ISO9000质量管理体系基础知识培训教材样本Word文档下载推荐.docx

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二、ISO9000族关键标准介绍

三、ISO9000族标准特点

第三节ISO9001和其它管理体系标准比较

一、ISO9001和ISO9004关系

二、ISO9001质量管理体系标准和ISO14001环境管理体系标准相容性

三、质量管理体系要求标准和其它管理体系标准相容性

第二章八项质量管理标准

第一节八项质量管理标准产生背景及意义

第二节质量管理标准了解

一、以用户为关注焦点

二、领导作用

三、全员参与

四、过程方法

五、管理系统方法

六、连续改善

七、基于事实决议方法

八、和供方互利关系

第三章质量管理体系基础

第一节概论

第二节质量管理体系基础

一、质量管理体系理论说明

二、质量管理体系要求和产品要求

三、质量管理体系方法

五、质量方针和质量目标

六、最高管理者在质量管理体系中作用

七、文件

八、质量管理体系评价

九、连续改善

十、统计技术作用

十一、质量管理体系和其它管理体系关注点

十二、质量管理体系和优异模式之间关系

第一节质量管理体系标准生产和发展

一、质量管理体系标准生产和发展

（一）质量管理体系标准生产

第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛发展。

部分国家政府在采购军品时，不仅提出了对产品特征要求，还对供给厂商提出了质量确保要求。

50年代末，美国公布了MIL-Q-9858A《质量纲领要求》，成为世界上最早相关质量确保方面标准。

尔后，美国国防部制订和公布了一系列对生立武器和承包商评定质量确保标准。

70年代初，借鉴军用质量确保标准成功经验，美国家标准准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别公布了一系列相关原子能发电和压力容器生产方面质量确保标准。

美国军品生产方面质量确保活动成功经验，在世界范围内产生了很大影响。

部分工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末前后制订和公布了用于民品生产质量管理和质量确保标准。

伴随世界各国经济相互合作和交流，对供方质量体系审核已逐步成为国际贸易和国际合作需求。

世界各国前后公布了部分相关质量管理体系及审核标准。

但因为各国实施标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量确保国际化成为当初世界各国迫切需要。

伴随地域化、集团化、全球化经济发展，市场竞争日趋猛烈，用户对质量期望越来越高。

每个组织为了竞争和保持良好经济效益，努力设法提升本身竞争能力以适应市场竞争需要。

为了成功地领导和动作一个组织，需要采取一个系统和透明方法进行管理，针对全部用户和相关方需求，建立、实施并保持连续改善其业绩管理体系，从而使组织取得成功。

用户要求产品含有满足其需求和期望特征。

这些需求和期望在部品规范中表述。

假如提供产品组织质量管理体系不完善，那么，规范本身不能确保产品一直满足用户需要。

所以，这方面关注造成了质量管理体系标准产生，并以其作为对技术规范中相关产品要求补充。

国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量确保技术委员会（TC176），负责制订质量管理和质量确保标准。

1986年，ISO公布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年公布了ISO9000《质量管理和质量确保标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务质量确保模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装质量确保模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验质量确保模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。

ISO9000系列标准颁布，使各国质量管理和质量确保活动统一在ISO9000族标准基础之上。

标准总结了工业发达国家优异企业质量管理实践经验，统一了质量管理和质量确保术语和概念，并对推进组织质量管理，实现组织质量目标，消除贸易壁垒，提升产品质量和用户满意程度等产生了主动影响，得到了世界各国普遍关注和采取。

乞今为止，它已被全世界一百五十多个国家和地域等同采取为国家标准，并广泛用于工业、经济和政府管理领域，有五十多个国家建立了质量管理体系认证制度，世界各国质量管理体系审核员注册互认和质量管理体系认证互认制度也在广泛范围内得以建立和实施。

（二）质量管理体系标准修订和发展

为了使1987版ISO9000系列标准愈加协调和完善，ISO/TC176质量管理和质量确保技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了《90年代国际质量标准实施策略》（国际通称为《展望》），其目标是：

“要让全世界全部接收和使用ISO9000族标准；

为了提升组织运作能力，提供有效方法；

促进国际贸易、促进全球繁荣和发展；

使任何机构和个人能够有信心从世界各地得到任何期望产品和将自己产品顺利销售到世界各地。

”

根据《展望》提出目标，标准分两阶段修改。

第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版ISO9000族标准。

第二阶段修改是在总体结构和技术内容上作较大全新修改，即ISO9000族标准。

其关键任务是：

“识别并了解质量确保及质量管理领域中用户需求，制订有效反应用户期望标准；

支持这些标准实施，并促进对实施效果评价。

第一阶段修改关键是对质量确保要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）技术内容作局部修改，总体结构和思绪不变。

经过ISO9000-1和ISO8402两项标准，引入了部分新概念和定义，如：

过程和过程网络、受益者、质量改善、产品（硬件、软件、步骤性材料和服务）等，为第二阶段修改提供过渡理论基础。

1994年，ISO/TC176完成了对标准第一阶段修改工作，公布了1994版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准，到1999年底，已陆续公布了22项标准和2项技术汇报。

为了提升标准使用者竞争力，促进组织内部工作连续改善，并使标准适合于多种规模（尤其是中小企业）和类型（包含服务业和软件）组织需要，以适应科学技术和社会经济发展，ISO/TC176对ISO9000族标准修订工作进行了策划，成立了战略计划咨询组（SPAG），负责搜集和分析对标准修订战略性见解，并对《展望》进行补充和完善，从而提出了《相关ISO9000族标准设想和战略计划》供ISO/TC176决议。

1996年，在广泛征求世界各国家标准准使用者意见、了解用户对标准修订要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《ISO9001标准结构和内容设计规范》和《ISO9001修订草案》，作为对1994版标准修订依据。

1997年，ISO/TC176在总结质量管理实践经验基础上，吸纳了国际上最受尊敬一批质量管理教授意见，整理并编撰了八项质量管理标准，为ISO9000族标准修订奠定了理论基础。

12月15日，ISO/TC176正式公布了新版本ISO9000族标准，统称为ISO9000族标准。

该标准修订充足考虑了1987版和1994版标准和现有其它管理体系标准使用经验，所以，它将使质量管理体系愈加适合组织需要，能够更适应组织开展其商业活动需要。

标准愈加强调了用户满意及监视和测量关键性，促进了质量管理标准在各类组织中应用，满足了使用者对标准应更通俗易懂要求，强调了质量管理体系要求标准和指南标准一致性。

标准反应了当今世界科学技术和经济贸易发展情况，和“变革”和“创新”这一切从实际出发1世纪企业经营专题。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量确保技术委员会）制订全部国际标准”。

该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用要求或指南。

它不受具体行业或经济部门限制，可广泛适适用于各类型和规模组织，在中国和国际贸易中促进相互了解和信任。

ISO9000族标准包含以下一组亲密相关质量管理体系关键标准：

1、——ISO9000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并要求质量管理体系术语。

2、——ISO9001《质量管理体系要求》，要求质量管理体系要求，用于证实组织含有提供满足用户要求和适使用方法规要求产品能力，目标在于促进用户满意。

3、——ISO9004《质量管理体系业绩改善指南》，提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面指南。

该标准目标是促进组织业绩改善和使用户及其它相关方满意。

4、——ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系指南。

ISO9000族标准是世界上很多经济发达国家质量管理实践经验科学总结，含有通用性和指导性。

实施ISO9000族标准，能够促进组织质量管理体系改善和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提升组织管理水平全部能起到良好作用。

概括起来，关键有以下几方面作用和意义：

（一）实施ISO9000族标准有利于提升产品质量，保护消费者利益

现代科学技术飞速发展，使产品向高科技、多功效、精细化和复杂化发展。

不过，消费者在采购或使用这些产品时，通常全部极难在技术上对产品加以判别。

即使产品是根据技术规范生产，但当技术规范本身不完善或组织质量管理体系不健全时，就无法确保连续提供满足要求产品。

按ISO9000族标准建立质量管理体系，经过体系有效应用，促进组织连续地改善产品和过程，实现产品质量稳定和提升，无疑是对消费者利益一个最有效保护，也增加了消费者（采购商）选购合格供给商产品可信程度。

（二）为提升组织能力提供了有效方法

ISO9000族标准激励组织在制订、实施质量管理体系时采取过程方法，经过识别和管理众多相互关联活动，和对这些活动进行系统管理和连续监视和控制，以实现用户能接收产品。

另外，质量管理体系提供了连续改善框架，增加用户和其它相关方满意机会。

所以，ISO9000族标准为有效提升组织运作能力和增强市场竞争能力提供了有效方法。

（三）有利于促进国际贸易，消除技术壁垒

ISO9000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分主动作用。

（四）有利于组织连续改善和连续满足用户需求和期望

用户要求产品含有满足其需求和期望特征，这些需求和期望在产品技术要求或规范中表述。

因为用户需求和期望是不停改变，这就促进组织连续地改善产品和过程。

而质量管理体系要求恰恰为组织改善其产品和过程提供了一条有效路径。

所以，ISO9000族标准将质量管理体系要求和产品要求区分开来，它不是替换产品要求而是把质量管理体系要求作为对产品要求补充。

这么有利于组织连续改善和连续满足用户需求和期望。

1987年3月ISO9000系列标准正式公布以后，中国在原国家标准局布署下组成了“全国质量确保标准化尤其工作组”。

1988年12月，中国正式公布了等效采取ISO9000标准GB/T10300《质量管理和质量确保》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。

1992年5月，中国决定等同采取ISO9000系列标准，制订并公布了GB/T19000-1992idtISO9000：

1987系列标准，1994年又公布了1994版GB/T19000idtISO9000族标准。

中国对口ISO/TC176技术委员会全国质量管理和质量确保标准化技术委员会（以下简称CSBTS/TC151），是国际标准化组织（ISO）正式组员，参与了相关国际标准和国