医药流通行业分析报告文档格式.docx

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3、行业主要法规及产业政策8

（1）相关产业政策8

（2）相关法律法规9

（3）产业政策对行业的影响10

二、行业产业链10

1、上游行业10

2、下游行业11

三、影响行业发展的因素12

1、有利因素12

（1）国家宏观经济持续发展12

（2）医药卫生体制改革的不断深化将促进医药商业绩效增长12

（3）“医药分开”的政策导向使得医药零售业务从中受益13

（4）人均收入的增长及对生活质量和自身健康的要求提高14

2、不利因素14

（1）市场竞争环境日趋激烈14

（2）医药人才和相应的管理体系缺乏14

（3）物流配送质量不足15

四、行业发展趋势15

1、行业集中度日趋提高15

2、生产企业及终端客户对医药流通企业的依赖性增强16

3、行业区域化趋势加强17

4、行业现代化水平将进一步提升17

5、医药商业企业的发展将高度依存于资本市场17

五、行业市场规模18

六、行业主要壁垒20

1、行业准入壁垒20

2、资金要求壁垒20

3、上下游市场资源壁垒21

4、品牌壁垒21

七、行业风险特征22

1、政策风险22

2、药品质量风险23

3、行业竞争加剧风险23

4、产品价格受限风险23

八、行业竞争格局24

一、行业管理

1、行业监管部门及自律组织

医药流通行业主管部门是商务部、卫生部、国家食品药品监督管理局及地方药品监督管理部门。

按照国务院的部署，为了配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，规范药品流通市场秩序，国家正式于2009年底将中国医药商业划归商务部管理，并由商务部市场秩序司具体负责。

2009年11月25日，国家商务部及食品药品监督管理局联合下发《关于加强药品流通行业管理的通知》（商秩发[2009]571号），文件明确规定商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。

（1）国家食品药品监督管理局（SFDA）

行业主要监管部门为国家食品药品监督管理局（SFDA）。

SFDA为医药商业行业的监管部门。

SFDA对药品的研究、生产、流通和使用全过程进行行政监督和技术监督，各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

2009年11月25日，国家商务部及食品药品监督管理局联合下发关于《加强药品流通行业管理的通知》（商秩发[2009]571号），文件明确规定SFDA负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管药品质量安全，组织查处药品经营的违法违规行为。

（2）中国医药商业协会

行业自律组织为中国医药商业协会。

中国医药商业协会是1989年经民政部批准成立的全国性社会经济团体，为社会团体法人组织，目前共有会员单位近500余家，均为国内大中型医药商业企业。

中国医药商业协会在市场化原则的基础上规范行业发展，通过协助政府实施行业管理，维护会员单位的合法权益，维护公平竞争与市场秩序，推动医药流通体制改革与医药行业健康发展。

中国医药商业协会督促行业贯彻执行国家的方针、政策、法规，向政府部门反映行业的情况、建议和要求，培育和发展社会主义市场经济体制下的统一、公平、竞争有序的医药市场，为企业依法经营、理顺和规范医药市场秩序积极开展工作。

中国医药商业协会在行业内具有权威性。

2、行业监管体制

（1）药品经营许可证制度

现行的《药品管理法》规定：

开办药品经营企业须经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

无《药品经营许可证》的，不得从事药品经营活动。

（2）药品经营质量管理规范

药品经营企业必须按照SFDA依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；

对认证合格的，发给认证证书。

对于不按照药品经营质量管理规范经营药品的，将按照《药品管理法》给予处罚，直至取消其经营资格。

（3）药品招标采购与配送管理

为进一步规范医疗机构药品集中采购工作，2010年7月15日，卫生部等七部委联合发布《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称“《规范》”）。

《规范》明确规定：

实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。

医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。

药品集中采购周期原则上不少于1年。

《规范》要求减少药品流通环节：

药品集中采购实行药品生产企业直接投标，由药品生产企业或委托药品经营企业配送，原则上每种药品只允许委托配送一次。

（4）药品价格管理制度

2009年11月9日，国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部联合下发了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》（发改价格[2009]2844号），明确规定国家将调整药品价格管理的范围，政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品，其他药品实行市场调节价。

根据上述文件，药品价格将实行分级管理。

国务院价格主管部门——发改委价格司，负责制定药品价格的政策、原则和方法；

制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。

各省、自治区、直辖市价格主管部门，根据国家统一政策负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药价格。

3、行业主要法规及产业政策

（1）相关产业政策

（2）相关法律法规

（3）产业政策对行业的影响

2001年，国家出台措施，将处方药和非处方药进行分类，消费者购药习惯发生改变，医药流通企业开始进入市场。

2009年底，国务院明确国家商务部负责药品流通行业管理工作，医药流通行业的监管部门职责进一步明确。

商务部接受医药流通行业管理工作后，会同有关部门制定《建立国家基本药物制度对我国医药流通行业可能造成的影响及相关预案》，同时积极加快制定行业发展规划和相关标准。

而新医药卫生体制改革最终的核心“医药分离”的初步试点也将为医药流通行业的发展提供更广阔的市场空间。

伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；

药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。

二、行业产业链

1、上游行业

与上游药品生产企业或医药代理商建立品种代理关系。

目前我国医药生产企业仍存在着“规模小、数量多、技术水平低”的现象。

而新药的研发具有“周期长、耗资大”的特点，所以各制药企业都以生产仿制药为主，自主研发药品所占比例相当小。

因此，我国药品市场同种类的药品众多，企业间价格竞争十分激烈。

这种竞争局面使得医药商业企业可以择优、择价采购，不需要依赖个别的制药企业。

相反，由于同种类药品众多，市场开发难度较大，医药生产企业需要借助于具备一定营销网络及配送优势的医药商业企业来销售药品以及将药品配送到下游终端用户。

2、下游行业

中国的医药分销网络非常零散。

全国有逾13,000家分销商，其中大部分仅覆盖一个当地市场或者一两家医院。

三家最大的分销商：

中国医药集团总公司（国药）、上海医药集团股份有限公司（上药）和华润集团下属北京医药股份有限公司（华润北药），占了市场的20%。

相比较之下，美国的医药市场容量几乎是中国的3倍，而前三家分销商（麦克森、卡地纳健康、美源伯根）占据了95%以上的份额。

中国目前最大的分销商国药的市场份额几乎是上药的两倍，但就规模而言也仅相当于全球领先企业麦克森的10%。

未来我国医药物流行业有两个显著的趋势：

一是物流整合上升到企业战略管理高度；

二是物流服务与主营业务分开，实行专业化管理。

未来完善专业的医药物流配送网络将对公司的发展带来有利的支撑。

三、影响行业发展的因素

1、有利因素

（1）国家宏观经济持续发展

改革开放三十年来，我国经济保持着年均9.8%以上的高增长速度。

国家宏观经济的发展情况是医药流通行业发展的基础。

随着宏观经济的持续发展，人口老龄化、疾病谱变化、新医改等因素的推动，中国医药市场正处于快速发展阶段。

全国医药行业发展的总体趋势是：

一方面随着人民生活水平的不断提高，对医药的需求在不断增加，每年都保持20%左右的增长率。

中产阶级的迅速崛起成为经济发展的中坚力量，也成为市场消费的主体，是医药行业消费需求持续扩大的重要来源。

与其他周期性的行业相比，医药行业增长更为稳定，即使处于宏观经济的下行阶段，行业增速依然维持稳定且高于GDP增速。

政府用于医疗卫生投入的增速也远高于GDP的增长。

未来医药行业政策如大病医保、城镇化等将继续扩大医疗需求的蛋糕，各省药品招标政策也将会越来越理性化。

（2）医药卫生体制改革的不断深化将促进医药商业绩效增长

2009年3月《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确提出：

深化医药卫生体制改革的总体目标是到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求。

我国医疗卫生体制改革的不断深入加强了对完善公共医疗卫生体系的政策支持力度，将保证人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求。

（3）“医药分开”的政策导向使得医药零售业务从中受益

在2011年5月发布的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》中提出：

在公立医院改革和基本药物制度实施等医改措施中，积极探索实现医药分开的具体途径，在已实施基本药物制度、取消以药补医的基层医疗机构，特别是周边药品零售配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构，可率先探索医生负责门诊诊断，患者凭处方到零售药店购药的模式。

加快赋予所有符合条件的药店处方药销售资格。

支持零售连锁企业和其他具备条件的零售药店申请医保定点资格，扩大基本医疗保险定点药店覆盖范围，逐步提高社会零售药店在药品终端市场上的销售比重。

“医药分开”是大势所趋，医生所开的部分药物将来可以直接从药店购买，将增加药品零售企业的营业收入。

随着社会财富的增长，人们对保健药品和器材的需求也会增加，零售药店将是保健药品和器材的主要购买渠道。

同时，连锁化经营的零售药店还可以依赖其强大灵活的物流配送能力和规模经济效应，立足社区基本医疗保健服务，提供深度服务和人性化的购药体验，建立品牌，在服务手段和模式上实现差异化经营。

（4）人均收入的增长及对生活质量和自身健康的要求提高

经过30余年的快速发展，2010年我国GDP已赶超日本，成为全球第二大经济体。

经济的增长给医药流通行业的发展创造了良好的宏观环境。

人均可支配收入的提高使得人们对生活质量以及自身保健的要求不断提高，同时对于疾病治疗的支付能力也相应提高。

2、不利因素

（1）市场竞争环境日趋激烈

从总体上看，我国医药商业企业数量多，市