传染病预防接种和疫苗相关知识Word文档格式.docx

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一般反应（或称正常反应）

在这些反应中，大多的是一般反应。

一般反应是指在预防接种后发生的，由免疫本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿和疼痛，同时可伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

一般反应不会造成组织器官不可恢复的损伤。

如百白破疫苗接种后，屁股上出现硬结就是吸附制剂接种后常见的现象。

接种疫苗后的全身反应有发热和周身不适，一般发热在38.5?

以下，持续1-2天均属正常反应。

异常反应（也是狭义的疫苗不良反应“AEFI”）

极个别人接种某种或某些疫苗后可能发生与一般反应性质及表现均不相同的反应，这类反应我们称之为预防接种异常反应，是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

如接种百白破疫苗后发生的无菌化脓;

接种乙脑疫苗后出现皮疹、颜面部水肿等。

这类反应需及时去医院诊治，经妥当处理一般会很快痊愈。

异常反应的发生与受种者体质有密切关系，过敏体质者或免疫缺陷者往往更容易发生。

无论一般反应或异常反应，在大规模的人群接种中客观上是不能完全避免的。

但是可以通过主动向医生提供个体健康状况及禁忌症来减少上述两类反应的发生。

同时，儿童家长要正确认识预防接种异常反应，一旦发生正确处理，尽早向接种单位报告，如病情相对较重，及早采取临床处置以减小危害。

有六种情形不属于预防接种异常反应

（1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;

（2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;

（3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;

（4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期，接种后偶合发病;

（5）受种者有接种禁忌的，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，受种者接种后原有疾病急

性复发或者病情加重;

（6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

3、预防接种是安全的，发生异常反应概率很低

疫苗在获得药品注册前都需经过严格的动物实验、临床研究;

疫苗的生产过程严格执行药品GMP，在销售前实施批签发制度。

接种前、接种中、接种后都有完整的、科学的操作规范要求，尤其是我国AEFI监测体系的完善，能够及时发现疑似疫苗异常反应的聚集性信号，这些都保证预防接种的有效性和安全性。

近几年，我国每年预防接种大约10亿剂次，但是经过调查诊断与接种疫苗有关且较为严重的异常反发生率很低。

疫苗对于人体毕竟是异物，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时，由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异（健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等），有少数接种者会发生不良反应，其中绝大多数可自愈或仅需一般处理，如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状，或有头晕发热、骨痛乏力等症状。

不会引起受种者机体组织器官、功能损害。

仅有很少部分人可能出现异常反应，但发生率极低。

4、接种偶合症

不属于预防接种异常反应的六种情况中，偶合症是最容易造成误解的。

偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期，或者存在尚未发现的基础疾病，接种后巧合发病（复发或加重），因此偶合症的发生与疫苗本身无关。

一般认为，疫苗接种率越高、品种越多，发生异常反应和偶合的几率越大。

最常见的偶合症是偶合急性传染病、内科疾病等。

最严重的偶合症为猝死，但比较罕见。

预防接种后突发死亡可能与受种者本身潜在的疾病（如心血管疾病）有关，或因窒息、感染等因素造成。

偶合症成为接种后死亡的“罪魁祸首”。

专家称，偶合症防不胜防、难以避免。

预防偶合症的主要措施为严格掌握预防接种的禁忌症。

目前除接种狂犬病疫苗外，接种其他任何一种疫苗都有禁忌症。

不同品种的疫苗不良反应的发生率不一样。

WHO研究显示，接种卡介苗会引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症;

接种乙肝疫苗引起的过敏性休克;

麻疹、麻风、麻腮风疫苗会引起热性惊厥、血小板减少、过敏反应（非休克性）、过敏性休克、脑病。

预防接种过程中的偶合症发生概率有多大呢,

而不同统计时间公布的信息也不尽相同。

之前，世界卫生组织对部分疫苗的异常反应研究显示:

卡介苗引起的淋巴结炎、骨髓炎、播散症发生率分别为100—1000/百万剂次、0.01—300/百万剂次、0.19—1.56/百万剂次;

乙肝疫苗引起的过敏性休克为1—2/百万剂次;

麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥、血小板减少、过敏反应（非休克性）、过敏性休克、脑病分别为330/百万剂次、30/百万剂次、10/百万剂次、1/百万剂次、,1/百万剂次;

破伤风疫苗引起的臂丛神经炎、过敏性休克分别为5—10/百万剂次、0.4—10/百万剂次;

全细胞百白破疫苗引起的癫痫、过敏性休克、脑

病分别为80—570/百万剂次、20/百万剂次、0—1/百万剂次。

据卫生部2010年AEFI报告统计结果，每年新生儿1600万，接种乙肝疫苗超过1200万人次，我国乙肝疫苗接种疑似不良反应发生率约不足万分之一，而其中大部分属正常反应，偶合症的发生率约百万分之5。

广东省2009-2011年的疑似免疫接种不良事件（AdverseEventsFollowing

Immunization，简称AEFI）监测系统可查到预防接种后婴儿死亡的案例就有28例（24例为偶合症，1例为预防接种异常反应，3例不明原因），12例死亡发生在预防接种后12小时内。

中国疾控中心免疫规划中心许涤沙等人2011年刊发在《中国疫苗和免疫》上的一篇论文显示，通过中国免疫规划监测信息管理系统和AEFI（疑似免疫接种不良事件监测系统），收集到了2005年-2009年乙肝疫苗不良反应个案为2836例，报告发生率为16.17/100万。

而乙肝疫苗不良反应中，一般反应报告发生率为12.01/100万，异常反应报告发生率为

2.89/100万。

主要临床损害为中度发热、重度发热、过敏性皮疹、无菌性脓肿。

此外，乙肝疫苗不良反应主要集中在第3剂次和接种后1天内。

部分批号乙肝疫苗在AEFI中存在聚集性，以发热和过敏性皮疹为主。

（这个未统计偶合症或死亡率，但指出了部分批号有聚集信号）

也有报到称，我国新生儿（0—28天）死亡率高达10.7?

，全国每年约有17万名新生儿死亡，即每天约有466名新生儿死亡。

5、疫苗的分类

疫苗分为两类。

第一类疫苗（也称甲类），是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

目前第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等，此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。

（各地区直辖市还不一样，XX一下可以知道）

6、哪些情况下不适宜接种疫苗,

急性疾病:

如正在发烧，特别是发热在37.6?

以上者，或同时伴有其它明显症

状的，应暂缓接种，待恢复后再接种疫苗。

此外，如果处于某种急性疾病的发病期或恢复期，或处于某种慢性疾病的急性发作期，均应推迟疫苗的接种。

过敏体质:

过敏体质容易被忽视，有过敏体质的接种疫苗后偶可引起过敏反应，造成发生不良反应的后果。

所谓过敏体质，是指人反复接触某种物质，容易发生机体过敏反应，出现相应症状，其中以过敏性皮疹最为常见。

如果发现过去接种某种疫苗曾发生过敏反应，则应停止接种。

免疫功能不全:

一般认为，儿童免疫功能不全，不仅预防接种后效果较健康人差，而且容易引起不良反应，特别是接种活疫苗时。

比较严重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如无/低丙种球蛋白血症）、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等等。

如果儿童容易反复发生细菌或病毒感染，感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状，应怀疑存在免疫功能不全的可能性，接种疫苗时需特别小心。

神经系统疾患:

有神经系统疾患的人接种某些疫苗具有一定的危险性，因此已明确患有神经系统疾患的人，例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病，应在医生的指导下，谨慎接种疫苗。

7、接种疫苗后仍有可能发病（免疫失败）

疫苗均具有一定的保护率，但由于受种者个体的差异，少数人接种后不产生免疫应答，仍有可能会发病。

另外，如果接种疫苗时受种者恰好已处在该疫苗所针对疾病的潜伏期，接种后疫苗还未产生保护作用，所以接种疫苗后仍会发病，这就属于偶合发病。

8、有关预防接种的法律制度

为了保障预防接种工作科学、规范、有序地开展，国家相继出台了一系列的法律、法规和规章。

目前我国预防接种工作管理的法律制度依据有《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》等。

《条例》对疫苗流通、疫苗接种、保障措施、预防接种异常反应处理等做出了明确规定;

确定了政府对预防接种工作的保障机制;

明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责;

规范了接种单位的接种行为。

9、接种不良事件的救济也是媒体关注点

南方都市報刊發的調查報告《疫苗之殤》中指出，中國每年至少都會有超過1000個孩子患上各種疫苗后遺症，或死或殘。

而80%以上被判定生病和疫苗無關、具體賠償沒有法律支持、地方補償數額過低、錯過及時的救治„„世界上多數國家給予疫苗事故受害者以及時且必要的救濟，避免讓受害者通過舉証、訴訟、求償等繁瑣的程序及過長的時間才可獲得補償，盡可能將對受害者的傷害降到最低。

2008年底實施的《預防接種異常反應鑒定辦法》規定:

如遇疑似異常反應，應由疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷,有爭議時，可向市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定,再有爭議，可向省級醫學會申請鑒定。

2010年3月，衛生部又專門下文強調:

任何醫療機構和個人不能對預防接種異常反應做出調查診斷結論。

疾病預防控制機構本身承擔了大量的預防接種工作，由他們來牽頭成

立專家組。

在法國，由與事故沒有利害關系的神經科、兒科或其他內科專家完成鑒定報告並由委員會提交衛生部，在鑒定報告提交保險委員會（必須向由國會、衛生部等政府部門人員3人組成）前，當事人均有權提出反對意見並要求專家修改報告，如報告還是存在爭議可再向法院提出上訴,台灣地區的事故審議控權則系於衛生署聘用的審議小組委員，所有預防接種異常反應的案件，均需經過委員自行鑒定，並在小組會議中，經全體委員（包括醫學、法律、社會公正人士等）進行討論后決議，政府單位不涉入決議流程，以確保審議結果公正客觀。

中國疫苗事故的具體賠償需要法律支持，中國關於疫苗事故處理都有《預防接種后異常反應和事故的處理試行辦法》、《全國計劃免疫工作條例》，和《疫苗流通和預防接