FMEA作业程序Word格式文档下载.docx
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ProcessFailureModeandEffectsAnalysis"
之缩写,其功能为事前鉴别出制程中可能发生之失效模式,并且加以文件化及数量化之评估,主要采用归纳法。
4.3客户（Customer）：
后制程、销售对象、或使用者均属之。
4.4制程功能/要求：
所分析制程功能。
4.5潜在失效模式：
制程不能满足设计或规格需求时之现象。
4.6失效的潜在效果：
失效模式对客户之影响。
4.7严重性（Severity）：
失效模式发生时,对客户之影响的严重性之评估指标。
4.8失效的潜在原因与结构：
失效如何发生之原因。
4.9发生性（Occurrence）：
为失效原因发生频率之评估指针。
4.10现行制程管制：
为目前已经使用之措施,以预防失效发生或当失效发生时能被检出。
文件编号
页版本
1
文件名称
失效模式与效应分析作业程序
页
次
2/10
4.11侦测性（Detection）：
为在半成品流向后制程前，检出失效原因或失效模式之能力评估指针。
4.12风险优先数（RPN）：
原文为〞RiskPriorityNumber"
：
由严重性、发生性、侦测性三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评估指标。
五.FMEA内容：
5.1作业流程：
流
程
权责单位
相关说明
表
单
──────
───────
────────────
─────────
┌────┐
DFMEA：
研发
失效模式与效应分析作业程序
异常处理单QA-AQA26
│资料准备│
PFMEA：
生技
QP-AFA15
└────┘
制程管制程序QP-AFA04
质量改善会议记录
│
（制造.品保等其
↓
他有关单位协办）
┌────┐
跨功能小组
1.列出该产品应有之功
│召开会议│
能及不应有之功能
会议记录
2.列出制程特性
3.对每一作业可能出
错之处加以明定
／＼
／
＼
／是否
＼增修
跨功能专业小组
＼
（参考“内容”5.5）
＼／
│
↓
┌─────┐
│执行FMEA│
FMEA
└─────┘
┌────┐
│是否采取│
跨功能专业小组
FMEARPN评估
│对
策│
└────┘
↓©
3/10
│©
↓
┌────┐
│对策拟定│
权责单位
FMEA推荐措施
│执
行│
研发
│效果确认│
FMEA改正后结果
品保
QP-AFA15
统计.分析及改善程序
QP-AQA11
│标准化│
制造单位
文件与数据管制
文件修订.废止申请表
└────┘
程序QP-ARD01
QF-ARD03
文件修订纪录书
QF-ARD01
5.2使用时机：
当生产线导入新产品或新设备、新材料、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程能力不足，均需进行或重新研拟制程FMEA作业。
5.3跨功能专业小组之编成：
须以技术支持能力及产品特性为考虑，人数不限,但至少包括品保、工程、制程各一员，其余材料、服务和供货商等部门视需要加入。
5.4FMEA分析表作成：
5.4.1DFMEA序号：
填入DF-□□□可用于追查。
PFMEA序号：
填入PF-□□□可用于追查。
5.4.2项目：
填入系统、子系统或零组件的名称和号码（型号）。
5.4.3制程责任；
填入生产部门和组织，OEM部门和组织，也包括供货商姓名。
5.4.4编制人：
填入负责准备FMEA之工程师的姓名。
5.4.5车型/年份：
填入分析零件所装附于客户的型号及年份（将利用和正被分析的设计或制程所影响）。
5.4.6工程放行日期/主要生产日期：
填入最初工程放行日期与不超过预定的生产开始日期。
5.4.7FMEA日期：
填入原版FMEA制订的日期及最近的修改日期。
4/10
5.4.8核心（跨功能）小组：
列出负责的个人和有权去确认和从事这项任务的部门的名单。
5.4.9DFMEA零件功能与要求：
填入对正被分析零件的简单描述。
5.4.10PFMEA制程功能/要求：
描述工程目的，使用之设备。
填入对正被分析制程的简单描述
（如：
冲压、塑行、组装）尽可能简单地指出正被分析的制程的目的，在制程中有
许多带有不同潜在失效模式的流程，按单独流程列出工序也许是可取的。
5.4.11
潜在失效模式：
DFMEA潜在的失效模式被定义为一种方式，以这种方式，零件可能潜在地无法满足设
计意图。
破裂的
黏着
变形的
短路的
松开的
生锈的
渗透的
断裂的
PFMEA假设前工程之半成品零件都是好的，列出本制程中所有可能发生的潜在失效模
式，即使它不一定会发生。
温
度
压
力
孔位错
毛
边
变
形
短
路
装卸受损
弄
脏
漏
焊
不适当的结构
工具磨损
5.4.12
失效的潜在效果：
当上述失效发生时，客户会感觉到什么?
后制程性能上会有什么影响?
失效模式功能上所产生的效果
噪音
粗糙
不稳定动作
需要过份努力
不起作用
令人不愉快的气味
不稳定
动作受损
通风
间歇性动作
外观不佳
控制受损
失效模式对顾客所产生的效果，在本文中的顾客是指下一个工程、随后的工程或场所、交易商和（或）最终使用者、当评估一个失效的潜在效果时，每一个都必需被考虑到。
不能装配
尺寸不符合规格
不能加工
不密合
压伤
模具磨损
损坏设备
伤害操作员
端子下陷/上翘
共面度不合格
不保膜
挟持力不足
胶芯/后盖卡勾断裂
5/10
5.4.13
严重性Severity（S）：
严重性系失效对产品功能所造成影响而言，其程度评估必须会同后制程、工程及品保人员一同决定。
严重性只有透过设计更改才可修改严重性等级。
严重性依程度评估由1至10分。
严重性评估标准
效
果
标准：
效果的严重性
等 级
危险-
无警告
伤害机器或装配操作员，当一个潜在失效模式影响安全和（或）涉及政府规定不符时，非常高的严重性等级，失效会在无警告的情况下发生。
10
有警告
可能会伤害机器或装配操作员，当一个潜在失效模式影响安全和（或）涉及与政府规定不符时，很高的严重性等级，失效会在有警告的情况下发生。
9
甚高
造成生产线重大损坏，产品不得不100%报废，功能无法运作，丧失基本功能，顾客很不满意。
8
高
造成生产线小损坏，产品经分类后部份（少于100%）报废，功能能运作，但功能下降，顾客不满意。
7
中等
造成生产线小损坏，部份产品（少于100%）不得不报废（需要挑拣），功能能运作，但某些舒适/方便性不
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