化妆品批件申报流程和周期-文字解说PPT资料.ppt

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化妆品批件申报流程和周期-文字解说PPT资料.ppt

注册制二者在程序上基本相同,不同的是后者在受理后需由审评中心的专家评审会进行技术审评,因此,在流程上特殊类产品周期要长一些。

进口化妆品注册/备案的流程1、进口非特殊类化妆品的申报程序:

在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申、请形式审查、技术审查、核发批件等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序:

在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。

进口化妆品注册备案周期1、进口非特殊类化妆品申报周期北京佳颜科技有限公司,进口非特殊类化妆品可在3至6个月内完成申报,获得备案凭证。

进口非特殊类化妆品备案周期,理论上约等于检验周期和备案周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:

进口化妆品注册备案周期

(1)样品检验。

样品检验时间:

a.普通发用类:

35天;

b.普通护肤类/彩妆类:

60天

(2)CFDA备案。

进口非特殊类化妆品基本上为随送随审,整个周期一般为25个工作日左右。

进口非特殊类化妆品备案周期=

(1)+

(2),约为4个月左右。

进口化妆品注册备案周期我们一直致力于化妆品卫生许可批件(备案凭证)的代理申报工作,愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。

我们只做化妆品注册,我们专注化妆品注册北京佳颜科技有限公司(BeautyColor)成立以来,已为国内外多家化妆品企业成功获取众多批文,公司以最年轻的动力配合资深的经验,为化妆品注册事业不断努力和奋斗着。

进口化妆品注册备案周期2、进口特殊类化妆品注册/备案周期进口特殊类化妆品一般在8至12个月内完成申报,获得注册凭证。

进口特殊类化妆品的注册周期,理论上约等于检验周期和评审周期相加,所以整个申报程序主要分为2个环节:

a.烫发类:

60天;

b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类:

80天;

c.健美、美乳、育发类:

150天(说明:

以上检验时间如由佳颜代理可相应缩短)。

(2)CFDA审评。

CFDA审评时间:

进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评,一般评审会为每月举行一次。

每月10日前上报的资料,当月可进入审评。

一般情况下,如无特殊补正要求,将于评审会结束后12个月取得批件。

进口化妆品注册备案周期进口特殊类化妆品注册申报周期=

(1)+

(2),由于不同功能的检验时间不同,故整个申报周期约为812个月左右。

佳颜提示:

申报资料的准备情况,会直接影响申报的周期。

如果资料准备符合相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。

若委托的代理公司缺乏经验,就可能在资料准备环节拖长周期,甚而至于无法获取批件。

进口化妆品注册备案周期备注:

a.检验前有授权书备案,如资料准备充分,不会耽搁太多时间,故未计入预算;

b.技术审查合格后有行政审批和制证阶段,因此时已可确认产品是否获批,故亦未计入预算;

c.疑难产品我司会安排专家预审,时间有可能延长;

d.不排除个别产品因成分原因加做试验,或CFDA政策原因导致时间延长

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