二方及三方审核流程Word格式文档下载.docx

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品质组：

生产组：

xxxxx

物控组：

采购组：

营销组：

后勤组：

4.工作内容及流程

4.1审核前准备

4.1.1审核内容：

a）公司的管理体系的策划和实施程度，如质量、环境、安全健康、综合管理等；

b）公司的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求；

c）从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核；

d）公司执行采购方工程技术和管理要求的能力和满足程度；

e）法律法规的符合性。

4.1.2审核细则的收集及分发：

a）销售部负责第二方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员；

b）品质部负责第三方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员。

4.1.3审核准备会议

由副组长组织召开审核准备会议，并按照审核细则要求，做相关工作部署，同时销售部（第二方审核）、品质部（第三方审核）做好会议签到及会议纪要。

（详见附件：

《现场审核表》。

）

4.1.4按照审核准备会议要求，于现场审核前三个工作日，由副组长牵头对各部门准备工作进行验收。

4.2现场审核各部门工作内容

序号

工作内容

标准要求

完成时间

责任部门

1

会议室准备

茶水、投影、笔记本电脑、便签、中性笔、宣传册等

审核前30分钟

人资部

2

欢迎横幅

按照审核单位名订做并悬挂

审核前一个工作日

3

公司宣传并介绍对应产品

做公司简介，并有针对性的进行产品介绍

技术部

4

现场审核

按照《现场审核表》各成员对应陪审

审核日

各部门

5

餐点准备

按照审核要求，准备餐点

前1个小时

4.3不符合项改进

4.3.1根据现场审核提出的不符合项，制订限期整改措施，由副组长负责督查各相关责任部门的完成情况。

4.3.2销售部（第二方审核）、品质部（第三方审核）负责整理不符合项报告，交于审核方，并予以跟进。

5.附件

《现场审核表》

现场审核表

（一）——质量管理体系

审核内容

支持依据

1.1

质量管理体系是否获得第三方认证？

（符合ISO9001、TS16949或其他国际认可的质量管理体系）

有获得符合该行业内的第三方质量管理体系认证。

有证书原件及复印件。

1.2

公司是否有计划的实现经营愿景和策略目标,并应用关键绩效指标进行监控、评估和持续改善（经营愿景和测量目标量化成关键指标）

有清晰的远景和战略目标，制定实施计划，并应用关键绩效指标进行监控、评估和持续改善，实施效果明显。

企业制定了完善的中长期计划，年度经营计划，并对KPI值进行监控和评估

1.3

公司的产品、服务、经营和活动是否符合国际、国家及地方的法律法规，是否采取措施确保符合性.（提供相关的文件或合同说明）

公司的产品、服务、经营和活动是符合国际、国家及地方的法律法规，有采取有效措施确保符合性。

营业执照、生产许可证、排污许可证等原件及复印件

1.4

是否有较文件化的质量手册对质量管理体系范围、结构、体系过程之间的相互作用等进行详细的描述？

有较完整的质量手册对质量管理体系范围、结构、体系过程之间的相互作用等进行详细的描述。

现行有效的《质量手册》

品质部

1.5

是否有指派管理代表有职责和权限确保质量管理体系被导入执行并维护?

（文件和记录支持）

公司有指派管理代表的职责和权限确保质量管理体系被导入，执行彻底并及时维护。

质量手册中，有管理者代表任命及职责权限的说明

1.6

是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有效的沟通和理解？

有形成文件且切实可行的质量方针，并在组织的各阶层得到有效的沟通和理解。

质量方针、目标宣贯培训，培训签到表、考试记录及考核评估，生产现场横幅

1.7

是否建立清晰的可测量的质量目标？

并定期评审目标的达成情况和采取改善行动？

有建立清晰可执行的质量目标且得到很好沟通，并定期进行评审目标的达成情况和采取有效改善行动。

质量手册中有清晰可执行的质量目标，有各部门质量目标责任书，对质量目标统计分析，制订纠措方案

1.8

是否有风险管理体系，对各类潜在风险进行识别、分析和控制，如：

运营风险，质量风险等？

有文件化的风险管理体系并确保有效的识别、分析和监控风险。

《策划和目标控制程序》中明确风险识别、分析和控制

1.9

是否有制定文件化的内部审核程序,对审核的策划、实施、报告审核结果、改善及记录保存的职责和要求做了规定？

有依内部审核和管理评审程序文件进行定期评审，文件、评审过程、记录很完善，并对评审结果采取有效措施。

有《内部审核控制程序》，并按程序文件定期评审，形成相关记录，对内审结果采取纠措和验证

1.10

是否定期进行管理评审？

对组织的运行状况进行评估和采取改善行动

有依管理评审程序文件进行阶段性管理评审，文件、评审过程、记录很完善，并对评审结果采取有效措施。

有《管理评审控制程序》，并按定期评审，形成相关记录，采取纠措和验证

1.11

是否有培训流程应用于员工的培训以及员工的考核机制.（员工上岗培训，安全教育，质量环境，考核等方面的内容）

有完善的培训流程的文件或机制，内容比较齐全，且执行很好

制定了《培训管理制度》，并按制度予以执行，有培训签到，考核评估

现场审核表

（二）——设计与开发

2.1

是否建立文件化的产品开发流程以管理产品开发的策划、过程、控制等？

（开发流程,实施内容）

建立了文件化的产品开发流程，并有效的规范了产品开发的策划、过程、控制。

2.2

是否进行产品开发的输入、输出以及目标达成状况评审、验证以确保输入输出资料的完整性和符合客户的要求，并保证资料的可追溯性？

（输入、输出的完整性，同时考虑到其满足客户对产品的要求）

有相应的程序文件，对产品开发的输入、输出评审进行了有效的评审，输入、输出以及目标达成状况进行评审，资料的完整,满足客户的要求。

2.3

新产品开发有无做DFMEA分析﹐对风险优先数值高的风险（RPN）是否已经有纠正措施?

（DFMEA的分析记录，纠正措施）

对新产品开发有做DFMEA分析，对风险优先数值高的风险（RPN）实施了有效的纠正预防措施。

2.4

是否对客户资料和样品进行有效管理？

量产前是否进行验证，并得到客户的正式书面批准？

（管理客户资料和样品的流程，量产前制程的验证，客户的认可记录）

对客户资料和样品有进行统一管理，量产前有进行验证，验证方案完善，并得到了客户的正式书面批准。

2.5

针对工程变更是否有程序指导如何签定,文件化,review,及approval及追溯的流程？

（设计、生产阶段的工程变更管理）

明确规定了工程变更的作业流程，对工程变更的结果进行详细的验证并记录。

2.6

是否在得到客户书面批准批量生产前，进行了在批量生产条件下的试生产？

规定了批量前试产的作业流程，所有产品都严格进行了实施。

技术、品质、生产

现场审核表（三）——供应商开发和管理

3.1

是否有程序文件对供应商的选择及评估进行规定？

对关键部件是否有备选的供应商？

（供应商开发流程，备选供应商的管理流程）

有相应的程序文件，供应商审核具体的实施有完善的记录，并针对关键部件有备选供应商。

采购部

3.2

是否只使用合格供应商的物料？

AVL是否得到有效维护并定期更新？

有合格供应商名册，并对供应商名册进行有效的维护和更新，并只使用合格供应商物料。

3.3

是否建立供应商监控管理程序,对供应商关键绩效指标进行测量、分析和改善，并要求提供持续改善的证据？

（分解供应商监控的关键指标，分析和改善）

有供应商监控管理程序，对供应商关键绩效指标进行了测量、分析和改善，并能提供完整的有效的持续改善证据。

3.4

有不合格Lot时是否向供应商发送品质改善要求书（CAR）并要求供应商在规定的时间内回复纠正措施并验证纠正措施的有效性?

供应商出现品质异常时，有向供应商发送品质改善要求书（CAR），跟进其改善状况，并验证纠正措施的有效性，直至结案。

3.5

是否要求供应商建立程序管理客户的所有信息?

（有文件要求供应商管理客户信息）

有要求次阶供应商建立程序管理客户的信息，有跟进供应商的实施状况且执行效果能达到客户的要求

3.6

是否有一个机制确保客戶所有要求被满足和被适当文件化,并且已將这些要求传达给供应商?

有一个机制或程序确保客户所有要求被满足和被适当文件化,并且将这些要求有效的传达给次阶供应商。

3.7

是否同供应商签定质量协议及相关协议

有与供应商签定质量及相关协议

现场审核表（四）——物料管控

4.1

物料、半成品、成品的检验标准和测试程序是否保证出货产品符合客户要求，检验记录是否保存？

任何转包的测试是否予以说明？

（各阶段物料的物料标准明确,满足生产的需要，检验记录）

有物料、半成品、成品的检验标准和测试程序,能保证出货产品符合客户要求.检验记录都有保存,转包的测试都有说明。

4.2

是否有免检物料管理流程，并提供相关记录

有免检物料管理流程,能满足客户的要求,并提供相关记录。

4.3

物料或成品是否有可追溯性标签（如标签﹑批号﹑日期等）以便问题分析和采取纠正措施

有文件规定物料或成品的追溯性要求,并有效实施。

4.4

是否有程序规范物料搬运和储存流程，防止物料变质和安全风险，并有效实施?

（物料搬运、存储流程，预防措施）

4.5

是否有程序对物料的发放、失效和拒收进行管控和处理，并提供相关记录?

（物料发放的管控，失效物料的处理）

有程序对物料的发放、失效和拒收进行管控和处理，能有效实施,并提供相关证据。

4.6

是否定期对物料、产品的品质状况进行分析、汇总，并根据分析结果采取相应措施?

有定期对物料、产品的品质状况进行分析、汇总，并根据分析结果采取有效的改善措施，并提供相关证据。

4.7

仓管人员是否经过上岗培训，在库物料的帐、卡、物是否一致?

仓管人员已经经过上岗培训，能提供相关培训记录，在库物料有用帐、