最新的CostcoGMPQMS及CostcoGMPCC文件清单文档格式.docx

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__1.废物容器的清洁和维护时间表.（包括定期时间表）

__2.工厂废物容器的列表和位置

__3.清理废物容器的方法，确保使用了适当的清洗操作法.

1.7.1、1.7.2

1.利器控制程序

2.利器收发记录、断针记录

车间、品质

1.7.3

__1.检针机的校准，维护和使用程序

__2.检针机列表.

__3.检针机的校准和维护记录

品质、后道

1.7.4

检针记录

1.7.5

__1.报告丢失/损坏的利器和纠正措施程序

__2.丢失/损坏的利器的记录

车间

1.7.6

__1.报告金属探测仪器失效事故和纠正措施程序

__2.金属探测仪器失效事故的记录

__3.金属探测仪器的校准维护记录（针对已发事故）

2.1

以前审核的纠正措施计划

管理部

2.2

管理和客户沟通潜在延迟交货的程序

按时交付的出货统计.

2.3

质量改进会议记录

质量改进会议的程序

3.1.1

质量手册

3.2.1

__1.质量方针

3.2.2

质量方针的培训记录

3.3.1

公司的经理/主管的岗位职责描述

3.3.2

组织结构图

3.3.3

___1适用于产品的生产国和销售国

最新的法规和实施规范文件（即；

CPSIA，EN581-1，EN581-2，等）

___欧盟

___美国

____亚洲/日本

__2工厂现有产品至少适合2个销售国家的新立法信息

____亚洲/日本.

3.4.1

__1.内部信息交流沟通程序.

__2.顾客满意指标及调查记录

3.4.2

__1.原材料的规格

__2.半成品的规格

__3.成品的规格

3.5.1

__1.管理评审程序

__2.管理评审记录

3.5.2

__1.杀虫记录

__2.虫害控制检查点列表（啮齿动物等）

仓库

3.6.1

__1.内审程序

__3.详细的内部审核和实施计划

__4.内审点检表

品质部

3.6.2

__1.内审不符合项报告

__2.内审纠正预防措施报告

3.7.1

_1.供应商的批准和绩效监控程序

__2.合格供应商清单

仓库、品质

3.7.2

__供应评估报告和绩效监控报告

3.8.1

标识和可追溯系统程序

3.8.3

__1.原材料/部件的追溯记录/报告

__1.最终产品出货记录

船务

3.8.4

原材料/零部件可追溯到客户的记录.

仓库、船务

3.8.5

__1.对于可追溯系统的测试程序

__2.可追溯性测试报告

__3.相应的纠正措施记录

品质

3.9.1

__1.产品质量相关问题的客户通知程序

__2.与产品质量问题相关的客户通知记录

3.9.2

___1.客户投诉记录

___2.根本原因分析和调查报告

3.9.3

__1.与产品安全，合法性和质量相关的重大违反制造操作规程的原因调查程序.

3.10.1

__1.书面操作程序

__2.作业指导书

__3.参考文献

3.11.1

文件控制程序：

3.11.2

受控文件总清单.

管理部、仓库、车间、后道

4.1.1

玻璃污染的预防程序

4.2.1

化学品控制程序

4.2.2

__1.化学品清单

__2.材料安全数据表

4.2.3

__1.获授权处理所有化学品类型的人员名单

__2.授权人员的培训记录

__3.授权人员的培训材料或日程表

4.3.1

__1.原料，包装和成品污染的预防程序.

__2.原料，包装和成品污染的预防工作指令

管理部、面料仓

4.3.2

__1.原材料，包装和成品检验，使用和存储的记录

面料仓、车间、成品仓

4.3.3

__1.在线生产订单的材料清单

__2.在线生产订单材料先进先出库存记录

__3.在线生产订单材料保质期记录

面料仓

4.4.1、2

__1.原材料检验报告

__2.成品检验报告

面料仓、后道

4.5.1

___1.不合格的原材料（包括包装），半成品及成品的标识，隔离，调查和处理程序

__2.不合格的原材料/产品处理报告.

4.5.2

___1.不合格材料的纠正预防措施报告

___2.执行报告/计划

4.5.3

__1.不合格品记录

面料仓、车间、后道

4.6.1

_1.保留参考样品的程序

__2.样品保留及控制的记录

__3.样品处理的记录

管理部、品质部

5.1.1

__1.测试/分析程序

__2.客户测试/分析的需求

__3.测试项目列表（内部和/或分包）.

__4.原材料+成品测试报告

管理部、实验室

5.1.2

___1.工厂内部实验室被认可证书

___2.被认可的实验室技术员或工程师名单

___3.认可的测试能力清单

5.2.2

__1.半成品检验程序

__2.半成品检验记录/报告

5.2.3

__1.检查程序

__2.检查频次和抽样计划.

__3.检验报告的格式.（来料/半成品/近成品，成品检验报告）

5.2.4

__1.客户更新的质量手册

__2.缺陷分类表

__3.检查记录（在线，下线，近成品，成品检验）

5.3.1

__1.近成品及成品检验程序

__2.近成品检验记录

__3.成品检验记录

5.4.2

__1.包装配置和标签要求（此客户）

__2.客户认可的包装样品，标签

__3.检验报告

6.1.1

__1.辅料的检验计划

辅料仓

6.2.1、2

仪器校验记录

实验室、机修

6.2.3

仪器校验清单

6.2.4

__1.对被缺陷仪器放行的产品的再评估记录

__2.纠正预防措施报告

__3.缺陷设备事件中的产品召回记录或特定处理记录

车间、机修

7.1.1

员工培训记录

人事部

7.1.2

__1.合格或被认可的测试人员/工程师名单

__2.执行测试的合格人员/工程师的培训记录/证书

7.1.3

__1.质量控制/检查员培训程序和认可具备资质程序

__2.合格的质量控制/检查人员名单

__3.培训记录.

品质、人事

7.2.1

__1.健康和卫生管理政策.

7.2.2

__1.员工佩戴饰品的管理政策

车间、人事

Costco-GMP-C&

C-文件清单

2.1.1.1&

2.1.1.2

原材料规格说明书

半成品规格说明书

成品的规格说明书

仓库、裁料、车缝、包装、生产部

2.2.1.1

与产品的安全性和合法性有关的文件，法规变化的跟踪程序

工厂的进入相关网站获取文件的密码和身份识别码。

有关产品的安全性和合法性的文件

管理部、测试部

2.2.1.2&

2.2.1.3

文件控制程序

相应文件控制方面的记录

有关的安全性，合法性，质量和投诉的文件及记录。

2.2.2.1

记录的保存和存储程序

2.3.1.2

设备和机器维修程序

设备和生产机器清单

定期维修计划

故障维修记录

维修部

2.3.1.3

维护操作程序

2.4.1.1

客户产品所使用的油漆件，金属配件的重金属和铅含量的第三方实验室的测试报告。

生产部、仓库、测试部

2.4.2.1

关键机器设备的维护和校验程序

工厂关键机器设备清单

关键机器设备的维护及计划

关键机器设备维护校验记录

生产部、测试部、维修部

3.1.2

培训材料

原材料，辅料的检验计划和检验报告。

仓库、后道、品质

面料的缸差检查报告。

面谈的员工的视觉（色盲，色弱）测试记录。

客户确认的色差检查的灯箱光源清单。

3.2.3

面料的检验程序和（或）作业指导书。

面料检验报告。

3.2.4

面料测试程序

面料测试记录

测试部

3.2.5

面料缸差与辅料颜色的配色程序

相应的配色记录

仓库、测试部

3.2.6

辅料及配件外观检验的测试要求和程序。

相应的测试报告和外观检验报告。

产前会议记录

生产部、品质部

纸板，产前样品和尺码样评估记录

打样间机器设备清单

样品工程规范

打样间

3.3.4

试生产程序

相应的试生产记录

生产部、打样间、品质部

3.3.5

客户样品提交需求的识别和检测程序

打样间、品质

纸板和马克纸检查记录

3.4.3

拉布程序和（或）作业指导书

裁床、生产部、品质

3.4.4

拉布记录

仓库、裁床

3.4.6&

3.4.7

验片程序

验片记录

3.4.8

换片程序

换片记录

裁床、生产部

3.4.9

粘衬作业指导书

相应的温度及粘合强度控制

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