压力管道元件制造单位安全注册与管理办法Word文件下载.docx

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第二章制造单位条件

第五条制造单位必须具备以下基本条件：

（一）具有企业法人资格。

（二）拥有生产需要的技术力量；

（三）拥有满足生产要求的生产装备；

（四）建立、健全适应生产需要的质量体系；

（五）有一年以上生产（试生产）符合标准要求的安全注册范围内产品的经历。

第六条制造单位应拥有适应生产和管理需要的技术力量。

技术员职称以上的人员应占一定的比例，至少应占制造单位职工总数的8%，且不少于3人。

各类制造单位材料验收、焊接、加工成型、元损检测、理化实验、热处理等工作，一般应由有关技术人员分工负责质量控制工作，其中无损检测人员、焊工应持有质量技术监督行政部门颁发的证书。

第七条制造单位应有适应生产的厂房、场地、生产设备、检验设备，一般应满足下列要求：

（一）拥有的生产厂房应与产品制造加工的需要相适应，具有存放压力管道元件制造用原材料和成品元件的专用库存房、场地，能满足防锈、防机械损伤、防混料和原材料区域标识的需要；

（二）产品有承压烛接接头的，应有适应生产需要的完好的焊接设备、配套焊接辅助设备及烘干、保温设备和焊材专用库存房。

（三）应拥有适应生产需要的铸造、锻造、机械加工、冷热成型、热处理等设备和工装；

（四）要求产品在厂内做耐压试验、气密性试验或其它安全性能试验的，应拥有相应的场地、设备、以及必要的安全防护设施；

（五）由制造单位进行原材料、产品无损检测和理化试验的，应拥有相应的场地、仪器设备；

（六）应有产品质量技术档案长期保管的条件；

（七）生产特种管道元件的，应有所需的专用设备。

第八条制造单位应完成产品的主要生产工序，并负责进行影响安全质量的主要项目的检验工作。

需要外协的零部件、生产工序或检验工作应与协作单位签定协作合同，在协作合同中提出质量控制要求及验收要求（必须有提供符合制造单位质量控制要求的质量证明文件的要求）。

在签定外协事同前，应对协作单位进行评价和认可，保存好评价与认可记录。

制造单位应建立并保持外协单位名录，并将该名录纳入质量手册。

在生产中，要对外协单位定期评价。

外协单位的工作质量及产品质量由制造单位对用户负责。

第九条制造单位除应具备上述基本条件外，还应具备专项条件。

专项条件在安全注册实施细则中规定。

第十条制造单位应做好元件制造质量管理工作，结合本单位的实际情况，按照压力管道貌岸然元件制造安全技术和安全管理的要求，参照GB/T19000-IS09000系列标准选择适合本单位的质量体系模式。

制造单位的元件制造质量管理必须由最高管理者领导，最高管理者授权的管理者代表负责建立、实施和保持质量体系。

执行和验证工作的人员必须在制造单位安全注册审查过程中接受考核。

制造单位必须编写质量手册、质量体系程序、作业指导书、表格和报告等质量体系文件，规定有关人员的职责和权限，明确各项工作的标准。

第十一条制造单位应对影响产品安全性能的制造和检验过程制定控制措施。

第三章注册程序

第十二条安全注册工作程序包括：

申请、受理、初审、产品形式试验、联审、审核批准、发证及通知。

第十三条制造单位安全注册分为A级和B级（级别划分方法见附件一）。

需进行A级安全注册的制造单位应向国家质量技术监督局安全监察机构或其授权的省级质量技术监督行政部门安全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》（格式见附件四）和《企业情况表》（格式见附件五），同时抄送省、地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构。

需进行B级安全注册的制造单位应向当地省级或省级授权的地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构提出安全注册申请，填报《压力管道元件制造单位安全注册申请书》和《企业情况表》。

向省级质量技术监督行政部门安全监察机构申请，同时抄送当地地（市）质量技术监督行政部门安全监察机构。

第十四条质量技术监督行政部门锅炉压力容器安全监察机构（以下称受理机构）收到申请书后，应在四十五天内向基本符合本办法第二章要求的制造单位发出受理通知书（格式见附件六）。

属于下列情况之一的单位或机构，不予以受理：

（一）不符合本办法第五条规定的；

（二）学会、协会、咨询公司等单位；

（三）从事压力管道检验产单位；

（四）从事压力管道元件制造单位安全注册及压力管道安全许可证评审工作的评审机构；

（五）其它不符合《规定》和本办法要求的单位。

第十五条制造单位接到受理机构发出的受理通知后，应约请一个经国家质量技术监督局认可的压力管道元件制造单位安全注册评审机构，对制造单位进行初审。

初审前，评审机构应向受理机构备案。

制造单位应按《规定》、本办法和评审细则进行自查，自我评价合格后，进行初审。

初审由评审机构组织进行，审查组由经国家质量技术监督局注册的评审员组成，审查级人员应根据制造单位实际情况派出，不得超过4人。

审查组长应由具有五年以上评审经历的人员担任。

初审时要全面审查制造单位应具备的基本条件、专项条件。

重点是对管理者代表的考核、质量体系的建立及运转情况的检查、有关专业人员技术水平和对质量工作的掌握情况的考核、产品质量情况的检查。

评审机构应将初审情况及发现的问题写成书面报告，交给申请单位，同时报送受理机构。

第十六条产品型式试验在初审结束后进行，需要进行型式试验的产品，制造单位应约请一个经国家质量技术监督局批准的产品形式试验机构进行型式试验。

制造单位有型式试验条件的，可由型式试验机构在制造单位进行型式试验。

型式试验机构应在收到型式试验申请后15天内安排型式试验。

型式试验应按国家有关规定及产品标准进行，非标准产品的型式试验项目和试验方法由型式试验机构确定。

形式试验结束后，应及时出具型式试验报告。

型式试验报告内容包括：

设计资料审查结果和型式试验报告一式四份，一份给委托单位，一份给评审机构，一份报受理机构，一份留型式试验机构存档。

安全注册前，产品已经型式试验合格的（由国家质量技术监督局认可的国家级质检中心或已获认可的型式试验机构进行的型式试验，且有符合要求的型式试验报告），可认可原有型式试验报告，免做相应的型式试验。

第十七条联审应在初审通过和型工试验合格后进行，由评审机构协助受理杨柳组织，审查组由受理机构代表、评审机构的评审人员和特邀专家（必要时）组成，审查组人数不得超过5人，审查组组长由受理机构代表担任。

制造单位所在地质量技术监督行政部门安全监察机构应派1名代表参加审查工作。

联审应重点审查初审时发现的问题的整改情况，对初审情况进行复查并考核评审机构的评审工作情况，联审结束时，审查组应出具审查报告。

审查报告包括：

审查工作概况、审查内容、专业小组审查意见、审查的品种范围、审查组评定意见、审查组成员名单（注明工作单位、技术职称、职务）等。

审查组评定意见分为具备条件、基本具备条件和不具备条件三种：

（一）具备条件

符合所申请的组别、品种所需要的制造单位条件，可评为具备条件。

（二）基本具备条件

对建立了质量体系，管理者代表考核合格，具备应有技术力量，拥有必要的生产设备，但质量体系运转中尚未存不足的单位，可评为基本具备条件。

（三）对不符合

（一）或

（二）的单位应评为不具备条件。

第十八条对具有全国工业产品生产许可证或锅炉压力容器制造许可证，且制造单位向受理机构申请简化审查并经同意的，可简化工厂审查工作

第十九条评审机构应及时汇总工厂审查的初审报告、型式试验报告、联审报告、整改确认报告等形成综合材料，经评审机构负责人审核后，报送受理机构，同时抄送申请单位。

第二十条对具备条件的及型式试验合格的单位，受理机构在收到综合材料的45天内，经审核，报质量技术监督行政部门（以下简称注册机构）批准，颁发安全注册证书。

对基本具备条件的，在规定的期限内由原评审机构组织复查，复查时，当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构派代表参加，整改合格后由评审机构出具整改确认报告。

对不具备条件和基本具备条件但整改不合格的，由受理机构将审查结论通知申请单位。

该单位可在两年之后重新申请安全注册资格。

安全注册证书一式六份（正本一份，副本五份），正本及一份副本发给制造单位，其余副本分别由国家、省、地（市）质量技术监督局安全监察机构和评审机构存档。

第二十一条省级注册机构应在每年十二月三十一日前将取得安全注册证书的制造单位名单及批准范围，报送国家质量技术监督局监察机构。

国家质量技术监督局定期统一公布取得安全注册证书的单位名单及批准范围。

第四章管理与监督

第二十二条属于下列情况之一的，应进行型式试验：

（一）新产品投产前或老产品转厂生产时；

（二）正式投产后，产品的结构、材料、工艺、检验等方面有影响安全质量的重大改变时；

（三）停止生产一年以上又重新生产时；

（四）安全注册评审或换证审查要求时；

（五）产品种安全质量有问题，有关安全监察机构或用户要求时。

第二十三条经安全注册的制造单位，若因新产品开发其生产的产品超出原批准范围时，应在试生产前向相应的受理机构提出增项申请报告。

受理机构应按第三章规定的程序予以受理，评审按第三章初审的方式进行。

评审时，受理机构或当地质量技术监督行政部门安全监察机构可派代表参加。

需要进行型式试验的，评审之前应由型式试验单位进行设计审查并按标准要求做产品型式试验。

评审内容重点为：

审查质量体系是否覆盖新产品，审查补充的程序文作和作业指导书，检查实施情况等。

评审机构在评审后应出具评审报告，报受理机构。

对审查合格的，注册机构按第二十条和第二十一条的要求予以注册及通告。

第二十四条在有效期满前三个月，经安全注册的制造单位应向原注册机械申请办理换证手续。

（一）制造单位应向原受理机构递交换证申请。

受理机构应在收到换证申请之日起45天内发出换证受理通知。

制造单位收到换证受理通知后，约请一个评审机构对换证工作进行评审。

（二）换证审查的组织及审查组人员组成应按联审的要求进行。

换证审查内容主要为：

主要典型产品型式试验报告、评审机构年度评审报告、典型产品技术档案、质量体系运转情况、生产设施变化情况及六品质量信息反馈情况等。

（三）换言之证审查组应出具审查报告，评审机构应形成综合材料，报受理机构。

对审查合格的，注册机构按第十七条和第十八条的要求注册和通告。

第二十五条对经安全注册的制造单位，每年由当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构与原评审机构共同进行一次抽查，由评审机构出具抽查报告。

抽查主要内容为：

质量体系的实施情况、用户安全质量反馈情况以及执行本办法的情况等。

报告一式四份或五份，一份交制造单位，一份交当地地（市）级质量技术监督行政部门安全监察机构存档，一份交评审机构存档，一份报送注册机构。

当注册机构为国家质量技术监督局时，另报一份给省级质量