内部质量体系审核记录文档格式.docx

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注：

符合√不符合×

审核员日期

受审部门总经理、管理者代表共页，第２页

５．１

5．2

1最高管理者建立实施QMS持续改进证据：

1）向组织传达了满足顾客和法律法规要求的重要性

2）制定质量方针（签字承诺、涵义）

3）确保质量目标的制定（行业水平）

4）进行管理评审（主持）

5）确保资源获得（必要资源，如何确保？

）

公司的主要顾客有哪些？

有些什么要求？

与产品要求和法律法规要求有关部门的责任

？

最高管理者确保顾客要求确定并满足要求？

受审部门总经理、管理者代表共页，第3页

5．3

5．4．1

5．4．2

质量方针是否与公司的宗旨相适应？

质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承诺？

方针为制定和评审质量目标提供框架？

质量方针是否已传达到各级人员？

最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性？

质量目标是否与质量方针保持一致？

在各相关职能和层次上建立质量目标？

质量目标包括满足产品要求所需的内容？

质量目标是否可测量？

最高管理者如何确保对QMS进行策划，以满足质量目标及条款4。

1的要求？

最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时，保持QMS的完整性？

质量策划是否形成文件？

保存在何处

受审部门总经理、管理者代表共页，第4页

5．5．1

5．5．2

查职责分配书或岗位责任制：

部门和人员的职责和权限明确规定？

职能部门之间相互关系是否明确规定？

管代是否由最高管理者指定？

查任命书？

管代职责和权限是否明确包括以下内容：

建立、实施和保持QMS所需的过程；

向最高管理者报告业绩和改进需求；

提高组织对顾客要求的意识。

向管理者代表提问，看其是否了解并履行其职责和权限？

是否明确规定组织内部沟通渠道和方式？

各部门人员是否了解沟通渠道和方式？

能否保证各部门和层次之间的信息交流？

受审部门总经理、管理者代表共页，第5页

5．5．3

5．6．1

5．6．2

管理评审是否由最高管理者主持？

管理评审是否按计划的时间间隔进行？

QMS适宜性、充分性和有效性进行评审？

管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更需要，以及质量方针和质量目标？

管理评审记录保存在何处？

管理评审输入是否包括以下信息：

A．审核结果—内审（QMS、EMS）、外审、产品等；

B．顾客反馈—抱怨、建议等；

C．过程业绩和产品符合性；

D．预防和纠正措施；

E．以往管理评审的跟踪措施；

F．可能影响QMS策划的变更；

G．改进建议。

受审部门总经理、管理者代表共页，第6页

5．6．3

6．1

8．1

管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施：

A．QMS及其过程有效性的改进；

B．与顾客要求有关的产品改进；

资源需求。

是否已确定了资源的需要？

在实施、保持QMS并持续改进其有效性，使顾客满足中，是否提供了所需的资源？

监视、测量、分析和改进过程？

策划结果是否形成文件？

实施否？

（产品符合性/QMS符合性/持续改进QMS的有效性）

2．是否已明确规定适当的方法？

是否已确定统计技术的采用？

统计技术和方法的应用是否适当？

受审部门供销部共页，第7页

7.2.1

7.2.2

1是否已确定：

A．顾客规定要求—产品要求—交付及交付后活动；

B．非顾客规定—规定或预期用途所必需的要求；

C．与产品有关的法律法规要求；

D．组织确定的附加要求。

抽查三份合同及其合同评审记录和措施记录：

合同签订前评审——规定产品要求——已解决不一致——评审类型和方式是否符合规定？

如有口头订单（电话、E—mail），是否有记录和确认？

抽查三份

受审部门供销部共页，第8页

7.2.3

7.5.4

抽查三份合同修订通知单，再评审？

传递渠道？

1是否已确定与顾客沟通渠道？

产品信息、询价、合同及修订等。

2抽查三份顾客来信来函：

及时处理—答复—责任部门？

1．查顾客提供产品（在组织控制下或组织使用）的接受清单、验证记录（核对数量、标志、有无运输中损坏情况）

受审部门供销部共页，第9页

7.5.5

8.2.1

2．顾客财产的标识、保护（贮存管理）？

3．顾客财产发生丢失、损坏或不适用时，是否有记录并向顾客报告？

适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地？

1．是否规定了方法，以获取顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息？

如：

责任部门、传递渠道、处理要求。

2．这些应运有否及时准确地收集到有关信息？

受审部门供销部共页，第10页

5.3

5.4.1

3．收集到的这些信息是如何使用的？

效果如何？

4.是否作为管理评审输入内容之一？

供销部门的质量目标是什么?

目前完成情况如何?

受审部门供销部共页，第11页

7.4.1

1．采购过程？

书面程序或采购部负责人谈。

2．是否明确对供方及采购产品控制的类型和程度？

分类否？

3．选择、评价和重新评价供立的准则？

4．从合格供方名录中抽查三家合格供方档案（评价记录、重新评价记录和必要措施记录）。

受审部门供销部共页，第12页

7.4.2

1．抽查三份采购文件，查是否清楚地包含了拟订购产品的信息？

2．是否在合格供方名录中？

3．采购文件发放前或与供方沟通前，是否审批或确保规定的采购要求是充分与适宜的？

受审部门办公室共页，第13页

5.3/5.4.1

4.2.1

4.2.2

4.2.3

部门的质量目标是什么?

．组织所建立的QMS文件是否已包括：

方针—目标—手册—程序—文件—记录

建立的质量手册是否包括：

范围—删减和理由—程序或引用—过程及相互作用。

1.对文件控制形成文件程序。

质量记录是否作为特殊类型的文件受控？

受审部门办公室共页，第14页

2．从受控文件清单中抽查三文件：

1）文件发布前是否按程序规定批准？

2）文件的版本和修订状态是否得到识别？

3）分发范围：

规定—使用处—现行有效？

4）文件的清晰和识别？

3．外来文件是否受控？

识别和分发？

4．抽查三份文件更改通知单：

评审—再批准—更改通知单发放范围？

5．如何收回作废文件，防止误用？

6．保留的已作废文件如何标识？

受审部门办公室共页，第15页

4.2.4

6.2

1．公司是否已建立质量记录控制程序？

标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置

2．量记录是否清晰、易于识别和检索？

3．质量记录的保存是否有适宜的环境？

记录是否按规定归档和保存？

抽查三份

1是否确定了与产品质量有关的各岗位人员所需要的能力（也包括：

教育培训、技能和经历）？

2担任规定职责的人员是否经过适当的教育和培训，并具有相应的技能和经历？

受审部门办公室