12医学研究与人体实验优质PPT.ppt
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第三,研究结果的应用必须坚持实事求是和严谨科学的态度。
4.医学研究中的道德典范l细菌学家拉泽尔蚊子传播黄热病l微生物学家巴斯德用嘴通过吸管吸疯狗唾液,最后制成狂犬疫苗。
l名医李时珍本草纲目5.医学研究的道德原则l动机纯正,目的崇高;
l尊重科学,实事求是;
l勇于探索,开拓创新;
l团结协作,尊重他人;
l精益求精,作风严谨;
l坚持真理,修正错误。
【案例1】学者的“科学不良行为”曾获1975年诺贝尔生理学与医学奖的美国医学科学家戴维.巴尔的摩,于1986年在细胞杂志上发表一篇原始论著,后被国立卫生研究院的科学道德委员会调查发现其中一些关键数据伪造,有严重的科学不良行为。
1991年3月,作者宣布收回论文,并于5月在自然杂志上致歉。
5.医学科研中的不道德行为l弄虚作假l剽窃l反人类l学术泡沫l学术官本位化l作秀新闻炒作【案例2】偷来的“新发现”lHIV艾滋病病毒的发现曾有一场长达7年的学术争论。
事件发生在法国巴黎巴斯德研究所的鲁克.蒙太尼尔博士与美国癌症研究所病毒部部长罗伯特.盖洛之间。
前者从一同性恋者中分离出后称为HIV的病毒,并将论文于1983年5月在科学杂志上发表。
在9月他把病毒样品送给后者。
但后者在新闻发布会和杂志上却声称该病毒是其独立发现的,遭到蒙太尼尔的指责和申诉。
因当时证据不足,有两者共享发现权。
其后有一美国记者和美国国立卫生研究院的特别审查小组认定,盖洛的病毒样品与蒙太尼尔完全一样。
至此,又一件“巴尔的摩事件”真相大白。
二、二、医学人体实验医学人体实验1人体实验的概念人体实验的概念临临床床人人体体实实验验是是以以人人体体作作为为受受试试对对象象,用用人人为为的的实实验验手手段段,有有控控制制地地对对受受试试者者进进行行研研究究和和考考察察的的行行为为过过程程。
它它是是继继基基础础理理论论研研究究和和动动物物实实验验之后,常规临床应用之前研究的中间环节。
之后,常规临床应用之前研究的中间环节。
理论研究理论研究动物实验动物实验人体实验人体实验临床试验临床试验完善的产品和技术完善的产品和技术任任何何一一项项有有严严密密理理论论、进进行行过过无无数数次次成成功功动动物物实实验验的的医医学学新新技技术术、新新方方法法或或新新药药物物,当当开开始始在在人人身身上上进进行行常常规规临临床床应应用用前前,都都必必须须通通过过临临床床人人体体实实验验的的验验证证,才才能能推推广广应应用用。
即即便便是是已已常常规规应应用用于于临临床床的的技技术术和和方方法法,还还必必须须不不断断地地通通过过人人体体实实验验手手段段加以完善。
加以完善。
人人体体实实验验不不仅仅是是医医学学的的起起点点,也也是是医医学学研研究究的的最后阶段。
最后阶段。
科学研究和人体实验的公益目的科学研究和人体实验的公益目的不能用不道德的手段。
人体医学实验不能用不道德的手段。
人体医学实验的道德性是必须强调的。
的道德性是必须强调的。
问题问题(20世纪世纪60年代):
癌症是由于免疫系统失灵而引起的吗?
年代):
如果是,为什么?
有以下几种可能如果是,为什么?
有以下几种可能一些人的内在特征吗?
一些人的内在特征吗?
癌症削弱了免疫系统吗?
由于个人的身体条件,当免疫系统被削弱时,发生癌症?
研究研究:
注射癌细胞到癌症患者:
注射癌细胞到癌症患者发现:
发现:
虚弱的免疫系统不会对癌细胞产生排斥虚弱的免疫系统不会对癌细胞产生排斥如何回答其余的问题?
如何回答其余的问题?
发现发现:
正常人体免疫系统对癌细胞产生排斥正常人体免疫系统对癌细胞产生排斥那么,患严重疾病的患者对癌细胞反应?
那么,患严重疾病的患者对癌细胞反应?
(21位晚期病人)不过:
从哪里得到受试者呢?
不过:
【案例案例3】:
犹太人慢性病医院:
犹太人慢性病医院布鲁克林布鲁克林Brooklyn1963【案例案例4】:
纽约柳溪医院肝炎研究:
纽约柳溪医院肝炎研究l研究问题:
肝炎是如何引起的,能研制一种疫苗来预防它吗?
研究问题:
l需解决的问题:
需解决的问题:
11需要在对照的情况下引起疾病,并试验疫苗需要在对照的情况下引起疾病,并试验疫苗22谁会同意做受试者?
谁会同意做受试者?
l解决方案:
在收留智残儿童的纽约解决方案:
在收留智残儿童的纽约WillowbrookWillowbrook州立学校中开展州立学校中开展这项研究,如果答应进入医院的护理,接触有活性的肝炎病毒,这项研究,如果答应进入医院的护理,接触有活性的肝炎病毒,那么学校就让排队的儿童入学(那么学校就让排队的儿童入学(故意感染肝故意感染肝炎炎)l理由:
理由:
2020世纪世纪6060年代,有许多人等着进入专门收留智残儿童的年代,有许多人等着进入专门收留智残儿童的纽约纽约WillowbrookWillowbrook州立学校州立学校肝炎是肝炎是WillowbrookWillowbrook的地方病,发病率很高,本来他们也极可能的地方病,发病率很高,本来他们也极可能就会感染肝炎就会感染肝炎有利于开发疫苗有利于开发疫苗(而且的确开发出来了)WillowbrookWillowbrook州立学校是州立学校是纽约州专收严重智力低下纽约州专收严重智力低下儿童的学校儿童的学校,共有住校学共有住校学生生60006000名。
名。
19561956年年,纽约纽约大学医学院在该校进行了大学医学院在该校进行了一项病毒性肝炎研究。
一项病毒性肝炎研究。
在在在在14141414年内共从年内共从年内共从年内共从700700700700名儿童名儿童名儿童名儿童获取获取获取获取25000250002500025000份血清标本。
研究者还故意份血清标本。
研究者还故意使身体健康的新入学的儿童感染肝炎使身体健康的新入学的儿童感染肝炎使身体健康的新入学的儿童感染肝炎使身体健康的新入学的儿童感染肝炎,以获取感染前、潜伏期、感染以获取感染前、潜伏期、感染以获取感染前、潜伏期、感染以获取感染前、潜伏期、感染期、恢复期的全面系统资料。
这项研究得到纽约州、美国陆军和纽约期、恢复期的全面系统资料。
这项研究得到纽约州、美国陆军和纽约大学的批准和支持。
大学的批准和支持。
【案例案例55】:
Tuskegee梅毒研究塔斯基吉梅毒试验塔斯基吉梅毒试验,是美国公共卫生服务部进行的长期黑人男性研,是美国公共卫生服务部进行的长期黑人男性研究,是美国最声名狼藉的长期侵犯研究受试者弱势群体权利的例子究,是美国最声名狼藉的长期侵犯研究受试者弱势群体权利的例子.该研究开始于该研究开始于2020世纪世纪3030年代,研究无治疗条件下的梅毒自然史;
年代,研究无治疗条件下的梅毒自然史;
该实验一直持续到该实验一直持续到19721972年年.观察二期梅毒的自然病程共观察二期梅毒的自然病程共4040年年该研究结果第一次出现是在该研究结果第一次出现是在19721972年的全国出版物上。
导致的公众愤年的全国出版物上。
导致的公众愤怒,致使健康、教育和福利部任命特别顾问小组来检查该研究及建怒,致使健康、教育和福利部任命特别顾问小组来检查该研究及建议怎样保证这种实验不会再发生。
在建议中要求议会议怎样保证这种实验不会再发生。
在建议中要求议会“成立永久性成立永久性的组织,授权管理所有联邦资助的涉及人类对象的研究的组织,授权管理所有联邦资助的涉及人类对象的研究”政府承认自己的责任,一直在给活着的研究受试者和已故的研政府承认自己的责任,一直在给活着的研究受试者和已故的研究受试者家属补偿。
究受试者家属补偿。
ClintonClinton总统在总统在19961996年正式对这些受试者道歉。
年正式对这些受试者道歉。
20052005年中国广州已经开始艾滋病疫苗试验年中国广州已经开始艾滋病疫苗试验2人体实验的道德评价人体实验的道德评价人体实验的分类:
人体实验的分类:
(1)有有得得无无失失的的人人体体实实验验:
天天然然实实验验、一一些些心心理理实实验验、流流行行病病学学的的调调查查、回回顾顾性性调调查查等等。
人人们们可可以以观观察察它它的的反反映映和和结结果果,但但它它的过程、手段、后果不受试验者控制的过程、手段、后果不受试验者控制。
(2)利利大大于于弊弊的的人人体体实实验验:
部部分分的的自自愿愿或或志志愿愿实实验验、临临床床治治疗疗性性实实验验、药药物物实实验验。
事事前前经经过过严严格格的的理理论论和和实实验验证证明明,经经过过利利弊弊权权衡衡分分析析,制制订订实实验验方方案案。
受受试试者者知知道道实实验验的的过过程程和和后后果果,并并且且是是自自愿愿参参加加,试试验验有有严严密密的的安安全全措措施施,所所以以在在道道德德上上存存在在的的问问题题并不多。
并不多。
(3)得得失失不不明明的的人人体体实实验验:
指指动动机机正正确确,但但实实验验的的结结果果一一时时难难以判断的实验。
包括:
自我实验和治疗性实验。
以判断的实验。
(4)得得不不偿偿失失的的人人体体实实验验:
明明确确危危险险的的实实验验、欺欺骗骗性性实实验验、强强迫性实验。
迫性实验。
【案例案例66】:
痴呆研究l20世纪早期,美国著名心理学家丹尼士为了证实意识形成及其与社会生活环境的关系,悄悄地进行了一次特殊实验。
丹尼士从孤儿院里选择了40余名正常婴儿,分别放入被严格控制隔离的箱房内,完全失去与人和社会交往的一切可能。
经过几年的喂养,这40名婴儿全部变成痴呆儿不能恢复。
实验从一个方面证明了社会生活环境是每个有正常大脑结构的个体(新生儿)意识形成的必备条件这个科学的论断。
2005年诺贝尔生理学或医学奖获得者、澳大利亚科学家巴里马歇尔最引人注目之举是拿自己做人体试验。
为了证实幽门螺杆菌就是导致胃炎的罪魁祸首,马歇尔自己吞下了含有该细菌的溶液,检视身体反应,结果连日不断呕吐,大病一场。
可以说,今天的诺贝尔奖是他冒着生命危险换来的。
3人体实验的道德理由人体实验的道德理由人体实验需要大量的病人受试者参加。
人体实验需要大量的病人受试者参加。
任任何何符符合合道道德德的的人人体体实实验验必必须须保保护护、尊尊重重和和促促进进人人的的生生命命价价值值和和尊尊严严。
任任何何人人体体实实验验都都存存在在一一定定的的风风险险和和可可能能的的伤伤害害,不不能能把把可可能能的的风风险险和和损损害害作作为为反反对对人人体体实实验验的的理理由由。
但但