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不同厂商提供的尿液分析纸条反应性能不同,因此,用户需根据自己使用的试纸特性,须多次重复测定后确定结果范围。

【质控方法】

1.做好试纸带的质量管理。

2.用高、低值两种质控尿与常规标本平行实验,结果用质控管理图记录。

3.当发现质控结果不符时,除核查试纸带外,还应注意质控尿是否过期或浑浊,进行综合分析。

4.在一天内最好使用同一份质控品,能用“正常”和“异常”两种质控物进行实验则更好。

5.质控物某一膜块测定结果与“靶值”相差±

1个膜块内为“在控”,否则相差±

1个膜块以上的为“失控”

6.对尿液分析仪应选用技术性能优良符合要求的产品;

使用时应严格遵守操作规程,使用后对仪器做好全面清理、保养;

使用期间定期校正,保证仪器处于最佳状态。

7.对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿可商品尿有形成份质控品每天随机用双盲法镜下计数是一次,观察并记录,与靶值参考范围比较,脱靶失控时即查找原因。

【尿干化学室内质控流程图】

1.用质控物进行质控

在控失控

开始进行标本测定进行第二步

2.检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染

是这些问题没有明确说明

使用新的质控物重新试验重新试验

在控失控

丢弃旧的质控物进行试验进行第三步

3.配制新的质控物

丢弃旧的质控物进行试验进行第四步

4.开同一批号的新试纸带,并且用新的质控物

丢弃失效的试纸带继续试验更换另一批号新试纸带重新试验

在控失控

弃掉全部旧试纸带用新对仪器进行检

批号的试纸带继续试验修或重新校正

操作人员部门主管质量负责人

姓名

日期

实验名称

项目

编号

制定日期

临检室

尿液干化学检测

******

年月日

规范尿液的干化学检测方法。

【本SOP文件适用范围】

尿液检查的规范性过筛检测。

【仪器校准】

尿干化学分析仪应定期进行校正,校正是用配套的标准校正条或标准液对仪器进行测定,尿液分析仪只有在校正通过后才能进行检测,使仪器达到最佳状态,仪器的正常运转是取得实验结果的基本保证。

【尿试纸条的选择与保存】

1.原则上应使用配套试纸条,如选择其他厂家生产的代用试纸条,应选择与配套试纸条反应原理相同的试条,并做比对实验,认为无显著性差异才能使用。

一个医院内应使用同一种试条,以保证结果的一致性。

2.尿试条应保存于避光、干燥的环境下,瓶口紧塞,一次只取出所需的试条,并立即盖紧,多余试条不可再放回原容器中,注意不要触摸试条上各反应检测块。

3.尿试纸条必须在有效期内使用。

【标本准备】

1.除有特殊要求外,门诊和急诊患者可留取随机尿,住院患者建议收取第天次晨尿。

2.采取一次性尿杯收集尿液,尿量大于30ml,最好使用带盖的尿杯。

3.尿液标本留取后应尽快送检,并在2小时内完成检测。

4.必须时需询问妇女的月经史,注意患者近期是否服用对尿液分析有影响的药物。

5.对被污染的标本应重新收集。

【化学检查】

1.用干化学法检测时应注意干化学法与湿化学法对化学成分检测灵敏度不同,两者之间存在一定差异,还要注意药物对试验的干扰。

2.干化学法属于过筛试验,必要时阳性结果应用确证试验复核。

各项目的确证试验如下:

尿蛋白为磺基水杨酸法,尿葡萄糖为己糖激酶法定量[详见《全国临床检验操作规范》(第二版)],尿胆红素为Harrison法,尿白细胞,红细胞为尿沉渣显微镜检查。

3.试验操作应严格按照尿试条和仪器的说明书或《全国临床检验操作规范》(第二版)进行。

【仪器使用及操作方法】

(以Uritest优利特100A/MA-4210A型尿液分析仪为例)

按照程序安装好的尿液分析仪就可以将电源插头插入电源插座,将电源开关POWER搬向“ON”,仪器的显示器显示出“88”,光学驱动器运动一次回到初始位置上,仪器进入自我检查程序约一分钟。

一分钟后显示器数字变为“00”,表示仪器在自我检查完毕,可进行使用。

但是,为慎重起见,一般情况下,每次工作前,都要让仪器在这种状态下预热5分钟然后使用。

(一) 

每天使用前,都必须用仪器随机附带的标准试纸条对仪器进行检查,该标准试纸条一式两条,装在一个塑料小盒中,一般情况下只用一条,另一条作为保存备用,标准试纸条要注意保存,不得污染,不得用手擦或用水及有机溶剂洗擦。

校正方法是:

取出日常的一条标准试纸条,按下起始键(START),这时机内发出蜂鸣声“D”,计数器开始从“5”递减计数,在计数器到“0”时,再发出蜂鸣声“D、D”(正常测试时,这时应将试纸条浸入尿样中,但用标准校正仪器时,千万不能将标准条浸入尿样中),计数器从“29/59”向“0”方向递减,在递减到“20/50”之前,将标准条放入试纸条架上(要注意到头),这时,光学驱动部开始向前移动进行扫描取样检测,完成一个运动周期后打印检测结果,整个系统自动恢复到初始状态。

将打印结果与标准试纸条盒上的标准值相比较,其结果应与标准值一致,如果相符,则说明仪器正常,可以进行正常的检验工作,如果不符,可用另一条标准试纸条按上述的步骤重复一次,在一般情况下,如果仪器出现故障,会打印出TROUBLE字样,根据TROUBLE提示,查找对应的故障,找出故障原因并排除后再使用。

(二)输入起始标本序号:

仪器每次开机时的标准序号都自动从“00”始,无须作为一个操作步骤进行操作,只有在特殊需要(例如要重复测量某一个样品时)才进行这一步骤操作,按下“UP”或“UP-DOWN”组合键,观察显示器显示出所需的序号即可。

仪器的标本序号由“01~99”号,超过“99”号则再次从“00”号开始。

(三)试纸条及尿样标本的准备:

将被检查者的尿样按顺序排列好,在天气较冷时,应将尿样置于水浴槽中维持在20~25℃的温度。

将试纸条从冷藏柜中取出,放置到室内并待恢复到室温时再将盖打开,取出所需数量的试纸条后,立即将盖盖好,以防受潮,小包装的试纸条最好当天用完。

(四)正常的标本测定操作程序:

1.每次只测定一个标本。

按下一次起始键(START),机内发出一声蜂鸣声“D”,显示器由“00”变成“05”,并到计数,在计数到“00”时,再发出蜂鸣声“D、D”,这时应立即将试纸条浸入待测量的尿液标本中(这个过程约2秒),并要求在显示器显示“28/58”时取出试纸条,在显示器变到“20/50”前放入到试纸条架上。

这时,光学驱动部会自动进行测量,约在30/60秒种内测试完毕,然后打印测定数据。

再次测定,必须重复上述过程,测定过程。

注意:

*试剂块必须完全浸入尿样中。

*试纸条浸入尿样的时间应与蜂鸣声同时开始,同时结束。

*浸有尿液的试纸条应在显示器变化到“20/50”以前放入试纸架上。

否则将会出现故障显示并自动停止测量。

*光学驱动部测定动作时,不能人为或其它物体阻止它的运动。

*标准条打出的结果只能作为判断仪器正常与否的数据,不能作为判断正常人正常参考

范围。

2.连续测定多个样品的过程。

连续测定多个样品的过程与单独测定一个样品的过程基本相同,只是在完成上一次测量后,当仪器的显示器变到“00”时,发出“DD”声,立即再次将新的试纸条浸入新的尿样在“28/58”时取出,在计时器变到“20/50”前放入试纸条架即可,图1-2生动的说明了连续测定的过程。

仪器自动检测补充的试纸条,它不测试非补充的试纸条,不用每次都按下START键就能完成各标本的测定,由于白细胞一项的反应时间为60秒,其他各项为30秒,所以仪器的驱动头扫描到白细胞一项时停留30秒后再继续运动是正常的(MA-4210A型在30秒钟内测试完毕)。

这个功能使大批量样品测定合理化,只按下一次START键即可完成。

【仪器维护】

总体清洁:

随时都要注意仪器外表上不要有灰尘。

如果需要,可使用一块湿布和中性洗

涤剂来清洗外表。

不要在仪器任何部件上使用任何溶剂,油、油脂、硅雾或润滑剂。

日常清洗:

工作台,步进板和推进器都应每周清洗一次,以免长时间不清洗,使测试残留物粘着在工作台上,给清洗带来困难。

如果操作中需在显示屏中半自动方式,显示屏也应每周清洗一次。

【消毒】

用户每周进行一次消毒操作。

要消毒的部分包括推进器,工作台,步进板,和显示屏。

日用漂白剂(5%次氯酸钠)可以用原浓度,也可稀释至1:

20溶液。

(要获得1:

10溶液,加10毫升漂白剂和90毫升水)

注意不能把漂白剂用于显示屏上。

【尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的原因】

假阳性

假阴性

酸碱度(PH)

与食物及放置时间有关

同左

比重(SG)

随尿量及尿液含固体物质浓度、食物、药物性质及尿液放置时间有关

蛋白质(PRO)

尿液PH变化可影响实验结果、药物喹宁、喹宁丁、嘧啶等强碱尿(PH=9.0)、季胺盐类

尿液PH值变化可致,高盐浓度,本—周氏蛋白,球蛋白,粘蛋白,青霉素。

葡萄糖(GLU)

尿液污染了葡萄糖、H2O2、漂白粉、氧化型清洗剂

维生素C>

750mg/L,乙酰乙酸>

400mg/L,5-羟吲哚乙酸,尿黑酸,阿司匹林,左旋多巴,酮体,高比重,低PH

酮体(KET)

苯丙酮和酚酞复合物含-SH基物质(巯甲丙脯酸),BSP、L-DOPA,头孢类抗菌素,高度着色尿

细菌污染,尿放置时间长

胆红素(BIL)

大量氯丙嗪治疗,尿中含盐酸偶氮吡啶,色素尿,尿蓝母,硫酸吲哚酚

阳光照射,尿中含维生素C(250mg/L),亚硝酸盐,陈旧尿

尿胆原(URO)

胆色素原,吲哚。

胆红素,吩噻嗪,药物色素,非那吡啶,对氨苯磺酸

阳光照射,偶氮基色素药物,亚硝酸盐,福尔马林

亚硝酸盐(NIT)

细菌污染,标本放置太久,色素尿,非那吡啶

尿在膀胱逗留时间短,非利用硝酸盐微生物感染,NIT≤13umol/L,尿中维生素C≥1.42umol/L,硝基呋喃

红细胞(BLO)

次氯酸盐、易热酶干扰,细菌过氧化物酶污染,肌红蛋白,氧化型清洁剂

高浓度维生素C(>

100mg/L),高蛋白尿,高比重尿。

PH<

5.0,卡普托利,福尔马林,样品未混匀,RBC沉淀,试条Hb灵敏度达不到150mg/L

白细胞(LEU)

福尔马林,呋喃坦啶,大量胆红素,氧化型清洁剂

尿比重高,头

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