无源医疗器械检测实验报告Word文档格式.docx
《无源医疗器械检测实验报告Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无源医疗器械检测实验报告Word文档格式.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
实验设备名称与型号
一、实验目的：
二、实验材料方法
供试品名称型号：
操作步骤：
.
三、实验数据记录：
精确到0.01mm
针管标记
规格
壁厚
跨距
载荷
挠度标
挠度测
结果
准值
试值
判定
0.7×
32TW
LB
1.2×
38TW
0.6×
20TW
测试人员：
记录人员：
四、操作问答题：
1.一次性使用输液、输血、注射器具的检测标准是什么？
2.说出三个注射针针管测试产品中产品标记的意义。
3.本次注射针针管的刚度检测仪器名称和测试方法。
4.说出注射针针管的刚度检测各项实验数据意义和检测结果判定方法。
实验二、一次性注射器滑动性能检测
精确到0.01N
注射器的行程拉动芯杆回推芯杆回推芯杆回推芯杆结果判
公称容量V（mm）最大力最大力最小力平均力定
（mL）
5
30
60
1.本次一次性注射针滑动性能检测仪器名称和测试方法。
2.说出一次性注射针滑动性能检测各项实验数据意义和检测结果判定和计算方法。
3.如何进行一次性注射针滑动性能检测中行程的设定？
实验三、一次性注射器器身密合性（正压）检测
注射器的公称容量侧向力值正向压力值计时时间结果判定
V（mL）及标号（N）（kPa）（s）
5mL-1
5mL-2
5mL-3
5mL-4
20mL
1.本次一次性注射器器身密合性（正压）检测仪器名称和测试方法。
2.说出一次性注射器器身密合性（正压）检测各项实验数据意义和检测结果判定方法。
实验四、基于电阻法原理微粒检测
输液器型号
（一）污染检测
参数微粒尺寸分类污染指数结果判定
微粒大小/μm25-5051-100>
100
空白对照液中平均微粒
数（3个500ml）
第一支输液器中微粒数
第二支输液器中微粒数
第三支输液器中微粒数
平均三支输液器中微粒
数
评价系数
（二）滤除检测
微粒大小/μm通过药液过滤器的流出试验液粒子数滤除率结果判定
液粒子数
1.本次基于电阻法原理微粒检测仪器名称和测试方法。
2.说出基于电阻法原理微粒检测各项实验数据意义和检测结果判定方法。
实验五、基于光阻法原理微粒检测
1.本次光阻法原理微粒检测仪名称和测试方法。
2.电阻法微粒检测和光阻法微粒检测的测试原理。
3.医疗器械中的不溶微粒检测标准是什么？
日期指导教师张宇玲成绩
《无源医疗器械检测》实验报告二
生物、化学部分
实验六、环氧乙烷残留量检测
二、实验原理：
三、实验材料方法
四、实验结果：
环氧乙烷标准工作曲线：
（可用图表表示）
供试品环氧乙烷残留浓度：
结果分析判定：
五、思考题：
1、环氧乙烷残留量常用的检测方法有哪些？
2、气相色谱法检测环氧乙烷残留实验有哪些注意点？
实验七、血管支架溶血检测
三、实验材料与方法：
各组吸光值：
（可用图表表示）
供试品溶血率：
1、本实验是否适用于评价带药剂的器械体外溶血性？
为什么？
实验八、紫外吸光度检验
供试品浸提液的吸收光谱：
（用图表表示）
1、一次性输液器紫外吸光度检验中为什么选用波长范围250nm-320nm？
2、紫外吸光度在医疗器械的分析中主要作用有哪些？
实验九、无菌检查试验
供试品无菌检查的结果（用图表表示）
1、无菌检查实验中如何判断实验的无效性？
2、无菌操作实验中有哪些注意点？
升级会员 