医用氧手册Word文档格式.docx
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特别是1999年2月投资228万元进行全面设备更新和技术改造后，采用先进的制氧工艺及设备，生产条件得到极大改进，生产能力显著提高。
氧气质量稳定地达到了工业用氧（一等品）和医用氧的标准，可以长周期地连续安全生产。
尤其是2000年5月以来，全面推行ISO9000标准后，建立了符合标准的质量管理体系，完善了保证质量的各项措施，于2001年9月4日通过ISO9001质量管理体系认证，为氧气生产创造了高效优质地安全生产条件，提供了可靠地质量保证。
制氧充装设备明细表
序号
设备名称
型号规格
数量
制造厂家
状态
1
空压机
LW25.7/12
1台
哈尔滨制氧机厂
完好
2
冷冻机
S152-WL
3
纯化器
HXK-1300/12
4
热交换器
5
透平
膨胀机
PLPN-18.3/3.7
×
0.3
6
液氧泵
BPO-200/160
7
分馏塔
FO-150
8
充氧装置
GC-24
2套
注：
医用氧气瓶充装设专用充氧装置
医用氧检验装置明细表
装置名称
检验项目
备注
1
性状鉴别装置
医用氧颜色、气味、助燃力
酸碱度检验装置
酸碱度检验
一氧化碳检验装置
一氧化碳标准检验
二氧化碳检验装置
二氧化碳标准检验
气态氧化物检验
氧含量测定装置
氧含量检验
含现场质量控制用一台
三、手册说明
本公司氧气生产系统于1993年根据劳动部《气瓶安全监察规程》、GB12135-89《气瓶定期检验站技术条件》、GB16912-1997《氧气及相关气体安全技术规程》、GB14194-93《永久气体气瓶充装规定》等规范和标准制定了《氧气生产质量保证手册》。
经甘肃省劳动局批准，为定点氧气充装及钢瓶检验单位，2001年9月经省质监局复审，再次获气瓶充装，钢瓶检验许可证。
本手册由质量管理部负责编写，管理者代表审定，总经理批准发布。
《医用氧质量保证手册》有受控状态和非受控状态版本，必须具修改状态标识和发放记录。
质量管理部负责手册的管理，确定发放的范围，加盖受控印章，负责发放和收回。
质量管理部负责《手册》的解释。
当企业的内外部经营环境发生变化，氧气生产的设备及工艺有重大调整时，本手册适时改版。
本手册应由质量管理部提出。
本手册主要起草人：
汪浩泉
四、引用标准
本手册引用标准：
a.GB/T19000-2000idtISO9000∶2000《质量管理体系基础和术语》；
b.GB/T19001-2000idtISO9001∶2000《质量管理体系要求》；
c.《中华人民共和国药典》（2005年版《氧》）；
d.GB8982-1998《医用氧》；
e.GB16912-1997《氧气及相关气体安全技术规程》
f.GB141941-1993《永久气体气瓶充装规定》。
五、质量方针和目标
质量方针
树立开拓进取的质量理念
实施科学严谨的质量体系
生产用户信赖的体质产品
提供顾客满意的优良服务
质量目标
坚持质量改进，推行精品战略；
达到医用氧出厂合格率100%，各项质量技术指标达到或超过历史最好水平，实现长周期安全生产。
六、组织机构与职责
（一）组织机构
（组织机构图）
医用氧生产、质量管理人员
姓名
职务
工作年限
学历
职称
陈建华
总经理
25
本科
高级工程师
李占岭
副总经理
兼制氧厂厂长
大专
曾贤儒
质量技术副总经理
14
曾龙生
兼安全生产部部长
质量管理部部长
33
大学
陈利超
综合管理部部长
助理工程师
张广平
质量管理部质管员
工程师
朱文正
制氧厂副厂长
陈华
制氧厂技术员
（二）职责
1总经理职责
1.1负责贯彻执行党和国家的各项质量方针、政策，对本厂医用氧的质量负全面责任。
1.2审批质量保证机构的设置。
1.3任免本厂质量保证工程师和各专业负责人。
1.4批准颁发《医用氧质量保证手册》并签署指令。
2医用氧主管副总经理职责
2.1对本厂的氧气生产负全面责任。
2.2对生产过程进行组织、协调、控制，保证氧气生产有序进行，产品质量稳定地达到医用氧标准。
2.3定期召开质量工作会议，分析质量现状，对质量工作作出评定。
2.4对本厂制氧设备、仪器及压力容器管理负全面责任，组织设备检修，确保设备正常运转。
3医用氧质量保证工程师职责
3.1对《医用氧质量保证手册》的实施、贯彻及质量控制负责。
3.2对医用氧生产、充装工艺技术负责。
3.3负责《中华人民共和国药典》（2000年版《氧》）及国家相关标准的贯彻实施。
3.4对医用氧生产过程实施有效监督，确保医用氧质量稳定达标。
3.5负责收集、管理医用氧生产过程记录、资料，保证医用氧产品质量可追溯性。
4安全生产部职责
4.1督促医用氧生产系统坚持管生产必须管安全的原则。
4.2对医用氧生产系统操作人员，必须进行专门安全技术培训，经考试合格，取得操作许可证，方可上岗独立操作。
4.3治理“三废”控制噪声和污染。
5综合管理部职责
5.1对医用氧生产系统设备、设施按分类建立完善的固定资产、卡并严格执行《有色金属工业固定资产管理制度》。
5.2组织制氧设备的定期检修，及时供应备品备件，确保设备正常运转。
5.3负责医用氧气生产系统受压容器的定期监督检查。
6质量管理部职责
6.1加强对医用氧生产系统的质量管理。
6.2对医用氧气生产系统的工作人员进行质量意识教育。
6.3负责对医用氧气生产系统的氧气质量进行检验，保证氧气纯度和压力符合要求。
6.4负责对医用氧气生产系统的计量仪器仪表进行定期校检。
7制氧厂职责
7.1严格执行《质量保证手册》及各项规章制度。
7.2加强对医用氧生产系统设备仪器的维护保养，保证生产正常进行。
7.3加强对医用氧生产系统的生产过程控制。
7.4加强对医用氧生产系统各类人员的管理和培训，不断提高质量意识和业务水平。
7.5加强安全管理，严格执行各项安全规定，防止事故发生，确保安全生产。
7.6严格执行氧气充装，检验工艺及评定标准，确保充装质量。
7.7认真填写各种原始记录及检验报告，保证资料完全齐全。
7.8对医用氧生产系统各类人员《质量保证手册》的执行情况进行定期考核。
7.9确保医用氧生产系统符合甘肃省气瓶检验、氧气充装、医用氧生产单位资格的有关规定。
8气瓶检验职责
8.1进行气瓶安全技术性能的检验与评定，并出具相应的检验报告书。
8.2对损伤的气瓶附件进行常规维修和更换。
8.3对需要改装的气瓶，确定是否适宜改装，并对适宜改装的气瓶进行必须的技术处理。
8.4喷涂气瓶外表的漆、色环、气体名称和气瓶所属单位名称。
8.5对报废气瓶进行破坏性处理，并出具报废通知书。
8.6按时向业务部门和所在地劳动部门书面报告气瓶检验评定情况和气瓶安全状况，其内容包括各类气瓶检验总数、合格数、报废数和改装数。
9制氧岗位职责
9.1认真执行工艺规程和各项规章制度。
9.2严格遵守操作程序、动作标准，必须树立安全第一的思想，确保安全生产。
9.3认真执行制氧工艺标准，作好记录，确保氧气质量。
9.4加强设备维护保养、巡回检查，及时处理设备故障，保证设备正常运转。
9.5严格遵守岗位责任制，自觉遵守劳动纪律。
10充装岗位职责
10.1认真进行气瓶外观检查，并作详细记录，对不符合规定的气瓶隔离处置，严禁充装。
10.2严格要求执行氧气充装规范，确保充装过程安全。
10.3切实掌握充装温度、时间、压力，保证瓶装氧气装瓶压力符合要求。
10.4医用氧气瓶专瓶专用，充装台专用，不得与工业用氧相混。
10.5认真维护充装设备，保证生产正常进行。
10.6按规定填写各项记录，确保准确可靠。
11氧气收发员职责
11.1认真做好气瓶外观检查，对不符合国标规定的气瓶按规定予以处置。
11.2严把合格气瓶出厂关，对不符合国标规定的气瓶严禁出厂。
11.3端正服务态度，提高服务质量。
七、医用氧质量控制
1安全管理
1.1医用氧生产系统制氧、充装、检验等各类人员，必须经安全技术教育和培训，懂得安全技术知识，掌握防范措施和操作规程经考试合格持有特种作业人员“安全操作许可证”，方可进行操作。
1.2医用氧生产系统和周围20米内严禁烟火，站内照明应采用防爆灯具；
站内和房内在醒目的地方应挂有“严禁烟火”的警示牌。
1.3站内消防设施不得擅自动用，保持正常良好状态。
1.4与氧气接触的设备、阀门、工具、手套应绝对禁止沾有油脂，油类和易燃物品应在指定地点单独存放，并设有明显标志。
1.5系统内所有仪表、阀门、安全防护装置必须完整、灵敏、可靠，仪表和安全阀应定期校检。
1.6气瓶在试压前应进行各项检查，试压过程中不准任意超压，防止意外，确保安全。
1.7卸瓶阀时，要先将瓶内气体放净，如果瓶阀失灵，气体不能放出时，应将气瓶推到偏僻地方，卸开瓶阀的安全帽，卸帽时头要偏开并不能对着人，以免飞出伤人。
1.8气瓶充装前必须严格检查，对不符合安全要求的气瓶拒绝充装。
1.9气瓶温度不得超过45℃，压力不得超过15MPa。
1.10医用氧气瓶要将空瓶、满瓶、检验瓶和报废瓶，分开在指定地点储存，设置栅栏及链条防倒措施。
1.12医用氧生产系统内一切操作，必须严格遵守安全技术操作规程、标准，杜绝违章指挥、违章操作和违反劳动纪律现象。
1.13非系统内工作人员不得随意进入厂房内。
外单位实习代培人员必须经过人事保卫部审查、安全生产部教育合格方可进入岗位。
参观人员必须经人事保卫部批准，并指定专人陪同方可进入。
1.14系统内如发生火灾及设备事故时，除会造成生命危险外，任何人
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