药学类专业综合性设计性实验_精品文档PPT课件下载推荐.ppt

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该课程充分认识到实验教学在人才培养和教学工作中的地位，旨在形成认识到实验教学在人才培养和教学工作中的地位，旨在形成理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围。

理论教学与实践教学统筹协调的理念和氛围。

CompanyLogo专业专业药物制剂药物制剂药学药学中药学中药学中药基地班中药基地班面向专业面向专业CompanyLogo课程目标课程目标1巩固学生专业知识巩固学生专业知识和技能，培养学生和技能，培养学生综合实践能力综合实践能力活跃学生思维，培活跃学生思维，培养创新意识和创新养创新意识和创新精神精神形成理论教学与形成理论教学与实践教学统筹协实践教学统筹协调的理念和氛围调的理念和氛围CompanyLogo课程内容课程内容必修实验必修实验:

1.丹参片的制备工艺及质量标准研究丹参片的制备工艺及质量标准研究2.赤芍总苷的提取、纯化工艺及质量控制研究赤芍总苷的提取、纯化工艺及质量控制研究选修实验选修实验:

1.燀苦杏仁炮制工艺及炮制机理研究燀苦杏仁炮制工艺及炮制机理研究2.大黄与其伪品的鉴定及其指纹图谱研究大黄与其伪品的鉴定及其指纹图谱研究3.葡萄籽提取物原花青素的提取、纯化工艺及其质量控制研究葡萄籽提取物原花青素的提取、纯化工艺及其质量控制研究4.黄连品种鉴别及有效成分提取、分离和鉴定黄连品种鉴别及有效成分提取、分离和鉴定CompanyLogo涵盖学科涵盖学科:

中药鉴定、中药分析、仪器分析、中药制剂、中药化学等药学专业课程中药鉴定、中药分析、仪器分析、中药制剂、中药化学等药学专业课程及专业基础课程及专业基础课程选课学生应具备的条件选课学生应具备的条件:

选课学生应具有有机化学、选课学生应具有有机化学、仪器分析、中药鉴定仪器分析、中药鉴定（生药学生药学）、中药分析、中药、中药分析、中药制剂、中药化学等相关知识制剂、中药化学等相关知识涵盖学科及选课学生应具备的条件涵盖学科及选课学生应具备的条件CompanyLogo主要任课教师简介主要任课教师简介姓名姓名性性别别职称职称所学专业所学专业最后学历最后学历专业特长专业特长刘友平刘友平女女研究员研究员中药学中药学博士博士天然药物化学天然药物化学陈鸿平陈鸿平女女助教助教药物化学药物化学硕士硕士中药化学中药化学彭腾彭腾男男实验师实验师中药学中药学博士博士中药化学中药化学CompanyLogoCompanyLOGO丹参片的制备工艺及丹参片的制备工艺及质量标准研究质量标准研究设设计计性性实实验验主讲人主讲人:

刘友平刘友平丹参现代研究丹丹参参现现代代研研究究来源及本草考证来源及本草考证化学成分研究化学成分研究药理作用研究药理作用研究功能与主治功能与主治CompanyLogo来源及本草考证来源及本草考证丹参丹参为唇形科植物丹参唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge.的的干燥根及根茎。

干燥根及根茎。

丹参始丹参始载于于神神农本草本草经,列列为上品。

李上品。

李时珍珍谓:

“处处山中有之。

一枝五叶山中有之。

一枝五叶,叶如野叶如野苏而尖而尖,青色青色皱毛。

毛。

小花成穗如蛾形小花成穗如蛾形,中有中有细子。

其根皮丹而肉紫。

子。

”名名医医别录又名又名“赤参赤参”,因其色因其色红故名。

故名。

现现代代研研究究丹参现代研究-来源及本草考证CompanyLogo功能与主治功能与主治活血化瘀，止痛。

用于瘀血活血化瘀，止痛。

用于瘀血闭阻所致的胸痹。

症阻所致的胸痹。

症见胸部胸部痉痛，痛痛，痛处固定，冠心病心固定，冠心病心绞痛痛见上述症候者。

上述症候者。

现现代代研研究究丹参现代研究-功能与主治CompanyLogo化学成分化学成分

（1）.脂溶性的二脂溶性的二萜醌类化合物，出要有丹参化合物，出要有丹参酮（tanshinone）,A,A,BB,、隐丹参丹参酮（cryptotanshinone）,A,A,BB、异异丹参丹参酮（isotanshinone）等。

等。

（2）.水溶性的多聚酚酸水溶性的多聚酚酸类成分，主要有丹酚酸成分，主要有丹酚酸（salvianolicacid）A、B、D、E、F，原儿茶原儿茶醛，丹参，丹参素等。

素等。

（3）.三三萜类和甾醇和甾醇类等成分。

等成分。

现现代代研研究究丹参现代研究-化学成分CompanyLogo药理作用药理作用脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液脂溶性成分具有抗菌作用、抗炎作用、改善血液循循环、保、保护心心脏及抗及抗肿瘤作用。

瘤作用。

水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺水溶性成分具有抗氧化、抗凝抗血栓、抗心肌缺血及血及调血脂作用。

血脂作用。

现现代代研研究究丹参现代研究-药理作用CompanyLogo实验目的：

通通过丹参片的制丹参片的制备工工艺掌握中掌握中药制制备工工艺研究的研究的设计方法方法.通通过丹参片的丹参片的质量量标准研究掌握中准研究掌握中药质量量标准研究准研究的方法的方法.3.掌握从原料掌握从原料药到成品制到成品制剂的一般工的一般工艺流程，熟悉片流程，熟悉片剂制制备过程中常程中常见技技术问题CompanyLogo课时安排：

本本设计性性实验分分为66次次实验完成完成,每次每次44学学时，具，具体安排如下体安排如下：

一一.文献文献查阅及方案及方案设计（44学学时）二二.方案方案实施施1.1.原料原料药材材质量控制量控制（44学学时）2.2.提取、提取、纯化工化工艺研究研究（44学学时）3.3.成型、干燥工成型、干燥工艺研究研究（44学学时）4.4.成品制成品制剂质量控制量控制（44学学时）三三.论文撰写文撰写,总结及及讨论（44学学时）CompanyLogo设计思路：

实验方案设计实验方案设计.设计制备工设计制备工艺路线艺路线设计药设计药品质量研品质量研究方案究方案2.设计药品质量设计药品质量研究方案研究方案CompanyLogo设计思路原料原料半成品半成品成品成品参照参照中国药典中国药典2005版一部丹参版一部丹参项下有关规定对原项下有关规定对原料进行质量控制。

料进行质量控制。

根据根据GMP中相关规中相关规定，不合格产品不流定，不合格产品不流入下一道工序的原则，入下一道工序的原则，对制剂半成品进行水对制剂半成品进行水分和含量检查。

分和含量检查。

参照参照中国药典中国药典2005版一部丹参片项版一部丹参片项下和下和中国药典中国药典2005版一部附录版一部附录D片剂项下有关规定对片剂项下有关规定对成品制剂进行质量控成品制剂进行质量控制。

制。

提取工艺设计提取工艺设计成型工艺设计成型工艺设计CompanyLogo实实验验要要求求丹参片制备工艺丹参片制备工艺丹参片质量标准研究丹参片质量标准研究中药制备工艺研究的设计方法中药制备工艺研究的设计方法中药质量标准研究的方法中药质量标准研究的方法丹参实验要求CompanyLogo分分析析总总结结实实验验安安排排实验方案（初稿）依方案实施查阅资料实验方案实验安排CompanyLogo丹参药材的鉴定及质量检查方案丹参片制备工艺研究方案丹参片的质量标准研究方案实验实施中所需的试剂、试药、器材及仪器等具体的实施步骤实实验验方方案案初初稿稿实验方案CompanyLogo丹丹参参片片制制备备工工艺艺研研究究方方案案提取工艺条件筛选提取工艺条件筛选除杂工艺条件筛选除杂工艺条件筛选浓缩与干燥工艺条件筛选浓缩与干燥工艺条件筛选工艺路线工艺路线的选择的选择工艺条件的工艺条件的筛选方案筛选方案成型工艺成型工艺研究方案研究方案成型工艺条件筛选成型工艺条件筛选辅料的选择辅料的选择工艺路线CompanyLogo质量标准研究方案v注意所选注意所选择指标的择指标的代表性和代表性和专属性，专属性，所选对照所选对照物的可靠物的可靠性性鉴别鉴别丹丹参参片片的的质质量量标标准准研研究究方方案案性状性状检查检查含量测定含量测定CompanyLogo1.1.陈述方案陈述方案2.2.讨论讨论3.3.总结总结4.4.修改修改课堂讨论每组派一名代表陈述本组的实验方案,注意突出自己方案的优势和创新点;

大家对该组的实验方案进行分组讨论，指出该方案存在的问题和实施中可能遇到的困难，并尽可能提出自己的解决办法;

指导老师对陈述的方案和讨论的情况进行总结,并提出方案的修改意见;

每组根据讨论中存在的问题,修改自己的方案,并经指导老师同意后,最终确定自己的实验方案.课堂讨论CompanyLogo文献综述中主要存在的问题：

文献综述中主要存在的问题：

（11）在丹参的化学成分和药理作用综述）在丹参的化学成分和药理作用综述中，大多数同学查阅的资料较少，没有外中，大多数同学查阅的资料较少，没有外文文献，有的同学甚至从某一篇综述文章文文献，有的同学甚至从某一篇综述文章中照搬而来。

中照搬而来。

（22）丹参及其相关制剂的制备工艺现状）丹参及其相关制剂的制备工艺现状,大家主要查阅的为实验论文，应补充专利大家主要查阅的为实验论文，应补充专利查询的内容。

查询的内容。

主主要要问问题题主要问题-文献综述中主要存在的问题CompanyLogo制备工艺方案中存在的问题制备工艺方案中存在的问题（11）在工艺路线的选择中）在工艺路线的选择中,大多数同学只采取了单独水提或大多数同学只采取了单独水提或单独醇提单独醇提,显然没有结合丹参有效成分的性质显然没有结合丹参有效成分的性质,造成有效成造成有效成分提取不完全分提取不完全,影响疗效。

影响疗效。

（22）在提取溶媒的选择中，很多同学选择）在提取溶媒的选择中，很多同学选择95%95%乙醇乙醇作提取溶作提取溶媒，没考虑到生产成本和可操作性。

媒，没考虑到生产成本和可操作性。

（33）在提取工艺条件筛选中，大多数同学采用的是用正交实）在提取工艺条件筛选中，大多数同学采用的是用正交实验优选的方法，但是在因素验优选的方法，但是在因素-水平的设置上存在问题，还需水平的设置上存在问题，还需结合生产实际合理设置因素和水平。

结合生产实际合理设置因素和水平。

（44）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理）在评价指标的选择中，存在指标单一，测定方法不合理的问题。

的问题。

主主要要问问题题主要问题-制备工艺方案中存在的问题CompanyLogo质量标准研究方案中存在的问题质量标准研究方案中存在的问题

（1）

（1）质量标准所制定的指标不合理质量标准所制定的指标不合理:

比如有的同学提取采比如有的同学提取采用的是乙醇提取用的是乙醇提取,但在质量标准中却采用丹酚酸但在质量标准中却采用丹酚酸BB作为作为含测指标含测指标.

（2）

（2）在在TLCTLC鉴别中忽视了对照药材的作用鉴别中忽视了对照药材的作用.主主要要问问题题主要问题-质量标准研究方案中存在的问题CompanyLogo实实施施实实验验第一阶段：

丹参药材的质量检查第二阶段：

原药材的处理及提取第三阶段：

丹参片的成型第四阶段：

丹参片的质量检查实施实验CompanyLogo分分析析总总结结1.1.讨论和交流：

讨论和交流：

同学们对实验过程、实验结果以及实验中的问题进行讨论和交流。

2.2.总结：