SOP标准操作程序Word下载.docx

SOP标准操作程序Word下载.docx

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1.目的:

通过对生产过程所需物料、产品的搬运、贮存、包装、交付及产品在运输过程中的防护等的控制,确保有效地维护产品的原有质量不受影响。

2.适用范围

适用于本公司的产品在生产及运输过程中所需的原辅材料、包装材料、中间产品与成品的防护控制。

3.职责

3、1仓储部负责原辅料、包装材料、成品搬运、贮存工作的防护控制管理。

3、2生产部负责产品在生产过程中的防护控制管理。

3、3物流部负责产品在运输过程中的防护控制管理。

3、4质量管理部负责负责生产过程质量监督及运输过程产品质量跟踪。

4.工作程序

4、1搬运

4.1.1仓储部必须采用合适的搬运工具,防止原辅料、包装材料、成品在搬运过程造成损坏,物流部对供应商产品在搬运过程中的防护控制管理跟踪及成品在搬运过程中的防护控制管理,避免在运输过程中对产品质量造成影响。

4.1.2生产部负责产品在车间内、车间之间的搬运工作。

1）物料从专用物料通道进、出车间。

物料进入洁净车间,在“脱包间”脱去外包装,用清净的周转盆（不锈钢）运入,若原料为即食类,则不锈钢盆应用75%的酒精擦拭消毒干燥后方可用于周转;

若外包装不脱则应用75%的酒精将外包装擦干净后再入即食车间拆装。

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2）车间内采用车间专用小车搬运物料,小车定时清洗。

4.1.3在搬运中,保护好产品标识与检验试验状态标识。

4.1.4在搬运过程中,即食类产品不能落地放置,并保证产品的质量不受影响。

4.1.5对搬运人员进行作业技术与安全知识的培训。

4、2贮存

4.2.1贮存条件环境

本公司有物料控制部的原辅料仓库、包装材料仓库、成品仓库与车间内中间库。

仓储部的各仓库专物专放,要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐。

产品检验合格后方可贮存在本公司成品仓库,按《成品出入库管理程序》要求,按品种、批号堆放,防止产品错用、丢失或损坏。

4.2.2质保部制定《物料贮存条件规定》,规定各物料贮存条件,及各部门在物料贮存中的职责。

4.2.3仓储部制定《物料收货及退货标准操作程序》、《仓库管理规程》及《成品出入库及管理程序》并明确规定:

A物料应分库位、分批存放,按《产品标识与可追溯性控制程序》及《试验与检验控制状态控制程序》做好产品及检验状态的标识。

B贮存品应建立完整的帐、卡、物管理制度,仓库管理员应对所有进出库产品进行点收、登记,及库位卡变更,并做好物料日报表。

帐、卡、物应一致,不一致时应做盈亏报表,然后按规定进行调整。

C仓库管理员应每天检查记录仓库的温度、湿度。

D质保部制定《原辅料复验期的规定》,仓库管理员按物料贮存条件规定在保质期（贮存期）的一半时间时应通知质量控制部按规定进行检验;

在贮存期到期后按规定检验,如合格,则每次投料前应检验合格后方可使用,如不合格,则按《不合格品销毁标准操作程序》规定执行。

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4.2.4洁净车间内物料一律采用专用袋、桶/盆存放于缓冲间,按《产品标识与可追溯性控制程序》作好标识,所用塑料袋一次性使用,所有布袋、桶/盆每次用后清洗,出车间后再进入洁净车间一律需清洗消毒。

4、3包装

4.3.1质保部负责包装材料、包装标示内容的专业审查。

包装材料供应商应具备药品包装材料容器生产企业许可证或卫生许可证。

4.3.2车间在包装产品过程中要严格按照车间各产品的包装程序及物料清单包装,包装过程中避免产品的质量受到影响。

4、4防护

4.4.1分库位、分批贮存:

各类物料在库内应分库位存放;

同一品种不同批号物料分批堆放。

4.4.2有温度、湿度要求的物料应贮存于相应的恒温恒湿仓库。

各车间内缓冲间要求与相应车间相同的洁净度。

4.4.3先进先出。

4.4.4明确标示:

仓库有货位标志,各批货物有库位卡,待验、合格、不合格品有明确标示与区分。

4、4交付、运输

4.4.1销售部按交付要求落实交付前的质量保护措施,物流部负责托运、运输、装卸等环节的质量防护控制,保证产品质量不受影响。

4.4.2当顾客合同有要求时,产品质量保护措施应延续到交付地。

5.相关文件

《不合格品销毁标准操作程序》

《产品标识可追溯性控制程序》

《检验与试验状态程序》

《成品出入库及管理程序》

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《仓库管理规程》

《物料收货及退货标准操作程序》

6.质量记录

《成品变动单》

《进厂物料总帐》

《物料变动单》

《温湿度记录表》

《收货单》

访客进出标准操作程序

HX-SOP-02-02-2011

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1.目的

防止因人员流动造成的产品危害。

适用于所有进入厂区而无健康档案的人员、

3、1质保部负责入厂人员健康状况的核实与放行记录。

3、2其它部门配合相关工作。

4、1外来人员入厂（不进生产区）

4.1.1外来人员进厂在门卫处登记,并做访客进厂单,访客进厂单内容包括:

姓名,联系方式,服务单位,来访理由,接待人,健康状况。

一式两份,待访客出厂时,交上由接待人签字的访客进厂单。

4.1.2门卫处根据询问及观察访客的健康情况决定就是否可以进厂访问（来访人员未得传染性疾病的）。

4、2要进入生产区的外来人员

4.2.1按4、1、1进行操作。

4.2.2门卫处根据询问及观察访客的健康情况决定就是否可以进厂访问,必须确保进入生产区的来访人员无对食品安全卫生产生危害的疾病,无伤口,无冻疮。

4.2.3对于要进入车间的来访人员必须在公司行政人员的陪同下,根据生产人员进入车间的程序执行。

5、相关文件

SSOP——交叉污染的预防

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5.相关记录

《访客记录》

车间入口卫生检查标准操作程序

HX-SOP-02-03-2011

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防止交叉污染,确保食品安全卫生。

适用于要进入车间的所有人员

现场QA对进入车间人员进行检查。

4、1检查项目要求

1）穿戴工作服、帽,进入即食车间还应穿工作鞋。

2）工作服、帽、鞋应整洁。

3）不能擦有刺激性气味化妆品。

4）不能佩戴手饰、项链、手表。

5）头发不能露出工作帽、员工不能留长指甲。

6）不能携带与工作无关的物品进入车间。

7）检查人员健康状况,确保无疾病,无伤口。

8）按洗手消毒程序操作后方可进入车间。

4、2现场QA按4、1要求逐项检查,合格后方可进入车间。

4、3外来人员需要健康状况调查合格后方可进入车间,同时需要填写《健康状况调查表》。

SSOP——食品接触表面的结构状况与清洁

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车间清场标准操作程序

HX-SOP-02-04-2011

及时清理,保障工作效率,减少食品交叉污染。

适用于车间生产操作。

3、1车间操作工负责清场操作。

3、2现场QA负责对清场效果的监督与评价。

4、1非即食间工作间歇的清场

4.1.1清理工作台面,将剩余的原料按要求装袋,同时清理车间地面,确保地面整洁,由拉货人员将剩余原料放回仓储部。

4.1.2台面清理干净后,用湿白毛巾擦拭操作台、电子秤与托盘再用浸泡在100mg/L的白毛巾重新擦拭操作台、电子秤与托盘,将污水清出,将消毒水放于固定的区域保存。

确保工作台干燥后可进行下一轮生产（台面用消毒过的干白毛巾擦拭）。

4、2非即食间工作日节束后清场

1）工作台清洁按4.1.1～4、1、2操作。

2）操作台清洁消毒后,地面打扫干净,将车间垃圾打包清除出车间,用湿拖把交地面擦干净后再用消毒过的拖把将地面擦干净。

3）器具、机器按《SSOP——食品接触表面的结构状况与清洁》相关规定操作。

4）关上门窗,所有人员离开车间。

4、3即食车间工作间歇的清场

按4、1操作

4、4即食间工作日节束后的清场

4.4.1按4、2操作,增加清洁后操作台与电子秤要用75%的酒精消毒,清场后将即食间的紫外灯开启2小时。

6、相关记录

工器具的发放、回收标准操作程序

HX-SOP-02-05-2011

防止由于工器具的破损污染食品,以便及时发现问题,为解决问题提供依据。

确保食品安全卫生,防止不合格产品流入市场。

适用于要进入车间使用的非固定工器具。

车间负责工器具的发放与回收,并记录。

4、1所有要进入车间的工器具必须通过HACCP小组的评审方可由车间领取备用。

4、2工器具的发放

员工取用需向车间主管提出品头申请,由车间主管发放并在《工器具发放回收记录表》上做记录,记录表应至少包括工器具名称、领用人,发放时间,回收状态,回收时工器具的状态（如就是否破损）。

4、3使用中随时检查工器具的使用状态,如出现破损应立即找出碎片,并交还主管确认工器具状态,瞧就是否更换新工器具。

若不能找出碎片,则可疑批次