实验室认可PPT资料.ppt
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n在准则上依据了在准则上依据了ISO/IEC17025n运行的程序具有技术有效性运行的程序具有技术有效性n员工的技术能力得到承认员工的技术能力得到承认n结果具有技术有效性结果具有技术有效性n质量管理体系得到了承认等质量管理体系得到了承认等http:
/(海量营销管理培训资料下载)n国家和国际的承认国家和国际的承认n公众和工业界的接受公众和工业界的接受n向客户提供良好实验室行为的保证向客户提供良好实验室行为的保证n符合需方和法制的规定符合需方和法制的规定认可带来的益处认可带来的益处http:
/(海量营销管理培训资料下载)n生产者可根据测试结果进行决策生产者可根据测试结果进行决策n可可提提高高员员工工的的自自信信心心和和自自尊尊心心(尊重感)(尊重感)n在在涉涉及及法法律律挑挑战战时时,得得到到有有效效的的支持支持n通过通过“第一次就做对第一次就做对”来节省钱来节省钱(接上页)http:
/(海量营销管理培训资料下载)认可准则和规定认可准则和规定n基本准则基本准则ISO/IEC17025(idtGB/T15481:
2000)n特特殊殊要要求求(准准则则)“对对特特殊殊测测试领域的解释和要求试领域的解释和要求”:
特特殊殊要要求求不不应应包包括括ISO/IEC17025ISO/IEC17025中中未包含的额外的通用要求未包含的额外的通用要求http:
/(海量营销管理培训资料下载)(接上页)。
特殊技术要求。
签字的要求。
签字的要求n支持性支持性的准则对对从从事事特特殊殊任任务务的的实实验验室室的的细细化化的技术要求的技术要求http:
/(海量营销管理培训资料下载)认可的条件认可的条件n符合认可的准则;
符合认可的准则;
n支付费用;
支付费用;
n支持并配合评审组;
支持并配合评审组;
n不进行误导性宣传;
不进行误导性宣传;
n真实地报告真实地报告/出具结果;
出具结果;
n正确适用认可机构的标志;
正确适用认可机构的标志;
n诚实可信。
诚实可信。
/(海量营销管理培训资料下载)中国实验室国家认可委员会中国实验室国家认可委员会CNACLCHINANATIONALACCREDITATIONCOMMITTEEforLABORATORIEShttp:
/(海量营销管理培训资料下载)CNACLCNACL标志标志http:
/(海量营销管理培训资料下载)CNACLCNACL组织机构组织机构管理委员会管理委员会秘书处秘书处评定工作组评定工作组申诉工作组申诉工作组管理者代表管理者代表综合部综合部评审部评审部评审员部评审员部能力验证部能力验证部技术部技术部http:
/(海量营销管理培训资料下载)获得获得CNACLCNACL的认可可以的认可可以n表明实验室具备了按有关国际准则开展校准表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测服务的技术能力和检测服务的技术能力n增强实验室在校准和检测市场的竞争能力,增强实验室在校准和检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任赢得政府部门和社会各界的信任n参与国际间实验室认可双边、多边合作,得参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认到更广泛的承认n列入列入“国家实验室认可名录国家实验室认可名录”,提高实验室,提高实验室的知名度的知名度n可在认可业务范围内使用可在认可业务范围内使用CNACL的标志的标志http:
/(海量营销管理培训资料下载)CNACLCNACL遵循遵循n自愿性原则自愿性原则n非歧视性原则非歧视性原则n专家评审原则专家评审原则n国家认可原则国家认可原则http:
/(海量营销管理培训资料下载)CNACLCNACL认可流程认可流程n受理申请受理申请n现场评审现场评审n批准认可批准认可http:
/(海量营销管理培训资料下载)申请时所需提交的材料申请时所需提交的材料n实验室认可申请书实验室认可申请书n实验室质量手册及程序文件目录实验室质量手册及程序文件目录n申请项目的典型试验报告申请项目的典型试验报告/证书证书n法律地位证明材料法律地位证明材料n能力验证能力验证活动记录活动记录http:
/(海量营销管理培训资料下载)现场评审现场评审n评审组预备会评审组预备会n首次会议首次会议n现场参观现场参观n评价记录评价记录n现场试验现场试验n现场提问考核现场提问考核n授权签字人考核授权签字人考核n评审结论评审结论n末次会议末次会议http:
/(海量营销管理培训资料下载)监督和复评审监督和复评审n定期监督评审定期监督评审。
18个月个月n不定期监督评审不定期监督评审。
投诉。
重大变化。
能力验证结果。
能力验证结果http:
/(海量营销管理培训资料下载)监督和复评审监督和复评审n复评审复评审。
5年周期年周期。
同初次评审。
同初次评审http:
/(海量营销管理培训资料下载)能力验证能力验证(PT)n是是维持国际互认的技术基础维持国际互认的技术基础n是有效的质量控制手段是有效的质量控制手段nAPLACMRA要求:
要求:
。
获认可前至少参加一次能力验证活动。
认可后,其每一获认可的学科每四年。
认可后,其每一获认可的学科每四年至少参加一次能力验证活动至少参加一次能力验证活动http:
/(海量营销管理培训资料下载)CNACLCNACL认可准则认可准则nCNACL201-1999(idtISO/IEC指南指南25:
1990)nCNAL/AC01:
2002(idtISO/IEC17025:
1999)自自2002年年7月月1日起,日起,CNAL所有的所有的评审活动依据评审活动依据AC01:
2002开展开展http:
/(海量营销管理培训资料下载)ISO/IEC17025ISO/IEC17025与指南与指南2525n“实验室在看到本标准时,可能会感实验室在看到本标准时,可能会感觉与指南觉与指南25的差异较大,但是根本的的差异较大,但是根本的一点没有变化:
如果一个实验室满足一点没有变化:
如果一个实验室满足了指南了指南25的要求,则该实验室仍然是的要求,则该实验室仍然是具备能力的,只是游戏的规则变得更具备能力的,只是游戏的规则变得更现代化了,更清楚明确了,也更便于现代化了,更清楚明确了,也更便于实验室使用,并根据实验室的愿望,实验室使用,并根据实验室的愿望,与与ISO9000更一致了。
更一致了。
”http:
/(海量营销管理培训资料下载)1702517025的制定目标的制定目标n主要适用实验室,也必须可用作主要适用实验室,也必须可用作认可准则认可准则n必须代替必须代替EN45001EN45001,达成国际上的达成国际上的统一统一n必须明确必须明确与与ISO9000ISO9000的关系的关系n作为国际标准出版作为国际标准出版http:
/(海量营销管理培训资料下载)(接上页接上页)n扩大范围,纳入抽样、新方法制定和扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专业判断内容专业判断内容n将管理要求和技术要求分离,利于使将管理要求和技术要求分离,利于使用用n更具灵活性更具灵活性n更关注电子手段的应用更关注电子手段的应用n避免制定过多应用或解释性文件避免制定过多应用或解释性文件http:
/(海量营销管理培训资料下载)其它显著区别其它显著区别n适用性条款适用性条款n强调了管理强调了管理n更关注客户更关注客户n规定了质量方针声明的最基本内容规定了质量方针声明的最基本内容n扩大了合同评审内容扩大了合同评审内容n新增加了纠正措施章节新增加了纠正措施章节http:
/(海量营销管理培训资料下载)(接上页)n新增加了预防措施章节新增加了预防措施章节n增加了管理评审过程中应包括的内容增加了管理评审过程中应包括的内容n增加了新方法制定要求,规定了有效性增加了新方法制定要求,规定了有效性(确认)的准则(确认)的准则n强化了对测量不确定度要求强化了对测量不确定度要求n区分开校准和检测实验室的量值溯源性区分开校准和检测实验室的量值溯源性n结果报告增加了很多内容结果报告增加了很多内容http:
/(海量营销管理培训资料下载)认可和质量管理的相关知识认可和质量管理的相关知识n什么是认可什么是认可n认可与认证的关系认可与认证的关系n合格评定的构成合格评定的构成n认可准则和规定认可准则和规定n什么是质量什么是质量http:
/(海量营销管理培训资料下载)什么是什么是认可认可?
(Accreditation)由权威机构对一个机构(实验由权威机构对一个机构(实验室)或人员(签字人)从事特室)或人员(签字人)从事特定工作的能力给予正式承认的定工作的能力给予正式承认的过程过程(ISO/IEC指南指南2:
1996)http:
/(海量营销管理培训资料下载)认证(认证(Certification)n一个第三方(认证机构)对(一一个第三方(认证机构)对(一个组织的)产品、过程或服务符个组织的)产品、过程或服务符合规定的要求给出书面保证的过合规定的要求给出书面保证的过程(程(ISO/IEC指南指南2:
/(海量营销管理培训资料下载)合格评定合格评定合格评定包括包括:
n质量体系认证;
质量体系认证;
n产品认证;
产品认证;
n认证人员(审核员)注册认证人员(审核员)注册n实验室认可。
实验室认可。
/(海量营销管理培训资料下载)认可与认证的关系认可与认证的关系n认证只能向客户保证某组织处于有效的认证只能向客户保证某组织处于有效的质量或环境管理体系中质量或环境管理体系中n认证不能转变测试结果的技术可信度认证不能转变测试结果的技术可信度n认证不适合于实验室或检查机构认证不适合于实验室或检查机构无论是认可还是认证,都是质量管无论是认可还是认证,都是质量管理活动理活动http:
/(海量营销管理培训资料下载)质量管理的概念质量管理的概念n质量管理质量管理是指挥和控制一个组是指挥和控制一个组织的与质量有关的相互协调的织的与质量有关的相互协调的活动活动(ISO9000:
2000)有效的质量管理首先是建立在对有效的质量管理首先是建立在对“质量质量”的全面理解之上。
的全面理解之上。
/(海量营销管理培训资料下载)质量的概念质量的概念n戴明戴明(Deming)n朱兰(朱兰(Juran)nISO/IEC8402:
1994http:
/(海量营销管理培训资料下载)戴明(戴明(DemingDeming)n好的质量并不一定意味着高的质好的质量并不一定意味着高的质量,而是在低的成本上,使符合量,而是在低的成本上,使符合市场要求的质量达到一致和可靠市场要求的质量达到一致和可靠的程度的程度http:
/(海量营销管理培训资料下载)朱兰朱兰(JuranJuran)n质量是质量是“对目的的适用性对目的的适用性”。
质量是一