医疗器械经营企业记录表格质量记录表格Word格式.docx

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规格

单位

数量

批号

供货企业

生产企业

质量情况：

反馈人：

日期：

反馈部门意见：

负责人：

质管部意见：

经办人：

主管领导意见：

处理结果追踪：

签字：

质管部：

首营企业审批表

填表日期：

企业名称

类别

□器械生产企业

企业地址

□器械经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方式

拟供应品种

法定代表人

传真

联系人

联系电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）：

年月日

业务部门意见

负责人（签字）：

审核意见

质量管理负责人（签字）：

审批意见

□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）：

年月日

审核表应附资料：

1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表

供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式

医疗器械产品名称

生产企业名称及资质证明

许可证号：

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号

质量标准

装箱规格

有效期

储存条件

采购员意见

负责人签字：

日期：

质检员意见

经理审批意见

□同意进货□不同意进货

注：

附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录

购货

日期

产品名称

规格型号

数

量

生产厂家

供货单位

批准文号

生产

采购员签字

医疗器械退货记录表

出厂编号

生产日期

退货单位

退货日期

退货数量

经手人

联系方式

医疗器械入库验收单

日期：

页次：

质检部：

供货商名称

品名规格

数量

实交

生产批号（编号）

符合性

养护员签名

结论

验收员签名：

复核：

医疗器械拒收单

品名

规格/型号

批号/灭菌批号

有效期至

抽检数量

检验标准

验收情况及存在的问题：

验收员意见：

医疗器械养护、检查表

养护：

供货方名称

外观

效期

情况

养护工具/设备/设施情况

温湿度

堆码情况、安全、卫生情况

检查记录日期

医疗器械养护处理记录

生产批号

产品状态

处理结果

库管员签字

医疗器械质量复检通知单

型号规格

购进日期

复查原因

报告人：

复查情况

复查人：

年月日

质量复查结论及处理意见

质管部经理：

年月日

医疗器械质量查询函

数量

查询原因及内容：

查询单位：

查询人：

年月日

回复意见：

被查询单位（盖章）：

年 

月 

日

近效期医疗器械预警表

商品名称

产地

效期

储运部经理：

保管员：

催销日期：

医疗器械客户资格审核表

客户名称

类别

□医疗器械专营企业□医疗器械兼营企业□零售企业□医疗机构

注册地址

收货地址

采购人员

采购人员身份证号

营业执照

许可证范围

索

取

的

资

料

1、营业执照复印件□

2、医疗器械生产（经营）许可证/医疗机构执业许可证复印件□

3、组织机构代码证复印件□

4、税务登记证复印件□

5、采购委托书□

6、采购人员身份证复印件□

销售部门

申请理由

因经营需要，拟向该单位销售医疗器械，请审核，望批准。

申请人：

质量部门

经审核，该单位资格合法。

审核人：

质量负责人

批准意见

同意向该单位销售医疗器械。

批准人：

医疗器械销售记录表

材料名称（代号）

批号（系列号）

灭菌批号

制造商

采购单位

经手人签字

月

日

医疗器械产品出库复核记录

销售日期

型号

购货者名称

购货者地址

购货者联系方式

相关证明文件编号