中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表Word文档格式.docx
《中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表Word文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表Word文档格式.docx(35页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
![中药饮片生产企业新增饮片生产品种备案表Word文档格式.docx](https://file1.bdocx.com/fileroot1/2022-10/26/3c5e2b2f-e99e-4dfb-bd87-a513adf411d5/3c5e2b2f-e99e-4dfb-bd87-a513adf411d51.gif)
乌梅
除去杂质,洗净,干燥。
1、乌梅对比药材、熊果酸对比品
2、枸橼酸对比品
3
牛蒡子
1、牛蒡子对比药材、牛蒡苷对比品
2、牛蒡苷对比品
4
枇杷叶
净制、切制
除去绒毛,用水喷润,切丝,干燥。
1、枇杷叶对比药材、熊果酸对比品
2、齐墩果酸对比品、熊果酸对比品
5
合欢皮
除去杂质,洗净,润透,切丝或块,干燥。
1、合欢皮对比药材
2、〔-〕-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-〔1→2〕-β-D吡喃葡萄糖苷对比品
6
火麻仁
除去杂质及果皮。
鉴别/薄层色谱法
1、火麻仁对比药材
7
紫菀
除去杂质,洗净,稍润,切厚片或段,干燥。
1、紫菀酮对比品
2、紫菀酮对比品
8
鳖甲
蒸制
置蒸锅内,沸水蒸45分钟,取出,放入热水中,马上用硬刷除去皮肉,洗净,干燥。
―――
9
西洋参
去芦,润透,切薄片,干燥或用时捣碎
1、西洋参对比药材、拟人参皂苷F11对比品、人参皂苷Rb1对比品、人参皂苷Re对比品、参皂苷Rg1对比品
2、人参皂苷Rg1对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rb1对比品
重金属及有害元素和农药残留量
托付四川省农业科学分析测试中心检测
10
冬虫夏草
除去杂质。
含量测定/高效液相色谱仪
1、腺苷对比品
11
赶黄草
净制、切制、粗粉
《四川省中药饮片炮制规范》2018年版
除去杂质,淋润,切段,干燥;
或除去杂质,洗净,干燥,粉碎成粗粉。
槲皮素对比品
12
肉桂
除去杂质及粗皮,润透,切丝或片,低温干燥或通风处阴干。
桂皮醛对比品
2、含量测定/挥发油/高效液相色谱仪
13
桑椹
14
桑螵蛸
除去杂质,蒸透,干燥。
用时剪碎。
15
蔓荆子
蔓荆子黄素对比品
16
补骨脂
补骨腊素对比品、
异补骨脂素对比品
17
丝瓜络
除去残留种子及外皮,切段。
18
蒺藜
蒺藜对比药材
19
人参
润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。
1、人参对比药材,人参皂苷RbI对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rf对比品及人参皂苷Rg1对比品
2、人参皂苷RbI对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rg1对比品
农药残留量
20
辛夷
木兰脂素对比品
21
马齿苋
除去杂质,洗净,稍润,切段,干燥。
马齿苋对比药材
22
益智
益智对比药材
23
益智仁
除去杂质及外壳。
用时捣碎。
益智仁对比药材
24
香橼
未切片者,打成小块;
切片者润透,切丝,晾干。
1、香橼对比药材
2、柚皮苷对比品
25
皂角刺
1、皂角刺对比药材
26
人参粉
净制、细粉
取人参,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉。
1、人参对比药材
2、人参皂苷Rb1对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rf对比品及人参皂苷Rg1对比品
27
吴茱萸
1、吴茱萸次碱对比品、吴茱萸碱对比品
2、吴茱萸碱对比品、吴茱萸次碱对比品、柠檬苦素对比品
28
灵芝
2、含量测定/分光光度法
1、灵芝对比药材,半乳糖对比品、葡萄糖对比品、甘露糖对比品和木糖对比品
2、无水葡萄糖对比品、墩果酸对比品
29
野菊花
1、野菊花对比药材
2、蒙花苷对比品
30
穿心莲
除去杂质,洗净,切段,干燥。
1、穿心莲对比药材、穿心莲内酯对比品、脱水穿心莲内酯对比品
2、穿心莲内酯对比品、脱水穿心莲内酯对比品
31
草果
2、含量测定/挥发油
1、桉油精对比品
32
全蝎
----
黄曲霉毒素
33
草果仁
炒制
取草果,照清炒法炒至焦黄色并微鼓起,去壳,取仁。
34
丹参粉
取丹参,除去杂质和残茎,洗净,干燥,粉碎成细粉。
1、丹参对比药材
2、丹参酮ⅡA对比品、丹酚酸B对比品
35
橘核
36
西洋参粉
取西洋参,去杂质和芦头,洗净,干燥,粉碎成细粉。
1、西洋参对比药材、拟人参皂苷F11对比品、人参皂苷Rb1对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rg1对比品
37
茯苓粉
取茯苓块或茯苓片,粉碎成细粉。
1、茯苓对比药材
38
天麻粉
取天麻,除去杂质,粉碎成细粉。
1、天麻对比药材、天麻素对比品、对羟基苯甲醇对比
2、天麻素对比品、对羟基苯甲醇对比品
39
红参粉
取红参,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉。
1、人参对比药材、人参皂苷Rb1对比品、人参皂苷Re对比品、人参皂苷Rf对比品及人参皂苷Rg1对比品
40
黄芪粉
取黄芪,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉。
1、黄芪甲苷对比品、黄芪对比药材
2、黄芪甲苷对比品、毛蕊异黄酮葡萄糖苷对比品
41
粉葛粉
除去杂质,洗净、干燥,粉碎成细粉。
1、葛根素对比品
2、葛根素对比品
42
水蛭
水蛭洗净,切段,干燥。
1、
2、
检查/酸碱度
3、
含量测定
1、水蛭对照药材
重金属及有害元素、黄曲霉毒素
43
山楂粉
取山楂,除去果核等杂质,粉碎成细粉。
2、含量测定
熊果酸对比品
44
灵芝粉
取灵芝,除去杂质,阴干或40~50℃:
烘干,粉碎成细粉。
1、灵芝对比药材、半乳糖对比品、葡萄糖对比品、甘露糖对比品和木糖对比品适量
2、水葡萄糖对比品、齐墩果酸对比品
45
天冬
除去杂质,迅速洗