CNASCL01 和CNASCL01 差异对照表文档格式.docx
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实验室管理体系符合GB/T19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；
实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。
基本相同
3
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
新内容
4
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：
CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
为支持特定领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
5
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
相同
6
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。
7
在本准则中使用如下助动词：
——“应”表示要求；
——“宜”表示建议；
——“可”表示允许；
——“能”表示可能或能够。
8
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
2范围
条款号
范围
本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
1.1
1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。
1.“实验室活动”特指检测、标准、以及与后续检测或校准相关的抽样这三种活动（见3.6）；
2.引入了“公正性”；
3.删除了“这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准”,此内容在7.2条款中有明确的界定。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
1.2
1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。
当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求。
1.去掉了“第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室”的说法。
强调适用于所有从事实验室活动的组织；
本准则不考虑实验室的独立性，只关注实验室的公正性。
2.用“实验室活动”替换了“检测和/或校准”活动；
3.删除了“当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本准则中相关条款的要求”。
本准则是对实验室能力的通用要求，对于实验室不涉及的活动，相关条款不适用是任何标准的通用原则，无需在此强调。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
1.4
1.4本准则是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。
本准则并不意图用作实验室认证的基础。
注1：
术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
注2：
管理体系的认证有时也称为注册。
1.删除了“本准则是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系”、“本准则并不意图用作实验室认证的基础。
”以及注。
2.删除了原1.3关于“注”。
3.删除了原1.5“本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
”。
4.原1.6中的内容移入附录B。
规范性引用文件
2018
2006
本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；
对没有注明日期的引用文件，采用最新版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1）
GB/T27000合格评定—词汇和通用原则（ISO/IEC17000，IDT）
1）也称为JCGM200。
下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。
对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；
对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC17000合格评定－词汇和通用原则。
VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）发布。
注：
参考文献中给出了更多与本准则有关的标准、指南等。
1.表述有变化，实质内容没有变化；
2.用ISO/IEC指南99替换了VIM
3.删除了注。
3术语和定义
标题
术语和定义
ISO/IEC指南99和ISO/IEC17000中界定的以及下述术语和定义适用于本标准。
ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：
——ISO在线浏览平台：
http:
//www.iso.org/obp
——IEC电子开放平台：
//www.electropedia.org/
本标准使用ISO/IEC17000和VIM中给出的相关术语和定义。
ISO9000规定了与质量有关的通用定义，ISO/IEC17000则专门规定了与认证和实验室认可有关的定义。
若ISO9000与ISO/IEC17000和VIM中给出的定义有差异，优先使用ISO/IEC17000和VIM中的定义。
1.删除了注；
2.增加了术语查询平台信息。
3.1公正性
3.1
公正性
impartiality
客观性的存在
注1：
客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室（3.6）活动产生不利影响。
注2：
其他可用于表示公正性要素的术语有：
无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自:
GB/T27021.1—2017（ISO/IEC17021-1:
2005,IDT）,3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。
]
新内容。
3.2投诉
3.2
投诉
complaint
任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
GB/T27000—2006（ISO/IEC17000:
2004，IDT）,6.5，修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”]
3.3实验室间比对
3.3
实验室间比对
interlaboratorycomparison
照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
GB/T27043—2012（ISO/IEC17043:
2010,IDT）,3.4]
3.4实验室内比对
3.4
实验室内比对
intralaboratorycomparison
按照预先规定的条件，在同一实验室（3.6）内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5能力验证
3.5
能力验证
proficiencytesting
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力（3.3）。
GB/T27043—2012,3.7，修改—删除了注]
3.6实验室
3.6
实验室
laboratory
从事下列一种或多种活动的机构：
——检测；
——校准；
——与后续检测或校准相关的抽样
在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
3.7判定规则
3.7
判定规则
decisionrule
当声明与规定要求的符合性时，
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