《药事管理模拟题十一》Word下载.docx
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1D.应为2：
1E.不得小于1：
2
7.不须具有《药品经营许可证》的是（E）
A.经营处方药批发企业
B.经营处方药、非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业
8.药品经营企业GSP认证证书有效期通常为几年（E）
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
9.发明专利的保护范围以（D）为准
A.专利请求书B.说明书C.摘要D.权利要求书E.附图
10.药品经营企业的阴凉库温度为（E）
A.0～10℃B.2～10℃C.0～30℃D.<
10℃E.<
20℃
11.以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是（C）
A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B.拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录
C.依法审批药品广告
D.注射剂的GMP认证
E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种
12.国家食品药品监督管理局药品审评中心（A）
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
B.具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
13.互联网药品信息服务是指（E）
A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务
B.通过互联网向用户提供药品服务活动
C.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动
D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服务活动
14.监测期内的药品报告（D）
A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应
15.能批准开办药品生产企业和药品批发企业的部门是（C）
A.工商行政管理部门
B.县级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.药监部门设置或确定的药品检验机构
16.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定，以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（D）
A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂
B.主要起营养滋补作用的药品
C.非抢救用血液制品、蛋白制品
D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
17.执业药师的执业领域是（A）
A.药品生产、经营、使用单位
…………………………………………………………..装………………….订…………………..线……………………………………………………
B.药品研制、生产、经营、使用单位
C.药品研制、生产、经营、使用单位和监督管理单位
D.药品生产、经营、使用单位和监督管理单位
E.药品教育、生产、经营和使用单位
18.药品出库应遵循的原则是（D）
A.“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
B.“先产先出”、“近期先出”和按品名发货的原则
C.“先产先出”、“近期先出”和按产地发货的原则
D.“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
E.“先产先出”、“远期先出”和按批号发货的原则
19.执业药师职责的基本准则是（A）
A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效
B.带头执行医药法规
C.不断更新知识，保持较高专业水平
D.对药品疗效进行评价
E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见
20.药品生产、经营企业、医疗机构不须从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有（E）
A.处方药
B.甲类OTC
C.乙类OTC
D.进口药品
E.未实施批准文号管理的中药材
21.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的罚款的数额为（C）
A.违法购进药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
B.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D.违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
E.违法购进药品货值金额二倍以上七倍以下的罚款
22.药品信息是指（E）
A.有关药品的状态和改变状态的方式
B.有关药品特征和变化
C.有关药品特征信息和药品活动信息
E.有关药品的所有信息
23.中药注射剂说明书应当列出（D）
A.全部中药药味和全部辅料和用量
B.全部中药药味及单位剂量
C.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料
D.全部中药药味及全部辅料
E全部中药药味.
24.互联网药品信息服务分为（A）
A.经营性和非经营性两类
B.营业性和非营业性两类
C.营利性和非营利性两类
D.国营和私营两类
E.有偿服务性和无偿服务性两类
25.下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述，错误的是（D）
A.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B.药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品
C.药品生产企业不得销售他人生产的药品
D.药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品
E.药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所
26.麻醉药品的定点生产企业的批准部门是（B）
A.国家卫计委
B.CFDA
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.公安部
27.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（A）
A．麻醉药品可以进行委托生产
B．麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C．罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用
D．麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要
E．邮寄麻醉药品需要提交所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
28.下列关于精神药品的论述，错误的是（B）
A．精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B．精神药品制剂可以在药店零售
C．邮寄精神药品需要所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D．精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
E．精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
29.国家对野生药材资源实行（C）
A．严禁采猎的原则
B．限量采猎的原则
C．保护和采猎相组合的原则
D．保护与鼓励人工种养相结合的原则
E．计划采猎与人工种养相结合的原则
30.医疗机构配制制剂必须经（E）
A．CFDA批准，并发给制剂批准文号
B．省级药监局批准，并发给批准文号
C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号
E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号
二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每驵题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。
本大题共50题，每题0.5分，共25分。
）
A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
31.互联网药品信息服务资格证书有效期为（E）
32.药品广告批准文号有效期为（A）
33.《执业药师注册证书》（C）
34.《医药产品注册证》（E）
35.《药品生产许可证》（E）
36.药品标准转正期不超过（B）
37.新药监测期最长为（E）
38.《麻醉药品购用印鉴卡》有效期（C）
A.一次常用量
B.二日常用量
C.二日极量
D.三日常用量
E.七日常用量
39.医疗用毒性药品每张处方发药量不得超过（C）
40.门诊处方普通药一般限量为（E）
41.一类精神药品注射剂每张处方发药量不得超过（A）
42.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过（D）
43.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过（A）
44.门诊一类精神药品控缓释剂处方限量是（E）
A所在地省级药品监督管理部门
B企业所在地市级药品监督管理部门
C企业所在地县级以上药品监督管理部门
D国务院药品监督管理部门
E工商行政管理部门
45.核发零售企业《药品经营许可证》的是（C）
46.负责企业登记注册的是（E）
47.制定GMP的是（D）
A.A型不良反应
B.B型不良反应
C.C型不良反应
48.与剂量和合并用药有关，多数能预测（A）
49.致畸、致癌、致突变的三致作用（C）
50.对上市5年以上的药品报告（E）
A．红色色标B．黄色色标C．绿色色标D．蓝色色标E．规定标志
51.不合格药品库（区）应挂（A）
52.待检药品库（区）应挂（B）
53.合格药品库（区）应挂（C）
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．仿制药品申请
54.新药技术转让（D）
55.进口药品分包装（D）
56.药品试行标准转正（D）
57.已上市药品改变剂型、改变给药途径按（A）
A．蓝底白字B．绿底白字C．黑底白字D．红底白字E．绿字白字
58.甲类非处方药标签颜色是（D）
59.乙类非处方药标签颜色是（B）
60.外用药品标签颜色是（D）
61.精神药品标签颜色是（E）
A．20年B．10年C．50年D．永久性E．30年
62.注册商标权的一次注册的有效期为（B）
63.发明专利权的期限（A）
关于实施日期：
A.2012年B.2007年C.2003年D.2013年E.2011年
64.现行GMP（E）
65.现行GLP（C）
66.现行GCP（C）
67.现行GSP（D）
68.现行《药品注册管理办法》（B）
A．中药一级保护
B．中药二级保护
C．专利保护
D．设立监测期
E．未披露材料保护
69.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请（A
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