2预拌混凝土企业质量管理体系程序文件Word文档下载推荐.docx
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一、质量管理体系文件控制程序
【编号:
YXWS-QSM-CX-01:
2015(S)】
1.目的
对与质量管理体系相关的文件进行控制,确保与质量管理体系有效运行的各个场所都能得到并使用相应文件的有效版本,并及时撤出失效、作废版本文件,防止作废文件的非预期使用。
2.范围
本程序适用于本站与质量体系有关的文件的控制和维护管理。
3.职责
办公室是文件管理职能部门,负责:
①组织编制质量体系有关文件,明确文件的分类、编制、标识、收发、批准、评审、修改和作废等控制要求。
②文件(包括制度、行政、外部文件等)的收集、传阅、发放和回收。
试验室是质量管理体系运行的主要管理部门,负责:
①管理质量管理体系文件,同时负责质量管理职能范围内的制度文件的编制、修订。
②质量标准、规范及技术性作业文件的收集、管理。
文件使用部门是文件控制的基本部门,负责:
①根据生产、管理工作需要,提出本部门所需文件数额、受控数额及发放范围(岗位、人员数量)。
②对本部门持有的文件实施维护和管理。
4.工作程序
4.1文件的分类及编号
4.1.1质量管理体系文件分为四个层次:
A层次:
质量手册;
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B层次:
程序文件;
C层次:
标准规范、作业指导书、操作规程等;
D层次:
记录表格等;
4.1.2质量管理体系文件的代号编制规定如下:
4.1.3质量管理体系文件分为“受控文件”和“非受控文件”,由办公室对受控文件进行标识和控制。
在文件封面用“受控状态”予以识别,未加盖“受控文件”印章的为非受控文件。
受控文件均列入《质量管理体系受控文件清单》,供本站与质量体系有关部门和人员使用。
非受控文件供顾客、评审机构使用。
凡处于下列情形之一的文件应予受控:
a.文件中“职责”所涉及的部门或人员;
b.与公司质量管理体系有关的站领导持有的文件。
4.2文件的编写
4.2.1质量手册、程序文件由公司最高管理者授权试验室负责编写。
4.2.2其他管理文件由有关部门组织人员编写。
4.2.3各类文件的编写格式按照相应规定执行。
4.3文件的审批
4.3.1质量手册由公司最高管理者(站长)审批。
4.3.2程序文件由质量管理者代表审批。
4.3.3其他管理文件由部门分管负责人审批。
4.4文件的发放
4.4.1受控文件的发放由办公室制作统一的《质量管理体系文件发放登记表》,经征求使用部门的意见并经试验室审核后,报质量管理者代表批准,按批准发放范围发放文件。
文件使用部门要求增发文件时,应向办公室提出书面申请,由办公室审定后发放。
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4.4.2文件领用人在《质量管理体系文件发放登记表》的签收栏上签字后领取注有不同分发号的文件,以便于追溯。
4.4.3加盖“受控文件”印章的受控文件,不得随意借用他人的文件复印。
4.4.4文件使用人若将文件丢失,由使用人向本部门写出书面陈述,再由使用部门出具证明,办公室同意后予以补发。
当文件使用人的文件破损、毁坏影响使用时,应到办公室办理更换手续,新文件的分发号仍沿用原文件号,收回旧文件并销毁。
当文件使用人将文件丢失后,应按4.4.2条办理重新领用手续,并必须在领用申请中做出说明。
办公室应给予新的分发号,并注明丢失的分发号作废。
4.5文件的评审、更改
4.5.1每年由文件管理部门对文件的运行情况和结果评审至少一次,在内、外部环境发生重大变化时,办公室应组织有关人员对文件进行评审、更改。
4.5.2文件使用部门对文件的适宜性存在异议时,应由文件更改提出人或报分管负责人,由分管负责人填写《质量管理体系文件更改申请单》,经办公室审定认为必要时,办公室应组织有关人员对文件进行评审,评审结论为更改文件时,填写《质量管理体系文件更改通知单》报质量管理者代表批准后进行更改,并跟踪运行情况。
4.5.3文件更改时应注明修订状态,标记和更改生效日期。
4.5.4文件经评审、修订后,批准由该文件的原审批部门负责进行,若原审批部门撤消或合并,或职能变迁,则由承接上述职能的部门或由原审批人的上一级人员或最高管理者/质量管理者代表指定相应的部门审批。
4.6文件的换版与作废
4.6.1文件更改采用换页和换版两种方法,文件经过多次更换或文件需要进行大幅度修改时应进行换版。
原版次文件作废,换发新版本。
4.6.2作废的文件由办公室按《质量管理体系文件发放登记表》收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,办公室负责统一销毁,需作资料保留的作废文件,经办公室负责人批准后加盖“保留资料”印章方可留用。
在使用场所应为文件的有效版本,过期作废文件应加盖明显的标记或从使用场所收回,以与现行有效版本相区分。
4.7文件的管理
4.7.1文件经编制审批后,原版文件应交由办公室登记、归档,列入《受控文件清单》中。
4.7.2需临时借阅文件的人员,经办公室负责人批准后方可借阅并在指定日期归还。
4.7.3原版文件一律不得外借,防止文件丢失或损坏。
受控文件未经办公室同意不得复制、赠送和外借。
4.7.4文件持有人岗位变动时,必须将文件交回办公室。
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4.8外来文件的管理
4.8.1国家或上级部门下达的强制性法令、法规和标准等外来文件,由管理者代表和试验室审核其适用性,并确认是否转化为本公司标准或文件后,确定发放范围,并由试验室登记存档。
4.8.2试验室应定期核查所使用的标准、规程等技术规范是否为现行有效版本,并做好统计,根据统计情况及时订购并做好发放登记。
二、质量管理过程记录控制程序
YXWS-QSM-CX-02:
2015(S)】
通过对质量管理过程记录的控制,以证明产品质量符合要求,并为质量管理体系有效运行提供客观证据。
适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节;
检测报告的编制、核验、签发等活动。
试验室是质量管理过程记录的主管部门,负责质量管理过程记录的控制,督促公司各部门对相关记录实施管理。
各相关部门负责本部门质量管理体系运行记录的收集、标识、贮存、保护和处置。
试验室检测人员负责检测报告的编制、核验;
试验室质量保证人负责常规检验报告的校核,技术负责人负责检测报告的签发;
试验室负责检测报告的发放和建档以及检测报告使用规范化的日常管理。
4.1记录的分类
4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:
a.质量管理体系文件控制记录;
b.内部审核和管理评审记录;
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c.人员培训和考核记录;
d.纠正、预防措施的记录。
4.1.2检测等技术运作形成的记录为技术记录,主要包括:
a.检测原始记录;
b.试验室间比对或能力验证记录;
c.仪器设备运行检查记录;
d.证书/报告及副本。
4.1.3检测报告
4.2记录的编制、收集
4.2.1质量记录:
试验室及与质量管理体系运行相关的部门按职责范围,对已完成的质量活动,按照规定的记录格式认真记录并整理收集。
4.2.2技术记录:
①试验室检测原始记录应完整地记录规程、标准、校准方法中规定的信息,包括检测的观察结果、数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可复现性。
记录中还应包括检测人员和核验人员的签名。
②经调修后合格的计量器具,其调修前后的数据和调修内容均应记录。
4.2.3检测报告:
①检测人员根据检验工作的不同性质,以及客户要求、规范规定,选择合适的、规范的报告格式。
②根据检测原始记录,按规定要求填写栏目,编制检测报告,检测员查验无误后签字,报试验室质量保证人校核。
③试验室质量保证人对检测报告准确性、完整性进行校验,确认无误后签字。
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④试验室授权签字人全面审核报告的内容、检测报告的符合性,无误后签发,检测报告由试验室技术负责人签发。
4.3记录的更改
记录不得更改。
当记录中出现错误时,需得到直接负责者批准进行划改,应在错误的数据上划一横线,并将正确值填写在其右上方。
对所有的改动应有更改人签章。
4.4记录的保存
4.4.1质量管理体系运行的相关质量记录由试验室负责保存,保存期为三年。
4.4.2技术记录由试验室保存,保存期根据记录的性质确定。
4.4.3检测报告的发放和存档保存:
①检测报告由试验室盖章并按规定的手续交给顾客,报告副本存档,保存期为五年。
②当发现发出的检测报告的差错时应由试验室立即通知顾客,同时予以补救,按原检验编号编制新的检测报告代替原差错检测报告,并收回差错检测报告予以销毁或妥善处理。
4.5记录的管理
4.5.1记录经整理编目后,各部门应及时交相关管理人员存档,或交档案室存档,并认真履行交接手续。
记录管理人员应及时登记存档记录,以方便检索查阅。
4.5.2存档的记录未履行审批手续不得更改、查阅。
4.5.3存放记录的场所应干燥整洁,具有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品,外来人员未经许可不得进入。
4.5.4公司内部人员因工作需要借阅记录须经保管部门负责人批准,复制记录须经质量管理者代表批准。
借阅、复制记录应办理登记手续。
不得在记录上涂改、划线等,阅后及时交还管理人员,并办理注销手续。
4.5.5外部人员一般不得借阅和复制记录,确因合同要求时,在商定期内,质量记录可提供给顾客或其代表查阅,须经质量管理者代表批准。
4.6记录的保密
4.6.1记录应存放在指定场所,并采取保密措施。
4.6.2借阅人员未经保管部门负责人许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所,不得泄密和转移借阅。
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4.7记录的处置
4.7.1各部门保存的记录如超过保存期,由记录管理人员提出销毁申请,经质量管理者代表批准后,由记录管理人员执行销毁。
4.7.2记录超过保存期但有必要保留的,在其封面上盖”作废”章,并注明作废起始日期。
4.8记录格式
4.8.1各部门的质量记录和技术记录格式由部门负责人组织编制并审核,报质量管理者代表批准。
4.8.2记录格式需要更改时,执行《质量管理体系文件控制程序》有关文件更改的规定。
三、质量方针、质量目标控制程序
YXWS-QSM-CX-03:
通过对质量方针和质量目的策划、分解、实施、检查评审和改进,从而满足或超过质量方针的要求,提高公司的质量管理水平和满足客户需求的能力。
2.适用范围
本程序适用于本公司质量方针和质量目标的控制过程。
站长负责领导试验室策划、制定公司质量方针、质量目标,并予以批准、发布、组织实施。
各部门应充分理解公司的质量目标,按要求分解本部门的质量目标,经部门负责人审核,管理者代表批准后实施。
试验室检查评审各部门质量目标的