TS16949基础知识PPT格式课件下载.pptx
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即产品质量先期策划和控制计划。
它是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种过程结构法。
17措施措施计划计划实施实施检查检查产品和过程产品和过程确认确认产品产品/过程开发过程开发和样件验证和样件验证技术和概念技术和概念开发开发持续改进持续改进过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施计划和计划和定义定义多方论证多方论证同步工程同步工程预防缺陷预防缺陷持续改进持续改进产品质量策划循环示意图18应建立同顾客、组织或内部小组之应建立同顾客、组织或内部小组之间的联系。
联系的程度根据需要解间的联系。
联系的程度根据需要解决的问题。
决的问题。
19同步同步/并行工程（并行工程（CECE）：
并行、一体化设）：
并行、一体化设计，从概念形成到用后处置的产品整个生命周计，从概念形成到用后处置的产品整个生命周期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使用要求）的一种系统方法用要求）的一种系统方法。
20任任务务时时间间进进度度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施里里程程碑碑项项目目批批准准试试生生产产投投产产样样件件APQPAPQP进度图进度图概概念念提提出出21整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。
防错防错风风险险APQP进程进程设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAP22反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施生生产产产产品品与与过过程程确确认认过程设计开发过程设计开发过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发策划策划概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施产品质量策划时间安排图产品质量策划时间安排图232、PPAPPPAP：
即生产件批准程序。
PPAP只是整个APQP中的一个环节。
通常居于APQP计划的后半阶段，一般来讲，它是APQP计划的核心。
24PPAP是用于确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求。
PPAP的目的：
PPAP的目的是验证由正式工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求。
25若PPAP没有获得客户的批准，那么APQP的计划基本要泡汤。
26因此我们谈论起APQP，总是把它们说在一起：
APQP/PPAP。
输出：
减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务27PPAP文件分五个等级：
一般情况下，按等级3提交资料。
提交保证书提交保证书和零件样品提交保证书和零件样品及完整的支持数据提交保证书和满足顾客规定的其它要求提交保证书和零件样品及在现场评审过的完整的支持数据28PPAP提交的资料：
有19个分项资料，其中重要的项目有控制计划、设计FMEA、过程流程图、过程FMEA、全尺寸测量结果、材料/性能试验结果、初始过程研究、测量系统分析研究、生产件样品、零件提交保证书（PSW）等29资料一经顾客确认，日后的生产过程必须严格按此方法生产顾客所需的产品，必要时应保留顾客批准的样件。
如果更改PPAP文件包中的相关资料，需重新向顾客提交认可。
303、SPCSPC：
即统计过程控制。
SPC是利用统计技术对过程中的各个阶段进行监控，从而达到保证产品质量的目的。
31不通过不通过通过通过计数型计数型计量型计量型时间时间长度长度32统计技术泛指任何可以应用的数理统计方法，而SPC以20世纪20年代美国休哈特创立的控制图理论为主。
SL33SPC是在生产过程中的各个阶段（工序）对产品质量进行实时的监控与评估，是一种预防方法。
控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评估，从而监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
34超差超差LSLSLUSLSL3-31-22-1-33变差（波动）变差（波动）对中性对中性较大时较大时较小时较小时基本与规格中心重合时基本与规格中心重合时偏离规格中心时偏离规格中心时3536稳定的过程分布（仅存在变差的普通原因）（仅存在变差的普通原因）普通原因：
影响被研究过程输出的普通原因：
影响被研究过程输出的所有单值；
在控制图分析中它表现所有单值；
在控制图分析中它表现为随机过程变差的一部分。
为随机过程变差的一部分。
37不稳定的过程分布（存在变差的特殊原因）（存在变差的特殊原因）特殊原因：
一种间断性的、不可预特殊原因：
一种间断性的、不可预测的，不稳定的变差根源。
有时被测的，不稳定的变差根源。
有时被称为可查明原因，它在控制图中存称为可查明原因，它在控制图中存在超过控制限的点或其它非随机性在超过控制限的点或其它非随机性的图形。
的图形。
38稳定的过程状态稳定的过程状态仅存在变差的普通原因仅存在变差的普通原因分布是稳定的，呈典型分布分布是稳定的，呈典型分布过程是统计受控的过程是统计受控的过程是可预测的过程是可预测的39LCLCLUCL控制图原理的第二种解释控制图原理的第二种解释40控制图示例41有控制限的有控制限的XR图图42P图434、MSAMSA：
即测量系统分析。
MSA是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合分析；
是用来获得测量结果的整个过程。
44准确度：
测量的平均值与真值的一致性。
精确度：
重复测量同一产品得到同样结果的能力。
45TS16949中的MSA主要针对的是工业生产中测量系统的分析，并不针对所有的测量系统。
测量系统分析解决的是某测量系统能否用来判断产品合格，或用来判断生产过程是否稳定。
46MSA的种类和方法有：
计量型量具有：
稳定性、偏倚、线性、重复性和再现性；
计数型量具有：
假设检验分析法和小样分析法。
47计量型MSA的主要分析项目：
偏倚、稳定性、重复性、线性和再现性。
偏倚是指测量的观测平均值和其基准值之间的差值。
48稳定性是指测量系统随时间变化的测量稳定性。
49重复性（GaugeRepeatabilityGaugeRepeatability）是指同一作业者使用相同的测量设备测量同一零部件的同一产品特性时，其测量值再现的能力。
重复性重复性50线性表示操作范围内多个和独立的偏倚误差值的相关性。
51再现性（ReproducibilityReproducibility）是指稳定的环境下，应用相同的测量仪器和方法，相同的零件，不同的作业者之测量均值的变差。
52重复性和再现性（即GR&
R）是测量系统的综合评估。
53判异标准（与所测零件公差比较）GR&
R10%10%GR&
R20%20%GR&
R30%GR&
R30%系统无问题系统可接受可根据重要程度和改善成本接受不能接受，必须改进545、FEMAFEMA：
即失效模式及影响分析。
FEMA是一种过程结构法，用以确认产品、服务和制程可能发生失效的各种方式并消除或降低其发生的机会，它分为DFEMA（设计）和PFEMA（过程）、SFEMA（系统）三大类。
55FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；
c）将全部过程形成文件。
56风险优先系数（RPN=SOD）RPN是一项风险性指针，RPN取值在1到1000之间。
当RPN较高时，应进行纠正措施来降低RPN值，通常严重度数（S）较高时，也需特别注意。
57RPN=S*O*DS:
严重等级（1=不严重,10=非常严重）O:
发生机率（1=不常发生,10=常发生）D:
探测度（1=侦测到机率大,10=侦测到机率小）58为什么骑士大军输了战争为什么骑士大军输了战争钉子钉子丢失丢失马掌马掌丢失丢失战马战马丢失丢失骑士骑士丢失丢失战争战争丢失丢失要因要因要因失效模式要因失效模式影响失效模式影响失效模式影响失效模式影响失效模式影响影响FMEA的动态特性5960三、实施TS16949八步法61质量竞争力调查与评估第第一一步步62企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何？
这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。
在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；
并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。
63质量差距与原因第第二二步步64评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；
得出企业的差距。
要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；
并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。
对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。
65体系评估第第三三步步66企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；
突出工作效率在经营中的保证作用。
在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；
系统学习ISO9000标准中质量管理体系的功能性原理与概念。
67夯实基础第第四四步步68不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；
实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。
用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；
根本不是重新建立一个新体系。
69全面提升第第五五步步70TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了增加了MSA、PPAP、SPC、FMEA、APQP等五个专业子系统内容。
在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升。
71组织运行第第六六步步72结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；
并组织关键的协调。
在这一阶段，
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