强制性认证工厂质量保证能力要求PPT文件格式下载.ppt

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具有以下方面的职责和权限：

a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b）确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

c）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。

确认，不加贴强制性认证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。

负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。

10/20/20223/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二1职责和资源1.2资源资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；

满足稳定生产符合认证标准的产品要求；

应配备相应的人力资源，确保从事对产品应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。

质量有影响工作的人员具备必要的能力。

建立并保持适宜产品生产、检验、试验、建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

储存等必备的环境。

10/20/20224/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二2文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。

质量计划应包括程有效运作和控制需要的文件。

质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其其要求应不低于有关该产品的实施规则要求要求应不低于有关该产品的实施规则要求。

10/20/20225/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二2文件和记录2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。

文件要求的文件和资料进行有效的控制。

这些控制应确保：

a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

保其适宜性；

b）文件的更改和修订状态得到识别，防止作文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

废文件的非预期使用；

c）在使用处可获得相应文件的有效版本。

在使用处可获得相应文件的有效版本。

10/20/20226/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二2文件和记录2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

证据。

质量记录应有适当的保存期限。

10/20/20227/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二3采购和进货检验33.1供应商的控制供应商的控制工厂应制定对关键零部件和材料的供应商工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。

的选择、评定和日常管理的程序。

程序中程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，品和制造过程批准的要求，以确保供应商以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。

的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

理记录。

10/20/20228/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二3采购和进货检验3.2关键零部件和材料的检验关键零部件和材料的检验/验证验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。

材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。

程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。

以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。

关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。

当由供应商检验时由供应商完成。

当由供应商检验时,工厂应对供应工厂应对供应商提出明确的检验要求。

商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。

等。

10/20/20229/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二4生产过程控制和过程检验4.1过程准备过程准备4.1.1工厂应对关键生产工序工厂应对关键生产工序（过程）（过程）进行进行识别识别并确认并确认；

关键工序操作人员应具备相；

关键工序操作人员应具备相应的能力；

如果该工序没有文件规定就不应的能力；

如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

作业指导书，使生产过程受控。

4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。

验证过程能力并为过程控制提供输入。

4.1.3以适当方式进行作业准备验证以适当方式进行作业准备验证。

10/20/202210/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二4生产过程控制和过程检验4.2产品生产过程中如对环境条件有要求产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应工厂应保证工作环境满足规定的要求。

保证工作环境满足规定的要求。

4.3可行时可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

进行监控。

4.4工厂应建立并工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。

设备预防性维护系统。

4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

以确保产品及零部件与认证样品一致。

4.6工厂应建立并实施产品的可追溯系统。

工厂应建立并实施产品的可追溯系统。

适当时，确定并应用统计技术。

10/20/202211/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二5例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。

检验程序中应包括检验以验证产品满足规定的要求。

检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。

具项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。

具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。

实施规则的要求。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。

不再进一步加工。

回复反射器产品的例行检验项目包括：

外观质量。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

检验。

回复反射器产品的确认检验项目为附件回复反射器产品的确认检验项目为附件2要求的型式要求的型式试验的全部项目。

确认检验项目最小频次为每单元1次/年。

10/20/202212/23卡卡威威品品保保强制性认证工厂质量保证能力要求强制性认证工厂质量保证能力要求3CandISO/TS16949：

2002体系推进系例二体系推进系例二5例行检验和确认检验汽车灯具产品的例行检验项目包括：

外观质量、汽车灯具产品的例行检验项目包括：

外观质量、点亮试验和气密试验。

点亮试验和气密试验。

注：

1.近光前照灯和前雾灯的点亮试验应包括明近光前照灯和前雾灯的点亮试验应包括明暗截止线检查。

暗截止线检查。

2.气密试验根据产品特点决定。

气密试验根据产品特点决定。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

抽样检验。

汽车灯具产品的确认检验项目为附件汽车灯具产品的确认检验项目为附件2要求的型式要求的型式试验的全部项目。

确认检验项目最小频次为每单试验的全部项目。

确认检验项目