药品质量方针目标考核表Word文件下载.docx
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建立药品质量档案29个，重点养护品种72个，档案建立符合规定。
现场查档案记录
合格
质量管理部
质量管理制度检查、考核与内部评审
质量管理制度检查、考核与内部评审按规定进行，符合规定。
年度内部培训与员工健康体检及档案建立
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按计划完成企业内部培训以及从业人员健康体检，并建立了档案。
现场查档案记录
对不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录
对不合格药品进行了确认、报告，对报损药品定期组织销毁，有完善的手续和记录。
参与采购部购进计划的制定。
会同采购部对的进货质量进行评审，并有记录，有报告。
1、对采购计划实施了监管。
2、的进货质量已完成评审工作。
依据《药品经营质量管理制度》及程序做好质量管理的日常工作及验收工作。
1、验收员能够做到对药品进行逐批验收，电子监管码赋码药品核注核销按规定程序上传。
2、药品养护温湿度记录、设施设备使用记录、设施设备维护维修记录、重点药品养护记录及档案、3、3、4养护记录、养护质量分析等档案、记录符合规定
收集各类质量信息，对信息进行分析，传递，汇总。
对销售部收集的不良反应信息进行报告，汇总。
1、收集了质量信息，对信息进行分析，传递、汇总开展了工作。
2、缺乏药品不良反应信息报告。
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供货方和销售方资料更新
供货方资料更新符合规定；
部分销售方资料不完善，质量管理部已拟草了销售客户资料索取目录，责成销售部索取。
销售部客户资料索取缓慢
仓储部质量方针目标检查考核表
或责任人
本部门岗位培训管理
入库储存、养护、出库复核操作复核规定
现场检查
仓储部
执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范
药品分类分区存放，分开堆码，五距规范
做好药品的储存养护工作，并有记录
在库药品定期养护，并有记录
严格把好药品入库关，药品入库前应检查商品的外观质量，包装质量及各类标识是否符合规定，发现问题及时与质量管理部联系处理
库存商品的外观质量，包装质量及各类标识符合规定。
严格执行《药品出库复核管理制度》发现问题应暂停发货，并报告质量管理部门进行处理
药品出库复核做到“四不出库”以及电子监管码赋码药品核注核销符合规定
加强药品效期管理，对于近效期产品应悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照“先产先出，近期先出，按批号发货”的原则。
按照药品效期管理，对于近效期产品悬挂警示标识，每月初做好近效期催销工作及过期或不合格药品报损工作。
药品出库严格按照出库单“按批号发货”的原则。
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及健康检查
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检。
查记录
现场提问
储存硬件维修维护检查和报告
储存硬件维修维护检查，空调进行了维护。
采购部质量方针目标检查考核表
坚持“质量第一”的原则，对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量负责。
认真做好首营企业和首营品种的资料索取、更新及填报工作
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对所购进渠道的合法性，供货企业销售员的合法资格及购进药品质量进行了初步审核。
索取了首营企业和首营品种的资料交质量管理部审核，对过期资质进行了更新。
采购部
坚持以销定进，加快库存周转，减少积压。
控制因药品过期失效造成的经济损失
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基本能按照以销定进的原则采购
现场查计算机软件信息和档案记录
不合格
协助质量管理部做好不符合规定药品的查询，退换货处理工作；
协同质量管理部对购进药品进行质量评审
配合质量管理部开展了质量异常查询工作
已完成的进货质量评审工作。
每季度制定药品购进计划，计划的制定并有质量管理部门的参与
每季度制定了采购计划，并有质量管理员参与
根据公司年度培训计划及健康体检计划，组织本部门员工参加培训及健康健康检查
销售部质量方针目标检查考核表
索取购货单位的合法资质，对其合法性进行确认
由于到期换证，部分医疗机构资质尚未索取更新
销售部
对含特殊药品复方制剂的销售，负责索取到货回执，及授权书和购货方采购员身份证复印件，对于销售量异常的情况应向质量管理部门报告
对含麻黄碱复方制剂的销售，未索取到货回执及授权书和购货方采购员身份证复印件
做好售后服务工作，认真处理用户投诉，并将药品质量反馈给质量管理部门及采购部门
对客户投诉进行了妥善处理，并将质量信息反馈到相关部门
收集公司所售出药品的不良反应信息，并报告质量管理部门
药品不良反应信息未收集
根据公司年度培训计划及体检计划，组织本部门员工参加培训及身体健康检查
组织本部门员工参加了公司培训，参加了公司组织的体检
做好基本药物药品配送工作
采购金额：
38377.46元
配送金额：
18049.64元
配送率：
47.03%
到货金额：
12538.74元
到货率：
32.67%
现场安徽省基层医疗卫生机构基本药物目录采购平台》查询
财务部质量方针目标检查考核表
按要求认真审核每笔付款业务，没有验收员签字及验收合格章的药品，不得付款
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每笔付款业务，均有审核。
随机抽取能够严格按制度及程序办理结算手续，随机抽取5个付款单位随货同行票据均有验收员签字验收的痕迹
财务部
对供方提供的票据，核对单位名称，药品名称，数量，金额是否与验收入库单的内容一致
对供方提供的票据，单位名称，药品名称，数量，金额是否与验收入库单的内容一致。
随机抽查了5张入库验收单经核对符合规定
对已办理入库手续，但税票未及时到的情况，督促业务员及时索票。
总经理办公室质量方针目标检查考核表
做好公司各类文件的管理、分发、归档、收回工作。
公司各类文件均归档有序
总经理
办公室
根据公司需要，搞好员工的招聘和管理工作
根据公司需要，进行空缺岗位人员的招聘和管理工作及档案建立符合规定
依据质量管理部的年度培训计划，组织员工培训，并建立教育档案。
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组织员工培训
制定年度体检计划，组织直接接触药品岗位的人员进行健康检查，对不合格者调整岗位。
组织直接接触药品岗位的人员进行了体检。
督促各部门搞好办公区、营业厅及仓储卫生。
督促督促各部门搞好办公区、营业厅及仓储卫生，环境卫生良好
查现场
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