最新IATF16949新版全套文件质量手册程序文件记录表单乌龟图Word格式文档下载.docx
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6.2
质量目标及其实现的策划
13
6.3
变列的策划
7
支持
14
7.1
资源
14-16
7.2
能力
16-17
7.3
意识
18
7.4
沟通
7.5
形成文件的信息
18-19
8
运行
20
8.1
运行策划和控制
8.2
产品和服务的要求
21-22
8.3
产品和服务的设计和开发
22-26
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
27-30
8.5
生产和服务提供
31-35
8.6
产品和服务的放行
36-37
8.7
不合格输出的控制
37-38
9
绩效评价
39
9.1
监视、测量、分析和评价
39-40
9.2
内部审核
41
9.3
管理评审
42-43
10
改进
43-45
附件1
总过程，清单，体系条款、归口部门
（18个过程）
46-48
附件2
质量管理体系过程与文件对照表
49-50
附件3
质量管理体系要求职能分布表
51-52
附件4
体系过程相互关系矩阵图
53
附件5
体系过程与标准条款关系矩阵图
54-55
附件6
质量管理体系过程乌龟图
56-67
第1章目的和范围
1.1目的
本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标，符合ISO9000：
2015
及IATF16949：
2016标准规定的要求。
规定组织职责和资源投入要求，通过明确产品实现和实施监控措施要求，建立并实施有效的质量管理体系。
1.1认证范围
ISO
9001的认证范围：
本手册适应于汽车铝合金件的生产。
1.2覆盖的区域:
位于江苏省苏州市高新区*****。
1.3覆盖的体系要求
本手册覆盖IATF
16949：
2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。
特别说明：
本公司所生产的汽车产品均按照客户提供的图纸/规范要求，经打样给客户确认OK后，正式批量生产，故不存在“设计和开发”项目,
因此,“8.3
产品设计和开发”中删减产品的设计和开发，过程设计没有删除，在本手册中加以说明且保持文件化信息。
本公司外包过程包括:
CNC加工/专用刀具/测量仪器的校准/运输。
第2章规范性引用文件和术语定义
2.1引用标准
IATF16949:
2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求；
GB/T19000-2016
idt
ISO9000：
2015《质量管理体系
基础和术语》；
GB/T19001-2016
ISO9001：
要求》。
2.2通用术语和定义
本手册采用ISO9000：
2016中的术语和定义。
2.3管理原则
公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：
Ø
以顾客为关注重点；
领导作用；
全员参与；
过程方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
关系管理。
并在质量管理中倡导：
以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！
第3章公司简介
公司概况
苏州****精密机械有限公司成立于2011年，位于交通便利的苏州市高新区浒关工业园，毗邻沪宁高速。
厂房占地面积20,000平方米，苏州***精密机械有限公司以铝合金零件精密加工为主。
公司现拥有各类数控加工中心十多台，和高精度三座标测量仪一台。
公司采用先进的CAD/CAM技术与计算集成化管理，以充分实现高效、高质、节约的现代化理念。
苏州***精密机械有限公司传承总公司的制造管理理念，奉行“质量第一，顾客至上”的原则，推行IATF16949:
2016质量保证体系,切实保证高质高效完成订单需求,赢取每一位客户的信赖。
地址：
江苏省苏州市高新区浒关工业园
电话：
0512-*******
传真：
邮编：
215151
3.1公司内外部优劣势分析（SWOT分析）
内部
环境因素
外部
环境因素
优势（S）
1．公司研发技术经验丰富
2．产品质量稳定，价格有竞争优势
劣势（W）
1.员工流失率大；
2.制造成本高。
机会（O）
1.法律法规要求越来越完善；
2.产品需求多样化；
3.新产品、新市场；
4.向其他区域扩张，可扩大市场分额机会。
策略SO
1.保持技术优势，关注法律法规的要求，提高相关人员学习于法规教育与发展，扩大产品符合法律要求领先优势
2.提高研发能力，关注新市场要求，抓住机遇，充分发挥企业优势，开发出列多新产品；
3.继续提高产品质量，进一步降低质量成本；
4.向其它区域扩张，可扩大市场份额机会。
WO策略
1.加深员工培训技能及合理福利稳定人员，提升效率降低成本；
2.通过客户沟通及时关注客户或市场需求，满足客户之目标市场产品消费增长，保持较强竞争力；
3.多寻找和开发有价格优势的合格供应商，并对供应商定期评估，减少因材料问题造成的库存积压。
威胁（T）
1.竞争者渐渐强大，占据大部分的市场份额；
2.原材料价格提高。
ST策略
1.继续通过公司的自身实力，继续研究开发，以提高市场竞争力；
2.进一步发挥产品质量和价格优势。
WT策略
1.实施营销战略，配合客户提升网络平台
2.提高服务质量，关注客户满意
3.提高员工技能，寻找有价格优势且质量稳定的供应商。
3.2公司质量方针
创新拼搏、精心设计、精密制作、制造精品、悉心服务。
●公司质量目标
制造精密产品,保持国内领先地位,为客户创造价值。
每年质量目标值：
见《经营计划过程目标及监控规定》
3.3组织架构图
苏州广型精密机械有限公司组织架构图
总经理
管理者代表
副总经理
生产部
经营部
采购
工程部
质检部
综合办
3.4各部门职责与权限
1.总经理职责
1.1认真贯彻执行国家的政策、法规，全面负责公司的经营管理；
1.2负责制定长期发展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；
1.3确定管理代表，组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实施；
1.4确定公司组织机构，明确各部门的职能，各部门负责人的职责和权限；
1.5主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性和持续、有效地运行；
1.6对各部门业务的管理、指挥和督导；
1.7负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否决权；
1.8对质量管理体系的有效性负责。
2.管理代表和顾客代表职责
2.1管理代表职责
2.1.1根据IATF
16949:
2016国际标准质量管理体系的建立，实施并确保其有效运行、符合标准的要求；
2.1.2确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；
2.1.3向总经理报告质量管理体系的运行情况绩效及其改进，以供管理评审和改进质量管理体系的依据；
2.1.4确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；
2.1.5确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
2.1.6组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品、过程和体系有效提升；
2.1.7负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。
2.1.8本公司管理代表为
。
2.2顾客代表主要职责
●顾客的要求和特殊特性的确定和制定；
●新产品质量/环境的确定；
●针对客户的要求及规范对公司内相关人员进行传达、培训；
●确保有关纠正与预防措施有效并得到实施；
●确保新产品过程设计和开发满足客户要求;
●本公司顾客代表为
3.2生产部
●负责编制生产计划,科学安排合理调度，保质按期完成生产计划。
●负责在生产过程中严格执行工艺和操作规范，保证产品要求的符合性。
●负责工装制作和管理，编制并实施工装维护计划。
●负责设备管理，编制并实施设备维护计划。
●负责正确使用、按规定维护生产过程所用的测量设备。
●负责执行产品标识、可追溯性和产品防护规定。
●负责隔离并按规定处置生产过程的不合格品。
●负责生产过程中之异常状况的处理与提报。
●负责生产现场6S活动的推行与完善。
3.3工程部
●负责汽车配套件过程设计和开发。
●负责工装设计。
●负责顾客工程规范的评审、分发和实施。
●负责对产品有关技术、质量要求的确定，并在相关文件中明确。
●负责提供表达产品特性的信息（含产品图、工艺文件/指导书等）。
●负责工程变更控制。
●负责技术文件的分发、收回、管制、保存及销毁。
●参与相关不合格品评审。
3.4经营部
●负责顾客对产品需求的识别和确认。
●负责组织合同评审和正式合同签订；
并对已下达的计划进行跟踪、监督和协调，以满足顾客的需求。
●负责产品交付和交付后的服务。
●负责定期/不定期进行“顾客满意”监测、分析、处理和报告。
●负责主导顾客财产识别和管理。
●负责编制物资供应计划，及时采购符合要求的产品。
●负责对供方选择、评价、重新评价和供货业绩考核。
●负责供方质量体系的开发。
●负责设备和设备备品备件的采购。
●负责制定物料最低库存量并予以管控。
●参与相关不合格品评审，负责对采购不合格品的处置。
●负责按规定收发物料、产品。
●负责实施物料、产品的先进先出。
●负责按规定盘点，保证帐物卡三相符。
●负责仓库的6S和产品标识管理。
3.5质检部
●参与质量管理体系策划并根据策划的结果和要求，组织编制质量管理体系相关文件。
●负责编制管理评审计划、会议记录及管理评审报告的拟制，保存管理评审记录,追踪会议决定/措施的执行。
●负责汇总、分析、评价和报告公司质量管理体系相关的数据；
负责质量目标的监测。
●负责第一、二、三方审核不符合项的纠正/预防措施的跟踪、检查、评审。
●负责统计技术应用的策划和指导。
●完成过程设计和开发计划规定的相关计划。
●负责编制并实施采购产品的检验规范；
负责策划并实施对产品符合性的监测。
●负责不合格品的识别、组识评审、跟踪处置，并予以记录和统计分析。
●负责监测设备的管理，负责测量设备出现不符合要求时制定并组织实施适当的措施。
●负责测量系统分析计划的制定和实施。
●负责产品审核计划的制定和实施。
●参与对供方的相关管理。
●负责对公司各部门文件管理进行监控，负责相关文件的分发、收回、管制、保存及销毁。
●负责公司记录/表单管理。
●负责收集/更新和内部传递相关法律法规等外来文件。
3.6综合办
●负责公司的人力资源管理，按计划进行人员招聘，按流程办理入职、离职、调任、升职。
●负责进行培训需求调查，编制并组织实施公司的培训计划；
保存培训记录。
●负责新员工企业文化、相关规章制度等入职培训。
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