深圳弘康医院医疗设备配置论证报告文档格式.docx
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目前市场上数字血管造影系统分类:
根据设备的机械结构不同可分为数字化多功能X线机、数字化C臂X线血管造影系统;
数字化C臂X线血管造影系统又可分为悬吊式和落地式数字化C臂X线血管造影系统,数字化单C臂X线血管造影系统和数字化双C臂X线血管造影系统;
根据X线系统高压发生器功率和输出管电流大小可分为大型C臂数字血管造影系统和中型或小C臂数字血管造影系统;
根据影像链成像介质不同可分为影像增强器/CCD数字血管造影系统、平板探测器数字血管造影系统、数字血管造影系统与多层螺旋CT混合的DynaCT等;
此外,根据成像原理不同可分为传统血管造影和数字减影血管造影系统。
传统血管造影和数字减影血管造影(DSA)的手术操作方法基本相同,前者直接在X线胶片上显示血管影像,DSA是通过计算机处理后的数字化影像。
DSA的成像原理为:
在计算机控制下,X线穿透人体后,经影像增强器增强,由摄像机将增强后的未注射对比剂图像和注射过对比剂的图像信息进行采集,并将前者与后者相减获得一张数字化图像,再经数/模转换器转换成减影图像。
平板探测器数字血管造影系统的最大特点是:
由平板探测器取代了传统影像链的影像增强器/CCD-TV系统和A/D转换系统,减少了影像链模/数转换中产生的噪音和畸变,使X线信号得到最大限度的利用,既大幅度降低X线照射剂量,还能在任何背景下都获得清晰的血管造影和减影图像。
三、决定数字血管造影系统综合性能的关键参数
1、整机性能稳定性
整机性能稳定性如何取决于品牌和整机零部件来源的一致性。
品牌价值是产品质量最简约的保证,品牌知名度和美誉度越高,品牌价值越高。
而零部件来源的一致性和品牌的同一性,决定了影像链性能的稳定性和零部件间的相互适配性高低。
在数字血管造影设备领域,目前主流品牌依然是欧美产品,以SIEMENS、PHILIPS、GE为主。
由于各企业经营理念的差异,目前主要有两种生产方式,一种是从数字血管造影设备的设计到生产走的是一条系统整体设计的一体化道路,这种模式是:
为获取优质图像,X线球管、影像增强器/CCD系统、A/D转换电路、或平板探测器等各零部件之间是预先经过统一规划和设计考虑的,对数字化X线图像信号获取的整个成像链各环节都有质量要求,对造影系列图像的获取有时间轴上的X线稳定性要求,对数字图像处理系统有快速、实时、高分辨率、图像灰阶多的要求,从X线机到X线电视系统或X线平板探测器系统到数字图像系统都由同一品牌公司提供,且所有这些决定了数字血管造影系统的性能先进性和系统稳定性,并进而影响图像质量。
西门子、飞利浦、北京万东的数字血管造影系统即采用这种模式生产。
另一种生产方式是采用零部件全球采购模式生产,即X线球管、影像增强器/CCD系统、A/D转换电路、或平板探测器等基本来自外购,从X线机到X线电视系统或X线平板探测器系统到数字图像系统由多家不同的公司提供,设备供应商仅仅是品牌拥有者或影像链中某个零部件的生产商,其整机生产过程实质上就是组装集成过程,类似于在电脑市场采购零部件组装电脑,故业内常将此类设备戏称为“兼容机”,GE、沈阳东软等公司的数字血管造影系统基本采用的是第二种模式生产。
在数字血管造影系统领域,国内主要生产厂家如北京万东、沈阳东软等公司生产的数字血管造影系统,无论从性能还是质量,与上述主流品牌间的差异已变得越来越小,尤其是北京万东公司最新推出的平板探测器全数字血管造影系统,其各项性能指标和整机性能稳定性与进口同类产品甚至与某个进口主流品牌产品比较,已没有明显差异。
行业中有种幽默的说法,较形象地比喻个品牌产品:
美国人精于做市场,GE是商人开的公司,故GE生产最好卖的设备;
德国人精于做产品,SIEMENS是工程师开的公司,故SIEMENS生产最好用的设备;
荷兰人爱美,PHILIPS是艺术家开的公司,故PHILIPS生产最漂亮的设备;
日本人精于算计,东芝是会计开的公司,所以东芝生产全同步寿命产品;
中国人善于仿制,万东是天才开的公司,故生产质优价廉的产品。
2、影像链技术的先进性
数字血管造影系统的影像链由X线高压发生器、X线球管、影像增强器/CCD-TV/模数转换系统或平板探测器、图像后处理系统等组成。
1、X线高压发生器:
主要有工频高压发生器和高频逆变高压发生器,后者又可分为连续式高频逆变高压发生器和计算机控制的脉冲式高频逆变高压发生器。
数字血管造影系统均采用高频逆变高压发生器,GE、Philips采用的是连续式高频逆变高压发生器,其脉冲采集时的脉冲波依靠X线球管内的栅极开关控制产生,该型高压发生器结构相对简单,技术难度相对较低,造价也相对低廉,但稳定向较高,故障率较低。
Siemens、万东采用的是计算机控制的脉冲式高频逆变高压发生器,其脉冲采集时的脉冲波直接由高压发生器产生,该型高压发生器制造工艺复杂,技术难度较高,造价也相对昂贵。
栅控技术是上个世纪由岛津公司最先应用在DSA上,其目的是产生脉冲透视,原理是在球管的阴极和阳极之间附加一个栅极开关,以切断或接通阴极打在阳极靶面的电子束来控制X线的产生。
由于DSA系统具有较大的电流,栅极在高电子束作用下容易出现损害,而且由球管内的栅控开关的开合过程产生脉冲波,影响了射线垂直度和均整度,在脉冲透视时,其X线能量下降50%,而脉冲式高频高压发生器则完全避免了上述弊端,所以目前已经逐渐被一级发生器控制产生脉冲透视(脉冲式发生器技术)而取代。
高档数字血管造影系统通常采用微机控制的大容量脉冲式高频逆变式变压器,功率达100KW,高压范围40—125kV,最大电流1000mA(100kV),具备脉冲透视功能,以适于超短时间、低电压、大电流连续脉冲式动态采集的需要。
同时还能自动根据成像区衰减状态调整kV、mA等参数,使X线管保持最佳负荷状态,在安全辐射剂量范围内获取最佳图像质量。
以下为西门子、GE和飞利浦三家公司产品的比较:
X线发生器
西门子
飞利浦
GE
技术
计算机控制脉冲式
连续式
功率
100kW
100kW
100KW
电压范围
50-125kV
40-150kV
60-125kV
电流范围
100-1000mA
20-1000mA
1000mA
最短曝光时间
0.5ms
1ms
自动曝光控制或需测试曝光
不需测试曝光,从透视值的物体厚度计算设定曝光参数
需要测试曝光
用半剂量作测试曝光
最短曝光时间短能够提高X线质,从而减少软射线的产生,最终提高图像质量,这是整个高压发生器的关键参数。
在设备的实地考察时,应用手触摸和用耳听刚刚做完手术的机器高压发生器是否发烫,电流声可否听到,以了解高压发生器的性能优劣和机器本征噪声大小,这将影响设备连续工作能力强弱和图像信噪比高低。
2、X线球管:
各生产厂家均较注重新型球管的研发,从固定阳极到旋转阳极、从单焦点到双焦点再到三焦点、从滚珠轴承到滚针轴承再到液态金属轴承再到电子束控技术、或采用飞焦点技术、或采用阳极接地技术、或采用航天散热涂料等,均是为实现球管耐用、耐热、提高射线束质量的目的。
目前在高档数字血管造影系统,为满足连续脉冲曝光,采集高品质动态影像的要求,应使用小焦点、高热容量容量、高负荷、高转速、散热率高的x线管。
目前最先进的是采用液态金属轴承技术,避免了普通球管在高转速情况下轴承的磨损,不仅散热效率增加,更大大提高X线管承受连续负荷的能力,提高了球管的寿命,同时降低了设备的本征噪声,提高图像的信噪比。
球管焦点大小决定图像的锐利度和对比度高低。
为提高分辨率,焦点应尽可能小。
目前,平板探测器数字血管造影系统配置x线管的旋转阳极靶面角度8-12度,通常要求具备3个焦点,焦点大小范围0.3—1.Omm。
同时一些行之有效的综合技术手段被用于提高影像质量并减少患者和检查者的辐射剂量,如铜过滤技术:
x线窗口处附加铜过滤片,对x线光谱进行过滤,减少低能量软射线,提高输出x线束的平均能量。
铜过滤片有不同当量组合(0.1-0.9mm),由计算机自动根据摄影部位、体位,成像参数进行设置,以保证最佳X线过滤效果。
球管
技术
液态金属轴承球管
液态金属轴承球管
普通滚珠轴承球管
焦点
0.3/0.6/1.0mm
0.4/0.8mm
功率
18/52/100KW
40/85kW
40/100kW
阳极热容量
2.0MHU
2.4MHU
3.7MHU
单位阳极热容量单位时间散热效率
405khu/min
337.5khu/min
189khu/min
附加滤波
CAREFILTER:
0.1,0.2,0.3,0.6和0.9mmCu;
根据体厚自动设定
Spectrabeam0.2,0.5,1.0mm
0.1,0.2,0.3mmCu
从参数上看,GE的球管的阳极热容量有很大提高,但其单位阳极热容量单位时间散热效率较低,由于采用普通拍片机球管技术导致球管重量和体积明显增大,给机架旋转带来一定的麻烦。
对于球管散热效能高低,通过用手触摸刚做完手术机器的球管是否发烫及发烫的程度即可清楚。
3、影像增强器/CCD-TV系统:
通常采用可变视野的I.I影像增强器,如11cm、17cm、23cm、32cm四种视野,根据造影时的需要灵活选用。
空间分辨率与视野成反比,为了提高灵敏度和分辨力,输入屏采用碘化铯等材料。
新研制的第四代金属釉-MU镍铁合金软磁贴膜影像增强器,使金属釉技术与P43输出磷光体相结合和使具有高分辨率、对比度和转换系数的高DQE输入屏与低量子噪声相结合,把每个像素的光藕合到光电层,从而使影像具有良好的亮度分布;
MU镍铁合金软磁贴膜显像管,提高了I.I的转换效率,使几何失真降至最低;
精确的电子-光学透镜系统,具有较窄的电子-光学参数分布,消除了因图像偏差导致的失真,使整个显示区内分辨率均匀一致;
极窄的处理误差确保了稳定的电子-光学数据和最低的输出屏斑点及伪影干扰,从而获得极佳的图像质量,使图像的最大空间分辨率≥62lp/cm,图像扭变率≤0.02lp/cm。
以往采用的真空摄像管,由于其迟滞特性,在脉冲影像方式和隔行扫描制式下,每一场的影像信号幅值不等,采样需等到信号幅值稳定后才能