药品管理法试题word范文 27页Word下载.docx

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7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；

有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；

情节严重的，吊销、或者；

构成犯罪的，依法追究。

8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。

9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。

10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；

情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；

构成犯罪的，依法追究刑事责任

11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；

药品需要检验的，必须自检验报告书发出

之日起日内做出行政处理决定。

12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。

二、判断题（15分，错的打×

，对的打√）

1、201X年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

（）

2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。

3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。

4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日极量。

（）

5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。

6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。

7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。

8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。

9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。

10、药品抽样检验，收取一定的费用。

11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

12、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

（）

13、发运中药材必须有包装。

每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。

14、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

15、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

三、单选题：

（30分将正确的答案代号填在括号内）

1、以下按假药处理的是（）。

A擅自添加矫味剂的B未标明生产批号的

C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D药品成份的含量不符合国家药品标

准的

2、《中国药典》现行版是（）。

A1995年版B201X年版

C201X年版D1998年版

3、药品广告须经（）。

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准交易

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

4、药品生产必须按照（）。

A.国家药品标准B.中国药典

C.局颁标准D.国家药品标准和地方药品标准

5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行（）。

A.药品保护制度B.药品分类管理制度C.药品审批制度

D.药品不良反应监测报告制度E.药品储备制度

6、以下按劣药论处的是（）。

A．超过有效期的

B．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

7、新药是指（）。

A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未生产销售的药品

8、有效期至201X.10的药品，其有效的终止日期是（）。

A.201X年9月30日B.201X年10月1日

C.201X年10月31日D.201X年11月1日

9、药品质量的含义是（）。

A.在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格B.化学指标和物理

指标合格即可

C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量

10、新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）。

A.经批准获得新药证书B.经批准持有《药品生产许可证》

C.经批准持有《营业执照》D.经批准符合GMP有关规定E.经批准获得药品批准文号

11、包装上不须印有规定标志的是（）。

A麻醉药品B非处方药

C处方药D外用药品E二类精神药品

12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药E.乙类非处方药

13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中，帐外暗中（）。

A.给与回扣B.收受回扣C.给予财物或其他利益

D.收受财物或其他利益E.给予、收受回扣、财物或其他利益

14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药

品（）。

A.质量和价格B.质量和售后服务情况C.价格和质量以及药品不良反应

D.质量、疗效和反应E.药品不良反应情况

15、药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识

E.按规定夹带相关标识并附说明书

四、多选题：

（20分有几个正确就选几个）

1、以下必须经国家药监局批准才能使用的是（）。

A.通用名B.药品的内包装

C.商品名D.药品的包装、标签、说明书内容

E.医院制剂的内包装

2、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的

E.擅自动用查封、扣押物品的

3、国家对药品价格实行（）。

A.政府定价B.政府指导价

C.企业定价D.市场调节价

4、国家对药品产业发展的宏观政策是（）。

A.鼓励研究和创制新药B.发展现代药和传统药

C.保护野生药材资源D.鼓励仿制药品生产E.鼓励培育中药材

5、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有（）。

A.处方药B.已有国家标准的药品

C.中药材D.中药饮片E.化学原料药

6、《药品管理法》规定药品生产企业必须的条件有（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检测的机构、人员以及必要的仪器设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境E.退货收回制度

7、药品包装必须（）。

A.适合药品质量要求B.方便储存运输

C.方便医疗使用D.印有或贴有标签E.附有说明书

8、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处（）。

A.责令其停产、停业整顿B.没收假药和违法所得、罚款

C.警告D.吊销许可证E.撤销药品批准证明文件

9、制定《药品管理法》的目的是（）。

A.保障人体用药安全B.保障人体用药安全、有效

C.维护人民身体健康D.加强药品监督管理，保证药品质量

篇二：

201X药品管理法试题及答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名＿＿＿分数＿＿＿

一、单选题（20分，每小题1分，错选、多选均不得分）

1、生产企业应当依法向-----------如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

（B）

A、药品监督管理部门B、政府价格主管部门C工商管理部门D政府税务部门

2、开办药品生产企业，必须取得-----------（A）

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构-----------，必须每年进行健康检查。

（D）

A、岗位操作人员B、工作人员

C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员

4、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；

情节严重的，撤销该药品的（A）。

A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、广告许可证号

5、药品必须符合-----------（A）

A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准

6、-----------必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品的包装材料和容器B、直接接触药品的包装材料和容器C、药品的标签D、药品说明书

7、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起-----------内向有关单位申请复验（D）

A、四日B、五日C、六日D、七日

8、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额-----------的罚款（B）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

9、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（B）

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下

10、药品广告审批机关是（C）

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

11、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）

A、电视B、报纸C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

12、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款（C）

13、对从无