药事管理学Word文件下载.docx
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∙B.
国务院工商行政管理部门
∙
∙C.省级药品监督管理部门
∙D.省级工商行政管理部门
答案C
3.
标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）
∙A.企业生产管理部门
∙B.企业负责人
∙C.企业质量管理部门
∙D.企业总工程师
4.
根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ ）
∙A.按无证经营论处
∙B.按假药论处
∙C.按劣药论处
∙D.按超范围经营论处
5.
WHO的宗旨是（）
∙A.保证药品的质量
∙B.保证人民用药的安全
∙C.提高全世界人民健康水平
∙D.保护全世界人民合法权益
6.
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）
∙A.1年
∙B.2年
∙C.3年
∙D.5年
答案D
7.
二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）
∙A.淡红色
∙B.淡黄色
∙C.淡绿色
∙D.白色
8.
依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
（）
∙A.企业自定价
∙B.市场调节价
∙C.地域调节价
∙D.政府定价和政府指导价
9.
我国现行的GMP的施行时间是（）
∙A.1998年7月1日
∙B.1999年8月1日
∙C.2005年7月1日
∙D.2009年12月1日
10.
根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）
∙A.100勒克斯
∙B.200勒克斯
∙C.300勒克斯
∙D.500勒克斯
11.
根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）
∙A.中药材
∙B.中药饮片
∙C.中成药
∙D.道地药材
12.
新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
∙A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
∙B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
∙C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验
∙D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验
13.
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
∙A.各期临床试验
∙B.I期临床试验
∙C.Ⅱ期临床试验
∙D.Ⅲ期临床试验
答案A
14.
我国现行的GMP的颁布部门是（）
∙A.国家卫生部
∙B.国务院药品监督管理部门
∙C.省级卫生行政部门
∙D.省级药品监督管理部门
15.
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）
∙A.处方药
∙B.OTC
∙C.保健食品
∙D.保健药品
16.
有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）
∙A.药品监督管理部门
∙B.卫生行政管理部门
∙C.工商行政管理部门
∙D.劳动和社会保障部门
17.
《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）
∙C.国家商务部
∙D.国家工商管理总局
18.
根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）
∙A.麻醉药品
∙B.一类精神药品
∙C.二类精神药品
∙D.放射性药品
19.
现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）
∙A.
1985年7月1日
∙B.2001年2月28日
∙C.2001年12月1日
∙D.2002年9月15日
20.
根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）
中药饮片
二、多选题
（4分）
现代药事管理的发展趋势呈现（）
∙A.法制化
∙B.多样化
∙C.实用化
∙D.科学化
∙E.国际化
答案A,D,E
药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（）
∙A.保健药品
∙B.保健食品
∙C.甲类OTC
∙D.乙类OTC
∙E.处方药
答案A,B,C,D
根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）
∙B.精神药品
∙C.处方药
∙D.医疗用毒性药品
∙E.放射性药品
答案A,B,D,E
必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ）
∙E.医疗用毒性药品
答案C,E
根据GSP的规定，药品出库应遵循（）
∙A.先产先出
∙B.近期先出
∙C.按生产批号发货
∙D.按生产批准文号发货
∙E.按近效期发货
答案A,B,C
医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ）
∙A.专人负责
∙B.专柜加锁
∙C.专用帐册
∙D.专用处方
∙E.专册登记
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
∙A.中药材应标明产地
∙B.合法企业所生产或经营的药品
∙C.该药品具有法定质量标准
∙D.有法定的批准文号、生产批号
∙E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
答案A,B,C,D,E
药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
∙A.重视和研究合理利用药品资源
∙B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
∙C.理论联系实际研究成果付诸实践
∙D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
∙E.职业药师队伍逐渐扩大
按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ）
∙E.医疗机构的制剂
答案A,B
药品生产企业必须（）
∙A.取得《药品生产许可证》
∙B.取得《药品生产合格证》
∙C.取得《制剂许可证》
∙D.取得营业执照
∙E.取得《药品GMP认证证书》
药事管理学作业题收起解析
解析
、单选题
国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）
∙A.国务院
∙B.国家卫生部
∙C.国家食品药品监督管理局
∙D.国家人力资源和社会保障部
企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生
产、经营活动的情况是（）
∙A.从事制售假劣药情节严重的
∙B.无《药品生产许可证》生产药品的
∙C.为假药生产者提供运输便利条件的
∙D.医疗机构配制的制剂在市场销售的
进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（）
∙B.国家发改委
∙C.国家工商行政管理总局
∙D.国家海关总署
负责我国药品价格管理的主管部门是（）
∙D.国家发展与改革委员会
执业药师资格注册机构为（）
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