保健品生产记录Word格式.docx

保健品生产记录Word格式.docx

《保健品生产记录Word格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健品生产记录Word格式.docx（28页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

生产用量

（1000ml）

生

产

配

方

内

包

材

备注：

工艺技术员：

下达日期：

批准人：

批准日期：

生产领核料单

产品批号

规格

批量

制单

批准

下达日期

颁发人

页数

行

原辅料名称

批号／编号

需料量

送料量

检验报

备注

告编号

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

封签号

毛重

皮重

净重

称量人

复核人

发料人：

QA监控员：

车间收料人：

收料日期：

挑拣、洗涤、干燥工序生产前检查记录

品名生产批号

批量

生产前的检查与准备

执行结果

操作人

有“清场合格证”，室内无前次生产产品的剩余物料和文件。

室内没有与本批无关的物品存放。

设备有“完好”和“已清洁”标志。

压力表有校验合格证，并在周检期内。

设备内外清洁，无油污。

对设备润滑点按规定量加油，空机试运行，并严格检查，无异常现象。

操作室温度、湿度符合工艺规定。

领取本批“批生产记录”、“准许生产证”和相关文件以及洁净的工具、用具、

容器。

认真阅读文件，以指导正确操作和安全生产。

根据批生产指令在库房领取生产所需原辅料，并填写记录。

生产前开启除尘设施。

注：

检查合格或已执行、准备完好用“√”表示，不合格或未完全执行用“×

”表示。

工段长：

年

月日

原药材的复称及接收记录

品名

生产批号

需料数量

配送数量

复称数量

复称接

药材代号

药材名称

（kg）

（kg）

偏

差

（kg）

收人

偏差处理

年月日

拣选工序生产操作记录

品名生产批号批量：

根据工艺要求净选药材，使原药材中无杂质、无非药用部位，选结束后，计算收率。

净制前药材

净制后药材重量（kg）

收

率

重量（kg）

操作人：

复核人：

洗涤、干燥工序操作记录

品名：

生产批号批量：

1、洗涤：

按工艺规程要求需提取药材、粉碎药材按洗药机标准操作程序进行洗涤。

设备名称：

XT800B

不锈钢洗药机

设备编号：

Z-013

药材

洗前药材重量

洗药时间

开始

代号

结束

2、干燥：

取上述洗净药材依工艺要求进行干燥，每

1小时记录一次温度，干燥结束后测量水分。

干燥温度：

60～80℃

干燥时间：

8～12h

水分控制范围：

5%之内

GF-22/DQ热风循环烘箱

Z-051

时间

温度

交暂存间

干燥后

数量

水分

退库数量

干燥开始时间：

干燥结束时间：

干燥总时间：

拣选、洗涤、干燥工序清场记录

批量：

项目

执行文件名称

工段长检查结果

QA监控员

检查结果

批生产记录、凭证、状态标志等。

清场标准操作规程

电子称

称量器具清洁管理规程

洗药机

洗药机清洁规程

热风循环干燥烘箱

热风循环干燥烘箱清洁规程

容器、工具、器具

生产用容器、工器具清洁规程

水电汽管道

操作间屋顶、灯具、墙壁、地

面、门窗、玻璃、工作台等。

备

结

论：

青海鑫池源生物科技开发有限公司

称量备料岗位生产记录

生产日期：

规格：

批号：

编制依据

生产工艺规程

2、称量备料岗位标准操作规程

生产指令

操作记录

1.操作间有“已清洁”和“清

是□

否□

场合格证”。

2.计量器具是否在有效期内。

3.物料经缓冲间脱包清洁并做

记录

4.核对待称量物料的品种、批

称量备料单

号、数量是否一致

编号

备料量

剩余量

5.清场：

设备容器具是否已清

称量人：

已清洁

复核人：

洁并挂好相应状态牌，操作间

有无遗留物。

遗留物

有□

无□

清场人：

QA：

日期：

6.现场监视监控记录

监控记录：

配制岗位操作记录

规格：

批号：

批量：

1、生产工艺规程2、配制岗位标准操作记录

生产指令操作结果

1.操作间有“清场合格证”，“已清有□无□

洁”合格证。

2.核对物料的品名、批号、数量是否是□否□

一致。

投料记录

：

3.检查设备是否完好。

4.按生产工艺取规定量30－40％纯化水置夹层锅，加热至沸腾。

5.将配方中的金银花加入夹层锅进行煎煮提取（时间为30分钟）后进行过滤至贮罐中备用。

6.将、和贮罐中的料液放入调配罐中进行搅拌溶解，过滤后备用。

7.QA取样送检（中间产品报告单附后）

8.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应状态牌，操作间有无遗留物。

9.现场监视监控记录

：

□完好

□已煎煮提取

□已加热沸腾

□已溶解、搅拌均匀

□加全量

得溶液：

□已取样

取样量:

QA：

已清洁是□否□

遗留物有□无□

日期：

洗瓶（烘干）岗位操作记录

1、

2、洗瓶（烘干）岗位标准操作记录

操作结果

1.

检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”有□

2.

核对包材数量是否一致

10ml玻璃瓶：

铝盖：

完好□

3.检查设备是否完好

□已清洗

4.10ml玻璃瓶、铝盖用自来水初洗，再用

纯化水精洗。

5.将10ml玻璃瓶和铝盖放入烘箱内，干燥灭菌。

□已干燥、灭菌

合格玻璃瓶数：

不合格玻璃瓶数：

铝盖数：

合格瓶数

收率=

×

100％

是否符合规定：

收率=

领用数量－剩余数量

平衡率=

收率范围≥95％

有无偏差：

合格瓶数＋剩余数量＋废瓶数

领用数量

范围：

≥98%

6.清场：

设备容器具是否已清洁并挂好相应

状态牌，操作间有无遗留物。

7.现场监视监控记录

灌装岗位操作记录

1、生产工艺规程2、灌装岗位标准操作记录

1.检查操作间有无“已清洁”“清场合格证”、核对品名、批号是否相符。

2.检查设备是否完好。

3.核对包材名称、数量并做记录。

4.按灌装机标准操作规程操作。

5.调整装量经QA确认合格后开始后灌装。

6.在灌装过程中每20分钟测量一次装量，

同时做好记录

7.理论灌装量=领用料液数量×