群众关心的药品问题Word下载.doc

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药品配方的组成须经国家有关部门严格审查，通过大量的临床验证，通过药理、药动、毒理试验后再经多年的临床实验观察，获鉴定批准后，方可以上市。

药品须明确标注适用范围、禁忌和不良反应、服法用量等内容，药品生产实行严格的质量控制，其质量保证体系必须经国家强制认证。

而保健品只是用来保健和辅助治疗用的，一般只需要通过安全性评价和功能性评价、卫生学检验，而不需经过医院临床实验等便可投入市场。

它没有明确的治疗作用，不需要经过临床验证。

这样，我在这里教你两点，只要学会这两点一下子就可以区别开药品和保健品了：

一看批准文号：

药品的包装盒明显位置处必定印有“批准文号”，是“国药准字”加一个英方字母加8位数字组成的；

保健食品也有批准文号，但是和药品的不一样，一般是省份名字加上“卫食健字”再加上年份4位数字，如黄金搭档的批准文号为卫食健字[2001]第0276号；

也有的标的是国食健字加年份加4位数字，如太太血乐口服液的批准文号为国食健字G20041124号；

二看批准机关，药品是由国家食品药品监督管理局审核批准，核发批准文号；

保健食品在2003年7月前是由国家卫生部或各省、自治区、直辖市审批，核发批准文号；

2003年7月以后是由国家食品药品监督管理局审批，核发批准文号。

总之，在使用药品时，要认清其批准文号，如果是药品，一定会有国药准字号，如果是保健食品，一定会有卫食健字号，同时要注意其服用对象及其作用，不能乱用或混用，以免延误病情或者出现不良反应，危害身体健康。

我省在去年颁布实施了《江苏省药品监督管理符条例》，该条例第二十五条明确规定：

禁止在非药品中违反国家有关规定添加药物成份。

非药品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标识不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。

该条例第四十四条规定了对于这种行为的处罚，内容是：

违反本条例第二十五条规定，在非药品中违反国家规定添加药物成分的，非药品标注药品通用名的，其说明书、标签和包装标识有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容的，没收违法所得，并处违法生产、销售非药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；

构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2．如果在药店给病人打针、挂水算不算违法？

是怎么处理的？

这种行为当然是违法的。

按照国家局对药品经营企业的要求，药品零售企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事药品的经营活动，所以在药店内打针、挂水这种医学诊疗活动不应该在药店内进行的，另外按相关法律规定，进行诊疗活动必须要取得《医疗机构执业许可证》，因此药店内的打针挂水行为是违法的。

对于这种行为的处理是由卫生监督管理部门负责的。

3．我是一名患者，前两天我拿着医生开的处方去药店买药，买到的“注射用头孢哌酮钠”瓶子上标着：

储藏于2~8℃以下，但那天特别热，可能有30多度了，我想问一下药店卖这种药是不是不对，你们怎么处理？

还有就是哪些药品应该冷藏？

按照《药品经营质量管理规范》的规定，药品应当按照要规定的储藏条件进行储存，所以你购买药品的那家药店把需要冷藏的药品放在常温下的做法是有过错的。

药店的这种行为违反了《药品流通监督管理办法》第十九条之规定“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存”。

按照该条款第二款规定：

药品监管部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。

所以，我们对于这种行为可以当场对未按规定储藏的药品进行查封、扣押，然后送到药品检验机构进行检验，如果有质量问题可以进一步处理。

需在冷处（2-10℃）保存的药品一般是一些抗生素类、妇产科用药如注射用头孢呋辛钠、注射用头孢哌酮钠、人胎盘组织液、催产素；

还有一些肠胃用药如五肽胃泌素注射液、丽珠肠乐、复合酶片、蜡样芽胞杆菌粉需要冷处保存；

所有胰岛素制剂、人血白蛋白也需要冷藏；

还有就是激素类的如促肾上腺皮质激素、紫杉醇注射液、尿激酶、辅酶A、三磷酸腺苷等。

糖尿病患者使用的胰岛素等针剂要注意了既要避免受日光照射，也不能冰冻，就放在10度左右的环境下最好。

4．4.凡是在报纸、电台上的药品就是有高度信任度吗？

比如：

关于最近宿豫区电视台播放的“大唐奥舒”和“喘络通”是不是他说的那么好？

　　首先我要向患者介绍一下药品的概念，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

从定义中可以知道药品和保健食品有着本质的区别，保健食品只能起到保健的作用，说白了就是对疾病并没有确切的疗效，对于疾病的预防、治疗情况如何都并没有得到权威认证，而且保健品在审批、生产环节上所采取的管理措施也远不及药品那么规范、完善。

作为老百姓，千万不能轻易相信广告，我来告诉大家快速、准确的区别药品和保健品的方法，那就是看批准文号，目前凡是药品都必须取得“国药准字”的文号，在包装较显著的位置一定标有批准文号国药准字的字样，并且大家可以在国家食品药品监督管理局的网站上通过数据查询栏目查询该批准文号是否真实，但健食品或者是化妆品，它的文号跟药品的文号是明显不一样的，肯定是没有“国药准字”字样的。

作为电视上宣传的这些药品呢，你们一定要注意，我们的观点就是生病还是先到医院去，首先要确认你这个病是什么毛病，是不适合使用哪一种药品，根据医生对你病情的诊断，然后对症下药，这个比较好，你不能看一些宣传去买药，你不知道你是不是适合使用这个产品。

而且现在药品宣传说老实话也有点问题，有些产品不是药品，它也在宣传药品疗效，所以你不能看了广告就去买药，你买药肯定会出现一些问题，最好还是先到医院去把自己病情搞清楚，然后在医生的指导下来使用药品，这样对你来讲是比较好的。

关于药品广告监管问题，《药品广告审查办法》第四条规定：

县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

这个条款明确了药品广告的执法主体是工商行政管理部门。

《药品广告审查办法》第二十六条规定：

县级以上药品监督管理部门应当对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查。

对违法发布的药品广告，各级药品监督管理部门应当填写《违法药品广告移送通知书》，连同违法药品广告样件等材料，移送同级广告监督管理机关查处。

因此对在我县媒介上发布夸大功效的药品广告，我局根据上述二十六条规定，负责收集违法药品广告违法事实，并及时向市药监局进行汇报，同时向区工商分局进行移交。

市民如发现违法广告，应向工商行政管理部门举报。

5．5.邮购的药品是否是真药？

邮购药品质量能否去药监局鉴定?

这要看邮购的药品包装是否正规，包装上有无“国药准字”字样。

目前还存在着不法分子通过邮购的方式销售用未经批准的药品（假药），或高价销售一些不值钱的药品，请广大消费者提高警惕。

如果你邮购了药品，可以到我局稽查科进行外观标识上的鉴别，我们通过一定的鉴别手段初步判断出真伪，但至于内在成分的鉴定，如果不是国家正规批准的药品，因为没有药品标准，是无法进行鉴别的；

即使是正规药品如果要鉴定，也须送往宿迁市药品检验所，检验需要的药品量较大，成本较高。

我们建议大家尽量不要轻信网站上的宣传去邮购药品，尤其是一些宣称对某些疾病有特殊疗效、对慢性疾病有根治效果或者对绝症的明显疗效的产品，一定有问题。