医药流通行业分析报告Word格式文档下载.docx

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

中国医药商业协会和中国医药企业管理协会是医药流通行业的自律性组织，主要工作是开展医药流通行业、地区医药经济发展调查研究，向政府部门提出医药流通行业发展规划和重大经济政策、立法方面的意见和建议等。

2、行业监管体制

（1）药品经营许可证制度

在我国开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；

开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

无《药品经营许可证》的，不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

（2）药品经营质量管理规范（GSP）认证制度

药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

药品经营企业必须依法通过GSP认证，取得《药品经营质量管理规范》认证证书，方可依法经营药品。

（3）国家药品标准制度

国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括SFDA颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

（4）药品定价制度

列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价；

对其它药品，实行市场调节价。

依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。

（5）处方药和非处方药分类管理制度

我国实行处方药和非处方药分类管理制度。

处方药和非处方药分类管理，是国际通行的药品管理模式。

通过加强对处方药和非处方药的监督管理，规范药品生产、经营行为，引导公众科学合理用药，减少药物滥用和药品不良反应的发生、保护公众用药安全。

（6）药品招投标制度

我国现行规范医疗机构集中采购的相关文件包括2009年1月卫生部颁布的《进一步规范医疗机构药品集中招标采购的意见》和2010年7月卫生部等七部委下发的《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》，对采购目录范围、招标主体、投标主体、采购方式、采购周期、配送要求及回款要求等方面的工作作出了具体要求。

（7）药品流通行业标准及国家标准

现行的药品流通行业标准包括《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个标准，分别规范了药品批发企业物流服务能力构成的要素和评估指标，并对药品批发企业物流服务能力进行了划分；

规范了零售药店人员要求、设施设备条件、经营服务环境和服务标准，制订了零售药店分级管理标准；

规定了药品流通企业诚信经营的基本要求、主要内容、管理与社会监督等方面的内容；

规定了药品流通行业职业经理人的资质要求、申请条件和评价办法；

规定了药品流通行业现有的主要岗位规范。

现行的药品流通行业国家标准为《药品冷链物流运作规范》，该标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员配置等方面的要求。

3、行业主要法律法规

为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护消费者用药的合法权益，国家构建了严格的法律法规体系规范医药商业的行为。

目前行业的主要法律、法规如下表所示：

4、行业主要政策

近年来，国务院、国家发改委、商务部、卫计委等政府部门大力推动和扶持医药商业行业和进出口行业的发展，先后出台了一系列政策。

具体包括但不限于如下：

5、“两票制”实施进展及其对医药流通行业的影响

（1）“两票制”的实施进展

“两票制”指药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

2016年4月26日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，提出综合医改试点省份要在全国范围内推行“两票制”，积极鼓励公立医院综合试点改革试点城市推行“两票制”。

2017年1月，国务院医改办等联合发布《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，要求公立医疗机构药品采购中应逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”；

综合医改试点地区、公立医院改革试点城市率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。

随着2017年10月西藏出台两票制执行方案，全国31省市已经全部明确了两票制实施时间。

具体来看，已有福建、安徽、重庆、青海、陕西、山西、宁夏、辽宁、天津、黑龙江、广西、四川、吉林、湖南、甘肃、云南、海南、河北、浙江、内蒙古、山东等21省市进入正式实施阶段，上海、北京、河南、江西4省市将在年底前实施；

2018年明确执行的有湖北、广东、福建、西藏四地。

2018年1月2日，广东省卫计委官网挂出《广东省人力资源和社会保障厅等八部门关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）的通知》，广东省两票制于2017年12月2日实施，有效期三年，过渡期6个月。

（2）“两票制”对医药流通行业的影响

在“两票制”下，配送企业接受中标药品生产企业委托后要直接配送至参与招标的各医疗机构，不得另行委托。

医药流通行业的主要业务为药品批发，针对终端客户的不同，可以分为分销业务和纯销业务。

因此，“两票制”倒逼医药流通企业自身商业模式的变化，原来的分销业务将面临下沉的压力。

但从长期来看，医药流通企业将更多是承担一个二次议价的载体，在某种程度上最终演变为医院的一级代理人，在终端市场覆盖面不断增加，将着力发展纯销业务，药事综合管理服务模式也将逐渐兴起，该类业务相对分销业务毛利率也将更高。

“两票制”推行，对医药流通行业格局的具体影响表现为：

①“两票制”下，终端客户管理难度将增大，中小流通商的回款账期将加长，药品生产企业更倾向于选择有实力、配送网络丰富、回款有保障的配送商；

②某些省份明确在执行“两票制”的过程中，对配送商进行遴选，限定配送商的数量，直接导致中小配送商出局公立医院的医药配送业务；

③大型医药流通企业资金池较大，对药品流通上下游资金垫付能力强，付款能力强，经营规模更容易做大。

因此，“两票制”的推行对配送企业终端网络及配送能力提出了更高的要求，终端网络覆盖广、物流配送能力强、资金实力雄厚的企业具有较大的竞争优势。

不具备终端渠道的代理商以及过票公司在“两票制”后将不具备存在的价值，具备一定终端渠道的中小型商业公司将会被并购。

由此，“两票制”将会促使医药流通行业集中度提升，形成强者恒强的局面，全国性医药流通企业以及区域龙头将会通过收购兼并，不断扩大市场份额。

二、行业竞争格局和市场化程度

1、行业竞争格局和市场化程度

根据中国商务部公布的《药品流通行业运行统计分析报告》（2016），截至2016年11月底，全国共有药品批发企业12,975家；

药品零售连锁企业5,609家，下辖门店220,703家；

零售单体药店226,331家，零售药店门店447,034家。

截至2016年底，医药流通行业共有23家上市公司，2016年营业收入总额为8,246亿元，同比增长15.5%。

年终最后一个交易日市值总计为4,627亿元，平均市值达201亿元。

从市场占有率来看，药品批发行业集中度进一步提高。

2016年，药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的70.9%，同比上升2.0个百分点。

其中，4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的37.4%，同比上升0.5个百分点；

15家区域龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的18.4%，同比上升1.1个百分点。

据不完全统计，2016年全国医药物流直报企业（192家）的无税销售额为9,006亿元，其中具有独立法人资质的企业销售额占比83.0%。

全国医药物流直报企业配送客户数量逾122万家，共拥有674个物流中心。

此外，全国医药物流直报企业还拥有约723万平方米的仓库面积，其中常温库占26.0%，阴凉库占71.8%，冷库占2.2%；

拥有仓库存储标准托盘货位数约279万个，托盘数量约188万个；

拥有专业运输车辆13,534辆，其中冷藏车占11.1%，特殊药品专用车占2.2%。

随着各项医改政策的逐步落地，药品批发行业将加速整合。

近年来，在市场上占有一定规模的药品批发企业都在积极布局，努力提高其经营能力、运营能力和管理能力，向网络化、集约化和信息化目标不断迈进，有利于推进现代药品流通体系建设。

2、行业主要企业及其市场份额

截至2016年底，医药流通行业上市公司市值100亿元以上的企业有16家，分别是国药控股、上海医药、华润医药、华东医药、九州通、国药一致、瑞康医药、中国医药、同济堂、海王生物、国药股份、老百姓、柳州医药、一心堂、益丰药房和嘉事堂。

其中，国药控股、上海医药和华润医药的市值均超过400亿元。

2016年药品批发企业主营业务收入前20位排序情况如下：

3、市场供求状况及变动原因

（1）供给情况

医药制造业是医药流通业的上游产业。

近年来，在国内经济不断发展、城镇化进程加快推进、政府卫生投入不断增加和医保支付体系不断健全的背景下，我国医药制造业行业发展迅速。

南方医药经济研究所的数据显示，“十二五”以来，我国医药工业总产值不断上升，由2010年的12,350亿元上升至2015年的29,038亿元，年均复合增长率为18.65%。

此外，国家统计局数据显示，我国医药制造业主营业务收入保持较快增长，医药制造业主营业务收入由2010年的11,417亿元增至2016年的28,206亿元，复合增长率为16.27%。

（2）需求情况

随着经济增长、人口老龄化以及新医疗改革背景下政府卫生投入的持续增加和医保覆盖面不断扩大，全国医药商业市场规模持续增长。

2011-2015年销售规模从9,426亿元增长到16,613亿元，年均复合增长率达15.22%。

2016年药品流通市场销售规模继续稳步增长。

商务部药品流通统计系统数据显示，2016全年，全国七大类医药商品销售总额18,393亿元，扣除不可比因素同比增长10.4%，增速较上年上升0.2个百分点。

其中，药品零售市场3,679亿元，扣除不可比因素同比增长9.5%，增速同比上升0.9个百分点。

2016年，药品零售市场销售额为3,679亿元，同比增长9.5%，增速同比上升0.9个百分点，保持稳定增长态势。

随着国家各项医改及健康产业政策的陆续出台，药品零售市场迎来新的发展机遇。

药品零售企业纷纷围绕大健康产业发展方向，把握医改契机，创新服务模式，拓展增