质量控制计划文档格式.doc
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要素
人员、仪器、物料、方法、环境等。
人员控制
1、制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。
2、经常性的组织相关业务学习，主要包括：
《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、相关法律法规、实验室安全操作规程等。
3、检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能，不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。
仪器控制
制定仪器周期检定和校准计划、仪器期间核查计划，定期或不定期的对仪器进行维护保养，确保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。
方法控制
定期的对本所采用的标准方法进行实时查新，确保所使用标准方法的有效性，保证检测工作的质量。
试剂、样品控制
要求本所所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；
样品的采集、运输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。
环境控制
要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。
内部质量控制计划
序号
计划要点
质量控制要求
完成时限
人员
1
空白试验：
主要包括容器、现场、仪器、方法空白样等，通过测定空白样以判断实验用水、试剂纯度、器皿洁净程度、仪器性能及环境条件等的质量状况或是否受控。
①除分析方法另有规定之外，每一批样品小于10个时，检验人员制备方法空白样或试剂空白样不得少于1个；
每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个方法空白样或试剂空白样。
②空白试验分析值应低于方法检出限或低于方法规定值；
空白平行测定的相对偏差应不大于50%。
③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中进行控制。
④若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析。
2018.1~2018.12
2
平行样测定：
通过平行样测定判断检测精密度状况或是否受控。
①每一批样品小于10个时，检验人员制备加标样品不得少于1个；
每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个平行样。
②平行样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。
③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。
3
加标回收分析：
主要包括空白加标、基体加标、实际样品加标和密码加标回收试验，通过加标回收试验判断检测准确度状况或是否受控。
每一批样品不小于10个时，每10～20个样品制备1个加标样。
②加标样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。
4
人员比对试验
①质控办制定比对试验计划实施方案。
②业务室负责比对试验样品的选取和下发，样品可分为阴性样品或阳性样品，阳性样品可以是阳性留样、标准样品或质控样品、加标样品（由质控办加标）。
③按照RB/T208-2016《化学实验室内部质量控制比对试验》进行结果评价。
④微生物参照SN/T1800-2006《食品和动物饲料微生物学30℃菌落计数方法》10.2精密度进行结果评价。
2018.4前
5
仪器比对试验
6
留样再测试验
7
方法比对试验
8
实验室间比对
按要求参加***质监局和***组织的实验室间比对。
2018.3~2018.12
9
能力验证
按照CNAS-AL07《能力验证领域和频次表》要求参加中检院和检科院的能力验证计划。
10
测量审核
按照需要参加测量审核。
备注
编制人：
批准人：
批准日期：
年月日
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