ISO内审检查表1.docx
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ISO内审检查表1
内审检查表
受审核部门：
总经理及管代审核员：
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部门代表：
审核员：
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检查内容
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4.1质量管理体系总要求
1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？
2.请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的过程？
3.公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行。
4.公司选择了哪些外包过程？
对这些外包过程如何进行控制？
4.2.1文件要求总则
1.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？
2.本公司共编制了多少个程序文件？
其中哪几个程序文件是ISO9001:
2000标准要求必须编制的？
3.文件的多少和文件内容的详略程序是依据本公司目前的哪些因素确定的？
4.2.2质量手册
1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么？
2.本公司的《质量手册》是纳入了程度文件的内容还是对程序的引用？
3.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容？
如有删减，删减了什么内容，为什么删减？
4.本公司《质量手册》是谁编制？
谁审核？
谁批准？
5.《质量手册》中各过程的描述是符合本公司产品的特点？
6.《质量手册》是否经评审？
有不适宜的地方如何进行修改？
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检查内容
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备注
5.1管理承诺
1.总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性，为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？
a）是否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性？
能否提供记录？
传达的内容是否包括提高员工顾客至上的意识，要求员工将自己的下一站视为至高无上的顾客，要求员工树立主人翁精神并向员工传达了相关的国家法律法规和强制性标准的基本要求等内容？
b）是否制定了公司的质量方针和质量目标？
c）总经理为使公司质量管理体系有效进行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？
这些资源应包括物质资源和人力资源还有财力资源。
5.2以顾客为关注焦点
1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？
比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？
2.为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？
请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。
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5.3质量方针
1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。
2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？
3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？
4.通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？
5.公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？
5.4.1质量目标
1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？
2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？
4.为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？
是否可以测量？
5.4.2质量管理体系策划
1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？
2.公司是否针对产品、项目或合同的要求编制了质量计划？
3.公司是否确定并提供充分的资源以实现质量目标的要求？
如人、财、物三方面的资源。
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备注
5.4.2质量管理体系策划
4.质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？
5.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持质量管理体系的完整性？
6.能否举例说明质量管理体系策划如何进行，对质量管理体系的变更如何控制？
5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？
5.5.2管理者代表
1.请问总经理指定一名管理人员为管理者代表？
有任命文件吗？
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表的身份，还应被赋予什么职责和权限？
5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？
采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？
2.除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系的运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？
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6.1资源提供
1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。
总经理是如何确定资源的需求？
提供了什么资源？
2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？
6.3基础设施
1.资源提供其中重要的资源之一是基础设施。
公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？
所提供的设备、设施应符合什么条件？
2.是否规定了对基础设施进行维护、维修的职责和方法？
8.1测量、分析和改进总则
1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？
策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？
2.通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？
8.2.3过程的监视和测量
1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？
2.是否对设备设施进行监视和测量？
是否对设备和设施进行维护保养？
3.原材料、零部件是否符合要求？
如何进行监视和测量？
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检查内容
检查记录
备注
8.2.3过程的监视和测量
4.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？
是否设定了控制点、检查点？
过程运作是否文实相符？
5.环境是否符合要求？
是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管理和良好的安全防护的作业环境？
编制/日期：
审批/日期：
内审检查表
审核区域：
审核员：
时间：
序号
标准
条款
检查内容及方法
现场记录
评价
1
7.2.1
1.如何确认顾客的要求？
2.顾客要求是否形成文件？
3.强制性标准，法规要求有哪些？
2
7.2.2
1.对产品要求评审时间、内容和结果是否满足标准规定的要求？
2.评审的结果是否予以记录？
3.是否有合同更改情况，相关人员是否了解更改？
3
7.2.3
1.对有关产品信息问询是如何处理？
2.顾客反馈、顾客投诉是如何处理的？
3.处理的效果如何？
4
8.2.1
1.通过什么渠道以什么方法收集顾客满意或不满意的信息？
2.对收集到的信息公司是否进行分析，找出差距分析原因作为持续改进质量管理体系的依据？
5
7.5.3
1.是否对产品标识和产品状态标识做了规定，实施如何？
2.当有可追溯性要求时，是否能实现可追溯性？
6
7.5.5
1.在生产全过程中是否实施产品防护？
2.产品防护实施是否有效？
内审检查表
审核区域：
审核员：
时间：
序号
标准条款
检查内容及方法
现场记录
评价
1
6.3
1为使产品符合要求，提供了哪些设备？
设施是否有设备台帐？
2.设施、设备是否符合实现产品的需要，是否得到了维护，有无维护计划、记录？
2
6.4
1.工作环境条件是否满足需要，是否得到管理？
3
7.5.1
1.是否确定了生产和服务运作的全过程，是否规定了相应的文件包括必要的作业指导书？
2.生产设备是否符合运作要求，是否进行维护保养？
3.测量和监视设施是否齐备，测量能力是否满足规定的要求？
4.运作过程产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？
4
7.5.2
1.规定了哪些特殊过程？
2.对这类特殊过程是否实现了确认，对确认的安排是否作了规定？
3.是否进行了再确认？
5
7.1
1是否确定了产品实现过程？
2.是否规定了相应的验证和确认活动以及验证准则？
3.是否规定了必要的记录？
4.是否针对特定的产品、项目或合同编了必要的质量计划？
内审检查表
审核区域：
审核员：
时间：
序号
标准条款
检查内容及方法
现场记录
评价
1
7.4.1
1.是否对采购产品进行分类控制？
2.是否规定了对供方选择和定期评价准则？
3.是否记录了评的结果？
2
7.4.2
1.是否清楚、明确规定了采购产品的信息？
2.采购信息是否形成文件？
3.采购文件在发布前是否经审批？
3
7.4.3
1.公司是否对采购产品规定验证要求？
2.当需要在供方现场验证时，应在有关文件中作出相应的规定，实施效果如何？
4
7.5.3
1.是否对产品标识和产品状态做了规定，实施如何？
2.当有可追溯性要求时，是否能实现可追溯性？
5
7.5.5
1在生产全过程中是否实现产品防护？
2.产品防护实施是否有效？
内审检查表
审核区域：
审核员：
时间：
序号
标准
条款
检查内容及方法
现场记录
评价
1
8.2.3
1.对生产过程中的工艺执行情况是否进行了监视和测量？
2.对有首检的工序是否执行了首件检验？
2
7.6
1.所需的监视和测量装置进行了识别，是否编制测量设备台帐？
2.对测量设备是否编制周期校准计划，并实施校准？
3.测量设备是否有校准状态标识？
3
8.2.4
1.是否制定了产品检验规范？
2.抽查原材料检验记录？
3.抽查半成品检验记录？
4.抽查成品检验记录？
5.检验记录是否清晰，是否有授权人签字？
4
8.3
1.通过什么渠道以什么方法收集顾客满意或不满意的信息？
2.对收集到的信息公司是否进行分析，找出差距分析原因作为持续改进质量管理体系的依据？
5
8.4
1.对有关数据进行分析的目的时什么，经过数据分析可以提供哪些信息？
2.公司现在使用哪种统计技术和方法有案例吗？
6
8.5.3
是否对识别潜在不合格，并找出原因制定相应的预防措施，有无预防措施的案例？
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