外协件不合格品控制管理办法Word文档下载推荐.docx

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对不符合规定要求的物料经评估投入使用。

2.4物料代用

当生产紧急缺料而仓库有某种物料的规格与标准料所需求规格相近，不影响整机功能和性能，且满足用户的使用要求的物料。

2.5封库重启

由于不合格等原因，已经封存退库的生产物料的重新启动。

2.6返工

为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

2.7让步放行

对于不符合规格要求产品经评估放行出货。

3职责和权限

3.1质量管理部门

3.1.1负责对各环节的不合格品进行监督处理，监督各部门制定纠正预防措施，改善到位；

3.1.2负责不合格物料的让步接收、物料代用以及物料封库后重新启动的确认，并从质量把关角度对不合格物料提出最终处理意见；

负责对各环节发现的不合格物料，对供应商进行处罚和处理；

3.1.3负责监督相关部门对自制半成品及成品发现的不合格的改善；

3.1.4负责量产品放行评估的确认，并从质量把关角度对不合格品提出最终处理意见；

3.1.5负责组织各部门分析市场上发现的各种不合格的原因，并组织相关部门进行处理，并对于贬低型用户做具体的原因分析及整改措施。

3.1.6负责供方8D整改报告的有效性确认和保管。

3.1.7负责对各环节发现的不合格物料，对供应商进行处罚。

3.2采购管理部门

3.2.1负责对不合格物料进行退货处理或让步接收等特殊流程的申请提出，

3.2.2负责对采购不合格物料的组织处理，包括物料代用、物料消化以及物料封库后重新启用申请的提出，负责对采购不合格物料的让步接收以及物料退料处理。

3.3工艺及技术管理部门

3.3.1负责对生产过程中发现的不合格物料进行分析处理，会同责任部门制定相应的解决方案或措施；

3.3.2将不合格信息反馈给供应商，并对供应商实施相应的质量管控，负责供方整改报告的有效性确认和保管，监督供应商进行质量改善并监督改善的效果；

3.3.3负责对不合格物料的让步接收等特殊流程的确认；

负责不合格物料使用的现场指导；

其中在让步接收过程中，需要确认让步部品对整机性能的影响，对不良物料进行相关实验，并出具实验结论；

3.3.4负责对量产品不合格进行分析，提出风险评估申请，并参与产品风险评估；

3.4生产部门

3.4.1负责将生产过程发现的不合格信息进行统计，对于影响正常生产的物料或整机不合格信息反馈责任部门和质量管理部门；

3.4.2负责不合格成品或半成品的标识及管理，并反馈工艺及技术管理部门；

3.4.3负责按照返工方案和返工计划对不合格整机和半成品进行返工。

3.5物资管理部门

3.5.1负责不合格物料的区分隔离，按评审结果进行处理；

3.5.2负责依据隔离单对不合格成品进行隔离；

3.5.3负责每周一将整机成品库存停发明细反馈至质量管理部门。

3.6用户服务部门

3.6.1负责市场不合格信息的维护及传递；

3.6.2负责对市场不合格品的生成、退换、库存、包装及返厂等管理工作。

4管理内容和要求

4.1不合格品的标识与记录

4.1.1检验或试验人员依据检验或试验标准进行原材料、半成品和最终产品的检验与试验，对发现的不合格品应进行标识、隔离，并详细记录不合格品信息，及时向送检部门及管理部门反馈检验或试验结果。

4.1.2生产人员根据作业指导书、工艺文件等进行生产，对生产中发现的不合格品应进行标识、隔离，并详细记录不合格品信息、及时将不合格品送修。

4.1.3出货环节检验人员或技术人员对发现的不合格产成品要进行标识、隔离，并记录不合格信息，对于整批判定不合格的情况，出货检验人员需对不合格批进行标识与隔离的，并由责任人分析原因，并出具处理方案，由质量管理部门确认后，决定对不合格产品的处理要求。

4.1.4用户服务部门对销售、用户使用环节发现的不合格品应进行标识与隔离，详细记录不合格品信息并及时反馈相关部门。

4.2对原材料不合格的控制

4.2.1进货检验不合格物料控制流程图

4.2.2进货检验不合格物料处理

4.2.2.1退货处理

4.2.2.1.1质量管理部门按照《原材料进货检验管理办法》对原材料进行检验，若检验不合格，通知采购部门及物资管理部门，由采购部门通知供应商进行退货处理，并在内部形成《供方产品封存退库通知单》传达相关部门。

4.2.2.2物资管理部门保管员对不合格物料进行隔离、登记，防止在适当处置之前使用，采购业务人员负责不合格物料的清退。

4.2.2.2让步接收

4.2.2.2.1让步接收条件：

当生产急需，且满足以下条件时可启用让步接收流程：

a）不影响产品的功能和性能；

b）必须满足用户的使用要求；

c）让步接收数量不能大于当批报检数量；

d）必须满足备案标准或国家强制法律法规。

4.2.2.2.2让步接收流程

a）采购部门填写《不合格物料处理征询单》，由部门负责人签字后，提交给工艺及技术管理部门；

b）工艺及技术管理部门接到《不合格物料处理征询单》后，从物料差异性、整机影响性、工艺可操作性和可装配性等技术方面进行分析，对该批物料提出处置意见并由部门负责人签字确认；

由质量管理部门负责人最终判定是否执行让步接收；

c）《不合格物料处理征询单》审批完成后，申请部门将其发放给工艺及技术管理部门、质量管理部门、物资管理部门和生产部门；

IQC在相应的物料上张贴让步接收标识贴，物资管理部门办理入库，并将让步接收物料单独区分标识、存储，如需进行试流的物料，物资管理部门单独区分发料，同时发放给生产部门使用时要做好相应的追溯记录；

生产部门使用过程中做好让步接收物料的区分、追溯，负责反馈让步接收物料相关的质量数据，出现质量问题时，及时通知相关部门进行解决。

工艺及技术管理部门负责跟踪确认让步接收物料投入线体后的质量状况，并反馈给质量管理部门。

质量管理部门按其投入使用结果，关闭“四不放过”问题调查，改善流程，落实责任。

d）同一供方物料（单独料号）在一个月（非自然月）内，让步放行第三次时需经管理者代表审批。

4.2.3自制物料不合格控制

股份公司自制物料不合格处理流程执行《不合格品处理操作规程》相关流程要求。

4.2.4物料代用、封库重启、物料消化处理流程

4.2.6.1由工艺及技术管理部门根据物料情况确认是否要经过试流，其他流程同让步接收流程一致。

4.2.6.2经确认需经试流后执行物料代用、封库重启流程的物料，需在审批同意物料待用及封库重启后，才能安排物料进行试流。

4.2.6.3量产品物料第一次让步接收提出部门为采购部门，对于元器件、光学件物料供方整改时间为一周，整改周期结束后产生让步接收由工艺及技术管理部门提出申请；

JIT物料从第二批起让步接收由工艺及技术管理部门提出申请。

4.3过程不合格品的控制

4.3.1生产过程不合格物料的控制

4.3.1.1当生产过程中发现因原材料存在质量问题时，由生产人员进行隔离标识，个例问题，生产部门以《退料单》提交物资管理部门进行三包及重新发料；

4.3.1.2构成上线集中失效时由工艺及技术管理部门对物料进行技术鉴定分析，并确认是否停线，工艺工程师分析为物料问题时下发《不合格品遏制表》征询各阶段库存，并且确定相应的处理方式，需封存产品下发《供方产品封存退库通知单》；

4.3.1.3生产部门对现场不良物料及封库物料退库，物资管理部门根据工艺及技术管理部门的处理意见对物料进一步处理；

4.3.1.4IQC根据《供方产品封存退库通知单》对入库物料粘贴封库标识；

对于厂家在产或库存物料由采购部门通知厂家对物料进行处理。

4.3.3生产过程中出现的因生产操作原因造成不合格品由生产人员进行区分标识，隔离，个例不良进行维修或退换；

维修后产品需要重新复检确认合格后，方可继续投入生产，批量问题由质量管理部门组织形成质量信息反馈单追踪管理，生产部门负责对本部门责任质量问题进行“四不放过”处理。

具体生产过程不合格品的控制流程参照《生产过程质量控制管理办法》执行。

4.4出厂检验环节不合格品的控制

4.4.1OQC不合格品控制流程图

4.4.2不合格批的处理

4.4.2.1返工处理

在各环节产生的不合格批，根据《产品返工管理办法》的返工原则处理，执行返工流程。

4.4.2.2不合格品风险评估放行

4.4.2.2.1量产品风险评估放行

1）量产品风险评估放行条件：

产品必须同时满足以下条件方可提出放行评估：

a、该产品必须满足公司备案标准或国家强制法律法规；

b、该产品市场急需；

c、产品不合格项不影响产品可靠性、不影响性能和功能、不影响用户使用。

2）评估人员：

评审组要求至少由工艺及技术管理部门、质量管理部门、生产部门、相关责任部门组成，且经过管理者代表审批后执行。

3）风险评估放行处理形式：

a）《量产品质量问题分析评估报告》：

OQC抽检发现的A类故障，由责任部门在OA流程发起《量产品质量问题分析评估报告》组织工艺及技术管理部门、质量管理部门等相关部门进行风险评估，由质量管理部门负责人最终判定是否执行让步放行；

b）现场评审：

OQC抽检发现的B/C类故障，由责任部门组织工艺及技术管理部门、质量管理部门等相关部门组成评审小组进行现场评审，出具评审意见，如需评审放行，评审小组不得低于3个部门（如工艺及技术管理部门、质量管理部门、相关责任部门等），当场填写《主观问题现场评估表》，并出具结果。

4）质量信息追溯

①对于让步放行的产品，质量管理部门进行记录并对放行的产品进行市场追溯，并反馈用户服务部进行市场客户信息收集，在30天、90天后分别将市场表现状况反馈质量管理部门，形成闭环。

②若放行产品市场出现质量问题，严格按照“四不放过”质量责任制原则进行处理。

对风险进行充分识别并准确评估了风险的影响程度和范围，出险后则由最终决策人承担责任。

对于未能识别的风险，出险后由风险评估的责任人承担责任。

5）其他异常情况处理

①OQC抽检到一例故障造成的隔离，未采取具体措施的返工或返工再出现相同原因的故障，本批机器停止出货，直至原因分析清楚，全部采取措施返工或责任部门风险评估；

②对于经过试验后产品外观或性能指标有恶化趋势，但尚未达到不合格状态的问题，为避免产生质量风险，检验\试验人员识别此类问题之后，反馈质量管理部门工程师进行初步判定，对存在质量风险的问题，按照现场评审的要求组织技术部门人员进行现场风险决策。

③对于已经下合格批的机器，若发现产品质量问题，由质量管理部门通知“停发”或以内部联络书的形式进行封存处理，物资管理部门对不合格批标注“停发”标识。

需要返工的由责任部门提供返工通知及技术文件，执行相应的返工流程。

④关于停发机器的闭环处理要求：

物资管理部门每周一将库存停发明细反馈至质量管理部门，质量管理部门根据反馈明细形成督办台帐，定期进行督办形成闭环管理，造成停发责任部门必须两天内出具解决方案，计划管理部门及时排产，生产部门按照返工方案进行返工同时必须保证按返包文件要求返包相应数量停发机器，确保返包机器为停发机器，按要求报检，质量管理部门复检合格后入库，解除停发状态。

4.4.3不合格品风险评估放行信息传递

1）对于工厂内生产发现需要风险评估的问题时，如此