质量管理体系条款理解PPT课件下载推荐.ppt

质量管理体系条款理解PPT课件下载推荐.ppt

《质量管理体系条款理解PPT课件下载推荐.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理体系条款理解PPT课件下载推荐.ppt（179页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

的方法可适用于所有过程。

与与ISO9004ISO9004关系：

关系：

ISO9001ISO9001与与ISO9004ISO9004具有相似的结构；

具有相似的结构；

ISO9001ISO9001关注体系有效性、认证、合同；

关注体系有效性、认证、合同；

ISO9004ISO9004持续改进组织的总体业绩和效率；

持续改进组织的总体业绩和效率；

ISO9004ISO9004超越了超越了ISO9001ISO9001要求。

要求。

与其它管理体系的相容性与其它管理体系的相容性:

与与ISO14001ISO14001、OHSAS18000OHSAS18000标准结构相似，内容要求也有相标准结构相似，内容要求也有相近之处，但一些特定要求不同。

近之处，但一些特定要求不同。

1.1.范围范围:

1.11.1目的目的:

需要证实组织有能力稳定的提供满足顾客和适用需要证实组织有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的法律法规要求的产品;

通过体系的有效应用通过体系的有效应用,包括持续包括持续改进体系的过程改进体系的过程,使顾客满意使顾客满意;

顾客满意是动态的顾客满意是动态的,对顾客对顾客满意程度进行测量和评价满意程度进行测量和评价.1.21.2范围范围适用于各类组织适用于各类组织;

允许删减允许删减,但有条件限制但有条件限制:

只限于第只限于第77章节的内容章节的内容,可以是某一条款或某一条款的可以是某一条款或某一条款的部分内容部分内容.如如:

7.3:

7.3设计和开发设计和开发;

7.5.2;

7.5.2过程确认过程确认;

7.5.4;

7.5.4顾顾客财产等客财产等.删减理由必须充分删减理由必须充分,且删减不能影响组织提供满足顾客且删减不能影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和适用法规要求的产品的能力,也不能免除组织的相应也不能免除组织的相应责任责任;

删减的要求和理由必须在手册中加以说明删减的要求和理由必须在手册中加以说明.案例一案例一:

删减删减7.37.3设计和开发设计和开发理由理由:

本公司根据顾客的来图、样板（品）或模具，编本公司根据顾客的来图、样板（品）或模具，编制制QCQC工程流程图、作业指导书组织加工生产，不存在工程流程图、作业指导书组织加工生产，不存在自行设计开发功能，故对自行设计开发功能，故对7.37.3设计和开发予以删除设计和开发予以删除,且且删减并不影响公司提供满足顾客和适用法规要求的产删减并不影响公司提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力品的能力,也不免除相应的责任。

否则不能声称符合也不免除相应的责任。

否则不能声称符合ISO9001ISO9001：

20002000标准。

标准。

理由理由:

本公司根据顾客的图纸、样品本公司根据顾客的图纸、样品,在在现有产品实现策划的资源条件上编制特现有产品实现策划的资源条件上编制特定产品质量计划和作业文件组织加工生定产品质量计划和作业文件组织加工生产，不存在自行设计开发功能，产，不存在自行设计开发功能，案例二：

案例二：

删减删减7.5.27.5.2过程确认过程确认理由理由:

经识别经识别,本公司的产品本公司的产品（家具涂料家具涂料）生产过程生产过程（工工序序）均可通过化验均可通过化验试验加以验证试验加以验证,不存在过程不存在过程（工序工序）结果不能验证的工序结果不能验证的工序.故对故对ISO9001:

20007.5.2ISO9001:

20007.5.2要求予以删减要求予以删减案例三案例三:

删减删减7.3.17.3.47.3.17.3.4设计和开发策划设计和开发策划评审评审理由理由:

本公司根据顾客的图纸和或样品，设计制造工模、本公司根据顾客的图纸和或样品，设计制造工模、编制编制QCQC工程流程图、作业指导书，产品经验证和确认工程流程图、作业指导书，产品经验证和确认后组织加工生产后组织加工生产,故对故对7.3.17.3.47.3.17.3.4设计和开发策划设计和开发策划评评审要求予以删除审要求予以删除,且删减并不影响公司提供满足顾客和且删减并不影响公司提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力适用法规要求的产品的能力,也不免除相应的责任。

否也不免除相应的责任。

否则不能声称符合则不能声称符合ISO9001ISO9001：

案例四案例四:

删减删减7.5.47.5.4顾客财产顾客财产理由理由:

本公司按本公司按Q/ST01-2005DZGQ/ST01-2005DZG系列定量自动灌装机系列定量自动灌装机产品标准产品标准自主研发产品自主研发产品,顾客订购时顾客订购时,只需给出定量的要求只需给出定量的要求,本公司即可本公司即可通过调试满足顾客要求通过调试满足顾客要求通常情况下通常情况下:

7.3和和7.5.47.5.4是不能同时删减的是不能同时删减的;

集团公司控制下的分公司也有对集团公司控制下的分公司也有对7.47.4甚至甚至7.67.6的删的删减等等减等等;

22、引用标准、引用标准ISO9000ISO9000：

2000QMS-2000QMS-基础和术语基础和术语33、术语和定义、术语和定义采用采用ISO9000ISO9000：

20002000给出的术语和定义；

给出的术语和定义；

产品也可指服务；

供应链：

供方供应链：

供方组织组织顾客顾客取代取代ISO9001ISO9001：

19941994的供应链的供应链（分承包方（分承包方供方供方顾客）顾客）休息一下：

休息一下：

以下将是标准以下将是标准的主体部分理的主体部分理解与审核要点解与审核要点（重心部分）（重心部分）44、质量管理体系、质量管理体系4.14.1总要求总要求组织应：

组织应：

aa）识别体系所需的过程及其在组织中的应用（见）识别体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.21.2）；

）；

bb）确定这些过程的顺序和相互作用；

）确定这些过程的顺序和相互作用；

cc）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；

dd）确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视；

）确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和监视；

ee）监视、测量和分析这些过程；

）监视、测量和分析这些过程；

ff）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

过程的持续改进。

对任何影响产品符合要求的外包过程，应确保识别和实施控制。

4.14.1总要求总要求（理解要点理解要点）:

）:

建立体系的过程是识别过程建立体系的过程是识别过程确定过程确定过程过程过程的运作和控制方法的运作和控制方法过程的支持过程的支持过程监测过程监测过程改进过程改进质量管理体系四大过程质量管理体系四大过程:

管理职责管理职责资源提供资源提供产产品实现品实现测量分析和改进测量分析和改进.关注对外包过程关注对外包过程（方方）的识别和的识别和QMSQMS的控制的控制.审核要审核要点点:

通过与总经理交谈通过与总经理交谈,了解其建立了解其建立QMSQMS的过程的过程,以判以判断断QMSQMS过程的识别是否充分和得到控制过程的识别是否充分和得到控制.同时查看同时查看手册的描述是否充分手册的描述是否充分.4.24.2文件要求文件要求4.2.14.2.1总则总则质量管理体系文件包括：

质量管理体系文件包括：

a）a）形成文件的质量方针和质量目标；

形成文件的质量方针和质量目标；

b）b）质量手册；

质量手册；

c）c）本标准所要求的形成文件的程序；

本标准所要求的形成文件的程序；

d）d）组织为确保其过程的有效策划、运作和控制组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件；

所需的文件；

e）e）本标准所要求的记录（见本标准所要求的记录（见4.2.44.2.4）4.24.2文件要求文件要求（理解要点）（理解要点）4.2.14.2.1总则总则质量管理体系文件应包括质量管理体系文件应包括:

质量方针和质量目标声质量方针和质量目标声明明质量手册质量手册标准要求的文件程序标准要求的文件程序（4.2.34.2.48.2.28.38.5.28.5.3（4.2.34.2.48.2.28.38.5.28.5.3六处六处）组组织确保过程有效策划运作和控制的文件织确保过程有效策划运作和控制的文件质量记录质量记录.特别要注意文件的类型和数量特别要注意文件的类型和数量,详略程度完全取决详略程度完全取决于于:

a）a）组织的规模和活动的类别组织的规模和活动的类别;

b）b）过程及其相互作用的复杂程度过程及其相互作用的复杂程度;

c）c）人员的能力人员的能力.4.2.24.2.2质量手册质量手册组织应编制和保持质量手册，应包括：

组织应编制和保持质量手册，应包括：

质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见（见1.21.2）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

文件结构可参考文件结构可参考ISO10013ISO10013质量手册编制质量手册编制指南给出的典型文件的结构绘制指南给出的典型文件的结构绘制,也可也可ISO9001:

2000ISO9001:

2000标准标准4.2.14.2.1要求加以展开用文字要求加以展开用文字进行描述。

进行描述。

案例五：

手册手册4.2.14.2.1章节章节本公司质量管理体系文件包括本公司质量管理体系文件包括:

-形成文件的质量方针和质量目标形成文件的质量方针和质量目标（见本见本公司公司質質量手册量手册33章节章节）-质量手册质量手册-形成的程序文件形成的程序文件（共共1919份份-见见）见手册各相关章节后的支持文件见手册各相关章节后的支持文件;

-图纸图纸作业文件和管理制度作业文件和管理制度（见见）-质量记录等质量记录等（见见）4.2.34.2.3文件控制文件控制应编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制；

应编制文件化的程序，以规定以下方面所需的控制；

a）a）发发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；

b）b）必要时进行评审与更新，并再次批准；

必要时进行评审与更新，并再次批准；

c）c）确保文件的更改和先行修订状态得到识别；

确保文件的更改和先行修订状态得到识别；

d）d）确保在使用处可获得使用文件的有关版本；

确保在使用处可获得使用文件的有关版本；

e）e）确保文件保持清晰、易于识别；

确保文件保持清晰、易于识别；

f）f）确保外来文件得到识别、并控制其分发；

确保外来文件得到识别、并控制其分发；

g）g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.34.2.3