新胎盘多肽注射液wxp.ppt

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益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽胎盘多肽注射液注射液PLACENTAPOLYPEPTIDEPLACENTAPOLYPEPTIDE具有生物活性的小分子多肽具有生物活性的小分子多肽益康医药（集团）荣誉出品益康医药（集团）荣誉出品贵贵阳阳黔黔峰峰生生物物制制品品有有限限责责任任公公司司承承制制贵贵州州益益康康医医药药销销售售有有限限公公司司承承销销益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘制剂应用状况胎盘制剂应用状况胎盘组织液、胎盘素等等产品曾经以医院制剂胎盘组织液、胎盘素等等产品曾经以医院制剂的形式在全国各医疗单位使用，时间跨度在的形式在全国各医疗单位使用，时间跨度在3030年以上。

有数千万或上亿人次的临床应用年以上。

有数千万或上亿人次的临床应用检索检索19851985年以后的年以后的SCISCI文献，获得文献，获得31093109篇，涉及篇，涉及哮喘、老慢支、慢性盆腔炎、外阴白色病变、哮喘、老慢支、慢性盆腔炎、外阴白色病变、带状疱疹、水痘、狼疮、银屑病、重症咽炎、带状疱疹、水痘、狼疮、银屑病、重症咽炎、胰腺炎、切口愈合障碍、子宫炎、慢性胃炎等，胰腺炎、切口愈合障碍、子宫炎、慢性胃炎等，以及基础研究等。

以及基础研究等。

涉及了当今最前沿的生化、遗传、免疫、抗肿涉及了当今最前沿的生化、遗传、免疫、抗肿瘤、抗过氧化、抗凋亡、营养、保护、再生等瘤、抗过氧化、抗凋亡、营养、保护、再生等领域领域益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下作用总结作用总结11、调节自律神经、调节自律神经22、调节内分泌、调节内分泌33、活化免疫、活化免疫44、提升基础代谢、提升基础代谢55、清除氧自由基及防止细胞凋亡、清除氧自由基及防止细胞凋亡66、抗炎作用、抗炎作用77、促进细胞组织受损和创伤的修复、促进细胞组织受损和创伤的修复88、安定精神、安定精神99、抗血液高凝状态、抗血液高凝状态1010、美容效果、美容效果孙刚等胎盘内分泌的基础与临床第二军医大学出版社（2001）帝新宇等，人胎盘生物活性物质研究进展。

国外医学内分泌分册。

1997；17

（1）：

1董泉州等，胎盘营养液对小鼠的生理机能的影响。

宁夏医学院学报1997；19（3）：

5已证实其药理作有：

已证实其药理作有：

1111、强化肝功能，解毒、强化肝功能，解毒1212、促进孕妇乳汁分泌、促进孕妇乳汁分泌1313、抗过敏、抗过敏1414、造血、促血液循环、造血、促血液循环1515、抗病毒、抗病毒1616、抗突变、抗突变1717、调节血压、调节血压1818、抑制肿瘤细胞分裂、抑制肿瘤细胞分裂1919、促进体质改善、促进体质改善2020、消除疲劳、增进食欲、消除疲劳、增进食欲益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液1.全国独家复合多肽制剂全国独家复合多肽制剂2.具有生物活性的小分子多肽制剂具有生物活性的小分子多肽制剂3.二十一世纪生命科学革新产品二十一世纪生命科学革新产品4.改善细胞信号传导改善细胞信号传导,调节组织代谢生长调节组织代谢生长益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液特性特性离子交换层析和分子筛层析将过敏原离子交换层析和分子筛层析将过敏原性蛋白质、激素去掉，只保留分子量性蛋白质、激素去掉，只保留分子量在在30003000至至50005000道尔顿的多肽道尔顿的多肽分子量选择涵盖了人体主要生物因子分子量选择涵盖了人体主要生物因子的活性成份的活性成份大小均匀、结构稳定大小均匀、结构稳定易吸收、无杂质易吸收、无杂质益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液安全性安全性由具备多年制造生物制剂的名牌企业由具备多年制造生物制剂的名牌企业（黔峰生物制品有限公司）生产（黔峰生物制品有限公司）生产严格按国家严格按国家胎盘血丙种球蛋白制造胎盘血丙种球蛋白制造及检定规程及检定规程进行生产进行生产益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液安全性安全性一、选材一、选材委托定点医保医院委托定点医保医院健康产妇，产前三个月跟踪检查健康产妇，产前三个月跟踪检查产后回访产后回访选送的胎盘和脐血必需一一对应，并进行多项检查选送的胎盘和脐血必需一一对应，并进行多项检查性状检查性状检查乙肝病毒系列检查乙肝病毒系列检查抗抗-HCVHCV丙肝抗体检查丙肝抗体检查VDRLVDRL梅毒抗体（梅毒抗体（TRUSTTRUST）检查检查抗抗-HIV-1/HIV-2HIV-1/HIV-2病毒抗体检查病毒抗体检查丙氨酸氨基转移酶（丙氨酸氨基转移酶（ALTALT）检查检查益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液安全性安全性二、制备二、制备三次透析三次透析先进的超滤技术先进的超滤技术:

纳米膜过滤法纳米膜过滤法双重灭活双重灭活:

老化工艺灭活和巴氏灭活法结合老化工艺灭活和巴氏灭活法结合的双重灭活技术的双重灭活技术益康公司独家掌握的小分子多肽双重灭活益康公司独家掌握的小分子多肽双重灭活活性保全工艺，此项技术已经报请专利活性保全工艺，此项技术已经报请专利高效灭菌高效灭菌多肽分子选择工艺，使多肽大小均匀多肽分子选择工艺，使多肽大小均匀益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液安全性安全性三、成品三、成品热原检查热原检查异常毒性实验异常毒性实验澄明度检查澄明度检查紫外吸收检查紫外吸收检查无菌检查无菌检查胎盘多肽注射液的生产、制备均按血液制品的胎盘多肽注射液的生产、制备均按血液制品的工艺标准进行生产、检查，严格遵守工艺标准进行生产、检查，严格遵守中国药中国药典典20052005年版中的规定进行，保证了产品的安年版中的规定进行，保证了产品的安全性和功效全性和功效益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液安全性安全性四、毒性实验四、毒性实验半数致死量（半数致死量（LD50LD50）经动物实验测定，胎盘多肽注射液的半数致死量大于经动物实验测定，胎盘多肽注射液的半数致死量大于12g/kg12g/kgBwBw，属于实际无毒物质属于实际无毒物质致突变致突变胎盘多肽的沙门氏菌回复突变试验胎盘多肽的沙门氏菌回复突变试验（Ames）Ames）、小鼠骨髓微核、小鼠骨髓微核试验与精子畸形试验均为阴性，表明产品无致突变作用。

相试验与精子畸形试验均为阴性，表明产品无致突变作用。

相反还能抑制细胞突变。

动物实验表明，胎盘多肽对几种促诱反还能抑制细胞突变。

动物实验表明，胎盘多肽对几种促诱变剂的致突变性抑制作用大于变剂的致突变性抑制作用大于90%90%长期毒性实验长期毒性实验用胎盘多肽用胎盘多肽0.5g/kg0.5g/kg注射大鼠注射大鼠33个月，动物无死亡，将动物杀个月，动物无死亡，将动物杀死后经血液学和组织学检查，均未发现明显异常改变。

表明死后经血液学和组织学检查，均未发现明显异常改变。

表明胎盘多肽注射液对机体无明显毒性胎盘多肽注射液对机体无明显毒性人血液制品厂的工艺和质控标准，人血液制品厂的工艺和质控标准，高效的去病毒工艺高效的去病毒工艺益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液适应症适应症用于细胞免疫功能降低或失调引起用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病的疾病术后愈合、病毒性感染引起的疾病术后愈合、病毒性感染引起的疾病各种原因所致的白细胞减少症各种原因所致的白细胞减少症益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下功能特点功能特点具有免疫活性具有免疫活性,双向调节人体免疫双向调节人体免疫（抗感染、抗过敏、抗突变、抗肿瘤等抗感染、抗过敏、抗突变、抗肿瘤等）促进机体自我修复促进机体自我修复（促进受损细胞组织和创伤的修复促进受损细胞组织和创伤的修复,促进创面愈合、骨愈合促进创面愈合、骨愈合,防治疤痕防治疤痕）营养营养（小分子多肽小分子多肽,大小均匀大小均匀,作用更强作用更强,更易吸收更易吸收,不加重肝肾功能负荷不加重肝肾功能负荷）.抗衰老抗衰老（调节内分泌调节内分泌）益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下适用适用科室科室肿瘤科肿瘤科外科外科感染科感染科妇产科妇产科皮肤科等皮肤科等益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽注射液胎盘多肽注射液临床应用临床应用肿瘤科肿瘤科益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽对肿瘤放化疗患者的影响胎盘多肽对肿瘤放化疗患者的影响临床研究和初步临床观察表明，胎盘多肽具有临床研究和初步临床观察表明，胎盘多肽具有广泛的免疫学活性，具有促进造血、调节免疫和辐广泛的免疫学活性，具有促进造血、调节免疫和辐射保护等多方面的生物作用。

因此，胎盘多肽对放射保护等多方面的生物作用。

因此，胎盘多肽对放化疗后恶性肿瘤患者的非特异性和特异性细胞免疫化疗后恶性肿瘤患者的非特异性和特异性细胞免疫功能均有增强作用。

且未发现胎盘多肽本身的不良功能均有增强作用。

且未发现胎盘多肽本身的不良反应。

更为重要的是，胎盘多肽可使放化疗患者的反应。

更为重要的是，胎盘多肽可使放化疗患者的生活质量有所提高。

生活质量有所提高。

（中国肿瘤临床与康复中国肿瘤临床与康复2006年年4月第月第l3卷第卷第2期期ChinJClinOncolRehabil，April2006，Vol13。

No2）益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下恶性肿瘤所致的免疫功能损伤恶性肿瘤所致的免疫功能损伤胎盘多肽注射液对恶性肿瘤胎盘多肽注射液对恶性肿瘤,如肺癌、肝癌、如肺癌、肝癌、卵巢癌、肾癌、乳腺、宫颈癌、骨肉瘤、消化系卵巢癌、肾癌、乳腺、宫颈癌、骨肉瘤、消化系统肿瘤及血液系统肿瘤等统肿瘤及血液系统肿瘤等,不仅使患者免疫功能明不仅使患者免疫功能明显恢复显恢复,手术放疗化疗方案得以很好的完成手术放疗化疗方案得以很好的完成,防止防止肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶肿瘤细胞的远方转移和形成新的转移病灶,而且可而且可以防治感染等并发症以防治感染等并发症,并能提高患者的生活质量并能提高患者的生活质量.益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下胎盘多肽对肿瘤化疗的辅助调节作用研究胎盘多肽对肿瘤化疗的辅助调节作用研究赵丽娟赵丽娟肖伟肖伟赵维诚赵维诚（11：

沈阳市药物研究所，辽宁：

沈阳市药物研究所，辽宁沈阳沈阳110000110000；22：

辽宁省肿瘤研究所）：

辽宁省肿瘤研究所）目的：

研究胎盘多肽对减轻肿瘤化疗的毒性，增强目的：

研究胎盘多肽对减轻肿瘤化疗的毒性，增强疗效的效果。

疗效的效果。

方法：

采用动物试验方法，对荷瘤动物施于化疗的同方法：

采用动物试验方法，对荷瘤动物施于化疗的同时注射胎盘多肽注射液，观察肿瘤抑制率和白细时注射胎盘多肽注射液，观察肿瘤抑制率和白细胞总数的变化。

胞总数的变化。

沈阳医学院学报第沈阳医学院学报第88卷第卷第22期期20062006年年66月月益康医药集团益康医药集团益民事业益民事业康泽天下康泽天下结果：

化疗同时给予注射胎盘多肽注射液，能显结果：

化疗同时给予注射胎盘多肽注射液，能显著提高肿瘤抑制率（著提高肿瘤抑制率（STR），能迅速回升因化疗），能迅速回升因化疗造成的外周血白细胞减少。

造成的外周血白细胞减少。

结论：

在肿瘤化疗的同时注射胎盘多肽注射液可结论：

在肿瘤化疗的同时注射胎盘多肽注射液可协同抑制肿瘤，能提高外周血中白细胞总数，进协同抑制肿瘤，能提高外周血中白细胞总数，进而调节生理功能，修复受损的组织或细胞，这与而调节生理功能，修复受损的组织或细胞，这与其含有的大量活性物质，提高机体免疫功能和抑其含有的大量活性物质，提高机体免疫功能和抑制肿瘤作用有关。

制肿瘤作用有关。

益康