱验收，验收到最小包装，验收记录双人签名小包装，验收记录双人签名3.3.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

登记。

卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于一类精神药品申请后，应当于55日内到场监督医疗机构日内到场监督医疗机构销毁行为销毁行为。

4.4.储存实行专人负责、专库（柜）双人、双锁保存、储存实行专人负责、专库（柜）双人、双锁保存、专用账册、专册登记专用账册、专册登记调剂和使用调剂和使用1.1.实行基数管理实行基数管理2.2.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

可以及时查找或者追回。

3.3.第二十七条第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

记录收回的空安瓿或者废贴数量。

4.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品无偿无偿交回医疗机交回医疗机构，由医疗机构按照规定构，由医疗机构按照规定销毁销毁处理。

处理。

处方颜色1.麻醉药品和第一类精神药品处方印麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、麻、精一精一”。

2.第二类精神药品处方印刷用纸为白第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注色，右上角标注“精二精二”。

第十一条第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。

执业医师经考核合格后识和规范化管理的培训。

执业医师经考核合格后取得麻醉药